대규모 회전근 개 파열의 동종이식 재건 vs 부분 봉합 단독
2022년 3월 7일 업데이트: Ivan Wong
인간 진피 동종이식에 의한 만성 2건 회전근 개 파열의 관절경적 봉합
연구자들은 부분 봉합에 동종이식 보조제를 사용하면 대규모 회전근개 파열에서 부분 봉합만 사용하는 경우보다 어깨 결과 측정 점수가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
총 30명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 피험자는 무작위로 (1) 부분 수리/괴사조직 제거 또는 (2) 동종이식 재건의 두 가지로 분류됩니다.
환자는 6주, 3, 6, 12, 24개월에 수술 전 및 수술 후 스포츠 의학 교제 훈련을 받은 정형외과 컨설턴트가 실시하는 구조화된 임상 검사를 완료합니다. 검사는 고니오미터에 의한 동작 범위 테스트와 수동 동력계에 의한 강도 테스트로 구성됩니다. 환자는 또한 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index) 설문지를 작성합니다.
이 절차의 주요 이점은 현재 돌이킬 수 없는 대량의 만성 회전근 개 파열 환자가 커프를 수리할 수 있는 방법을 얻을 수 있다는 것입니다. 이것은 어깨의 기능을 개선하고 일상 생활 활동을 완료하는 능력을 회복하는 동시에 통증과 수면 장애를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 참가자가 재활 후에 더 기능적으로 될 수 있게 합니다. 이 연구가 이러한 관계를 이해하는 데 도움이 되는 새로운 정보를 제공할 수 있으며, 이는 향후 이 정형외과 분야의 연구로 이어질 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2E1
- Nova Scotia Health Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI에서 확인된 3cm 이상의 대형 회전근개 파열
제외 기준:
- 비수술 후보자, 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부분 수리 / 괴사 조직 제거
이 연구 부문의 피험자는 중재 "부분 회전근 개 수리"를 받게 됩니다.
이것은 통제 그룹입니다.
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이것은 통제 그룹입니다.
윤활낭을 철저히 제거하고 회전근개 가장자리를 깎아 안정적인 조직으로 만듭니다.
가능한 경우 찢어짐을 안정화하기 위해 립 스톱 봉합사를 사용합니다.
그런 다음 견봉하 공간을 철저히 관개합니다.
다른 이름들:
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실험적: 동종이식 재건
이 연구 부문의 피험자는 "동종이식 확대술을 사용한 부분 회전근개 봉합술" 중재를 받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 부분 회전근 개 봉합술(debridement)을 받은 후 동종이식 확대술을 받게 됩니다.
Allopatch HD 패치는 15분 동안 식염수에 재수화됩니다.
그런 다음 편조 폴리에스테르 봉합사 재료로 패치를 제자리에 봉합합니다.
서로 약 5~10mm 떨어진 여러 개의 봉합사가 사용됩니다.
내측 봉합사는 힘줄-뼈 부착 부위에서 적어도 3cm 내측에 위치합니다.
제조 표면 요철을 제거하기 위해 패치가 늘어납니다.
그런 다음 패치는 관절경 뼈 앵커로 힘줄-뼈 부착 부위의 큰 결절에 부착됩니다.
그런 다음 견봉하 공간을 철저히 관개합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 회전근개(WORC) 지수
기간: 24개월
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어깨 통증, 기능을 평가하는 환자 설문지.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ivan H Wong, MD FRCS(C), Nova Scotia Health Authority
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
회전근개 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
부분 회전근개 수리에 대한 임상 시험
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Smith & Nephew, Inc.완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한