- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01985490
Ændring i foveal avaskulær zone efter fjernelse af epiretinal membran og intern begrænsende membran
Fovea er karakteriseret ved sin karfrie zone, kaldet foveal avaskulær zone, og den kan visualiseres ved fluoresceinangiografi. Fjernelse af epiretinal membran og intern begrænsende membran udføres ofte procedure, og vi havde mistanke om, at disse procedurer kan påvirke integriteten af foveal avaskulær zone.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen af foveal avaskulær zone efter fjernelse af epiretinal membran og intern begrænsende membran
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Underforsker:
- Ga Eun Cho, MD
-
Kontakt:
- Se Woong Kang, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3562
- E-mail: swkang@skku.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- epiretinal membran
Ekskluderingskriterier:
- historie med vitrektomi, intraokulær kirurgi
- enhver anden makulær sygdom end epiretinal membran
- medieopacitet, der skjuler billedet af fluoresceinangiografi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: epiretinal membran
|
fluorescein angiografi udføres før, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter epiretinal membran og intern begrænsende membran fjernelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
område af foveal avaskulær zone
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
ændringen i areal af foveal avaskulær zone ved postoperativ 6 måneder
|
postoperativ 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i synsstyrken
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
postoperativ 6 måneder
|
|
ændring i makulær tykkelse
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
ændring i metamorfopsi
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
postoperativ 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-07-163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epiretinal membran
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoRekrutteringEpiretinal membrankirurgiMexico
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKirurgi for grå stær | Kirurgi for og idiopatisk epiretinal membranFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetEpiretinal membrankirurgiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetEpiretinal membranektomiKorea, Republikken
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAfsluttetEpiretinal membranØstrig
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
Kliniske forsøg med epiretinal membran og intern begrænsende membranfjernelse
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetEpiretinal membranFrankrig
-
Tanta UniversityAfsluttetMyopisk trækmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Indvendig begrænsende membranpeeling
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetEpiretinal membran
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Myeloproliferative lidelserDen Russiske Føderation