Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja alloprzeszczepu masywnych łez pierścienia rotatorów a samodzielna naprawa częściowa

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Ivan Wong

Artroskopowa naprawa przewlekłych łez mankietu rotatorów dwóch ścięgien przez alloprzeszczep ludzkiej skóry

Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie adiuwantu alloprzeszczepu do częściowej naprawy doprowadzi do lepszych wyników pomiaru barku w porównaniu z samą częściową naprawą w masywnych rozdarciach stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 30 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: (1) Częściowa naprawa/oczyszczenie lub (2) Rekonstrukcja alloprzeszczepu.

Pacjenci przejdą ustrukturyzowane badanie kliniczne przeprowadzone przez konsultanta ortopedycznego przeszkolonego w ramach stypendium medycyny sportowej, przed i po operacji po 6 tygodniach, 3, 6, 12, 24 miesiącach. Egzamin będzie składał się z badania zakresu ruchu za pomocą goniometru oraz badania siły za pomocą dynamometru ręcznego. Pacjent wypełni również kwestionariusz wskaźnika rotatorów w Western Ontario (WORC).

Główną zaletą tej procedury jest to, że pacjenci, u których obecnie nie da się naprawić masywnych, przewlekłych naderwań stożka rotatorów, mogą uzyskać środki do naprawy mankietu. Może to pomóc w poprawie funkcji barku, przywróceniu zdolności do wykonywania codziennych czynności, przy jednoczesnym zmniejszeniu bólu i zaburzeń snu. Pozwoliłoby to uczestnikowi stać się bardziej funkcjonalnym po rehabilitacji. Jesteśmy przekonani, że to badanie może dostarczyć nowych informacji pomagających zrozumieć ten związek, co z kolei doprowadzi do przyszłych badań w tej dziedzinie chirurgii ortopedycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E1
        • Nova Scotia Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże/masywne rozdarcie stożka rotatorów > 3 cm potwierdzone na MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydat niechirurgiczny, niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Częściowa naprawa / oczyszczenie
Pacjenci w tej części badania otrzymają interwencję „Częściowa naprawa stożka rotatorów”. To jest grupa kontrolna.
Procedura: Częściowa naprawa mankietu rotatorów
To jest grupa kontrolna. Kaletka zostanie dokładnie oczyszczona, a krawędzie stożka rotatorów ogolone do stabilnej tkanki. Jeśli to możliwe, do ustabilizowania rozdarcia zostaną zastosowane szwy typu rip-stop. Przestrzeń podbarkowa zostanie następnie dokładnie nawodniona.
Inne nazwy:
  • Oczyszczanie
Eksperymentalny: Rekonstrukcja alloprzeszczepu
Pacjenci w tej części badania otrzymają interwencję „Częściowa naprawa stożka rotatorów z augmentacją alloprzeszczepu”
Procedura: Częściowa naprawa stożka rotatorów z augmentacją alloprzeszczepu
Pacjenci w tym ramieniu zostaną poddani częściowej naprawie stożka rotatorów (oczyszczeniu), a następnie augmentacji alloprzeszczepu. Plaster Allopatch HD będzie ponownie nawilżany w roztworze soli fizjologicznej przez 15 minut. Plaster jest następnie wszywany na miejsce za pomocą plecionego poliestrowego szwu. Zostanie użytych wiele szwów oddalonych od siebie o około 5 do 10 mm. Szwy przyśrodkowe zakłada się co najmniej 3 cm przyśrodkowo od miejsca przyczepu ścięgna do kości. Łatka jest rozciągana w celu usunięcia nierówności powierzchni produkcyjnej. Następnie łatę mocuje się do guzowatości większej w miejscu przyczepu ścięgna do kości za pomocą artroskopowych kotwic kostnych. Przestrzeń podbarkowa zostanie następnie dokładnie nawodniona.
Inne nazwy:
  • Ludzki alloprzeszczep skóry
  • Rekonstrukcja alloprzeszczepu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks mankietu rotatorów zachodniego Ontario (WORC).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz pacjenta oceniający ból barku, funkcję.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ivan Wong

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan H Wong, MD FRCS(C), Nova Scotia Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Częściowa naprawa mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj