코에 대한 면역 요법의 효과 (Birch11)
2021년 5월 30일 업데이트: Sanna Salmi, Helsinki University Central Hospital
코에 대한 면역요법의 분자생물학적 효과
알레르기성 비염은 알레르겐 및 기타 환경 손상에 대한 비강 장벽의 저항력 감소로 인해 발생할 수 있습니다.
유럽 인구의 약 20%가 꽃가루 알레르기를 앓고 있습니다.
자작나무 꽃가루 알레르기 비염은 스칸디나비아에서 가장 흔한 알레르기 질환이며 중부 유럽에도 널리 존재합니다.
알레르기 반응 동안 비강 장벽의 분자생물학을 이해함으로써 꽃가루 알레르기의 고통과 높은 비용을 줄일 수 있습니다.
우리의 목표는 계절 및 자작나무 꽃가루 면역 요법이 비강 상피와 미생물 군집의 분자 생물학에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중재군과 건강한 지원자로 구성된 통제 그룹이 있는 통제된 연구입니다.
인구는 비흡연 건강한 성인과 비결막염 증상이 있고 다른 질병이 없는 자작나무 또는 티모시 꽃가루 알레르기가 있는 환자로 구성됩니다.
꽃가루 알레르기의 진단은 양성 병력, 피부 찌름 테스트 및 알레르겐 특이 IgE 항체로 확인됩니다.
피험자는 기관지확장제 검사와 히스타민 검사로 폐활량 측정을 받습니다.
삶의 질과 환자 병력 데이터는 설문지에 의해 수집됩니다.
4개의 말초혈액 샘플과 국소마취 없이 비점막의 비강 세포 면봉을 각 환자로부터 채취합니다. 개입 그룹이 자작나무 꽃가루 피하 면역 요법으로 시작하기 전에 봄과 겨울에; 그리고 하위 그룹이 자작나무 꽃가루 면역 요법을 받은 첫 번째 봄과 겨울 동안.
우리는 비강 표본에 대해 다음과 같은 분석을 수행할 계획입니다: transcriptomics 및 그 조절기, 점막 미생물 평가를 위한 16SrRNA 및 RT-qPCR의 시퀀싱, 단백질 및 단백질-단백질 복합체 분석을 위한 질량 분석법, 조직 수준 국소화 및 단백질 정량화를 위한 면역조직화학 , 데이터 마이닝, 통합 및 표시를 위한 in silico 분석.
또한 우리는 ELISA 및 실시간 qPCR에 의해 정제된 말초 혈액 백혈구의 시험관 내 알레르겐 활성화 후 염증 매개체의 변경을 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자작나무 꽃가루 또는 건강한 대조군의 알레르기성 비결막염
제외 기준:
- 흡연, 천식, 알레르기성 비결막염 이외의 질환으로 지속적인 약물치료가 필요한 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 피하 면역 요법
자작나무 꽃가루 피하 면역 요법으로 시작
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자작나무 꽃가루 피하 면역 요법
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NO_INTERVENTION: 면역 요법 없음
자작나무 꽃가루 피하 면역 요법으로 시작하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차별적으로 표현된 성적표의 총 수.
기간: -6개월 vs. 자작나무 꽃가루 피하 면역 요법 시작 시점에서 +6개월.
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Transcriptomics는 Next Generation Sequencing으로 평가됩니다. 차등적으로 발현된 전사체의 총 수는 2개의 대상 그룹에서 -6개월 대 +6개월에 취한 비강 상피 칫솔질 샘플로부터 정의된다. 피험자 그룹은 피하 면역 요법 그룹과 면역 요법 없음 그룹입니다. |
-6개월 vs. 자작나무 꽃가루 피하 면역 요법 시작 시점에서 +6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 시각적 아날로그 척도 점수의 백분율 변화
기간: -6개월 vs. 자작나무 꽃가루 피하 면역 요법 시작 시점에서 +6개월.
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VAS(Visual analogue scale)는 각 증상 질문당 0-100 mm로 측정되었습니다. VAS 값 0(mm)은 증상이 없음을 나타내고 값 100(mm)은 최악의 경우를 나타냅니다. 총 VAS 점수 = 41개 증상에 대한 VAS 점수의 합 총 VAS 점수의 최소값은 0이고 최대값은 4100입니다. 상대적 변화 = [(+6개월 측정 - -6개월 측정)]/-6개월 측정 * 100%. 측정 = 총 VAS 점수 |
-6개월 vs. 자작나무 꽃가루 피하 면역 요법 시작 시점에서 +6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanna K Salmi, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mattila P, Renkonen J, Toppila-Salmi S, Parviainen V, Joenvaara S, Alff-Tuomala S, Nicorici D, Renkonen R. Time-series nasal epithelial transcriptomics during natural pollen exposure in healthy subjects and allergic patients. Allergy. 2010 Feb;65(2):175-83. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02181.x. Epub 2009 Oct 5.
- Joenvaara S, Mattila P, Renkonen J, Makitie A, Toppila-Salmi S, Lehtonen M, Salmi P, Lehti S, Makinen J, Sormunen R, Paavonen T, Renkonen R. Caveolar transport through nasal epithelium of birch pollen allergen Bet v 1 in allergic patients. J Allergy Clin Immunol. 2009 Jul;124(1):135-142.e1-21. doi: 10.1016/j.jaci.2008.11.048. Epub 2009 Apr 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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