Alteração na zona avascular da fóvea após a remoção da membrana epirretiniana e da membrana limitante interna
25 de novembro de 2013 atualizado por: Samsung Medical Center
A fóvea é caracterizada por sua zona livre de vasos, denominada zona foveal avascular e pode ser visualizada por angiofluoresceinografia. A remoção da membrana epirretiniana e da membrana limitante interna é um procedimento frequentemente realizado e suspeitamos que esses procedimentos possam afetar a integridade da zona avascular da fóvea.
O objetivo do presente estudo é avaliar a alteração da zona avascular da fóvea após a remoção da membrana epirretiniana e da membrana limitante interna
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Subinvestigador:
- Ga Eun Cho, MD
-
Contato:
- Se Woong Kang, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membrana epirretiniana
Critério de exclusão:
- história de vitrectomia, cirurgia intra-ocular
- qualquer doença macular que não seja membrana epirretiniana
- opacidade da mídia obscurecendo a imagem da angiografia com fluoresceína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: membrana epirretiniana
|
A angiografia com fluoresceína é realizada antes, 1 semana, 3 meses e 6 meses após a remoção da membrana epirretiniana e da membrana limitante interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área da zona avascular da fóvea
Prazo: pós 6 meses
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a mudança na área da zona avascular da fóvea no pós-operatório de 6 meses
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pós 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na acuidade visual
Prazo: pós 6 meses
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pós 6 meses
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alteração na espessura macular
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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mudança na metamorfopsia
Prazo: pós 6 meses
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pós 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-07-163
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