보조화학요법을 받는 대장암 환자의 이완 또는 밀배아즙과 면역지수 및 삶의 질과의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

면역 체계는 암과의 싸움에서 중요한 역할을 합니다. 특정 연구에 따르면, 면역 세포에서 분비되는 사이토카인의 수준은 암 환자의 예후와 생존 및 질병 재발의 예측 인자로 밝혀졌습니다1. IL-6, IL-8 및 IL-10과 같은 전염증성 사이토카인은 결장직장암을 포함한 다양한 암 유형에서 음성 예후 인자로 밝혀졌으며, IL-12는 여러 연구에서 양성 예후 인자로 밝혀졌습니다. 그러나, 암 예후에서 IL-12 및 항염증성 사이토카인의 역할에 대해서는 결정적이지 않은 결과가 발견되었습니다.

메타 분석을 포함한 이전 연구에서는 만성적인 감정적 스트레스나 우울증이 더 높은 수준의 전 염증성 사이토카인과 관련이 있다고 보고했습니다2; 또한 결정적이지는 않지만 낮은 생존율을 예측할 수 있다는 증거가 있습니다3. 또한, 낙관주의 및 통제 인식과 같은 개인 자원이 심리적 및 신체적 안녕(즉, 스트레스가 많은 사건에 대한 반응으로 낮은 수준의 심리적 또는 신체적 증상)에 영향을 미치고 면역 기능의 조절 장애를 일으킬 수 있다는 증거가 있습니다. 전 염증성 사이토 카인.

이완을 실천하면 암 환자의 우울증, 분노, 적개심, 불안 증상과 같은 심리적 증상과 피로, 불면증, 통증을 포함한 신체적 증상이 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 이완은 화학 요법 후 메스꺼움과 구토를 줄일 수 있습니다.

암 환자에 대한 여러 연구에서 이완 기반 개입과 면역 측정 사이의 긍정적인 연관성이 보고되었습니다(예: T 세포 하위 집단의 비율 증가, IL-4 생산 증가 및 IL-10 생산 감소4). 유사하게, 바이오피드백 보조 이완은 강화된 자연 살해 세포 활동, 림프구 반응성 및 말초 혈액 림프구 수와 관련이 있습니다5. 그러나 결과가 항상 결정적인 것은 아니며 이완 훈련과 면역 조치 사이의 관계를 조사하는 소수의 연구에는 종종 작고 통제되지 않은 샘플이 포함되었습니다.

밀순 주스는 밀 종자(Triticum aestivum)의 성숙한 새싹에서 짜낸 추출물입니다. 현재 밀싹 소비의 유익한 효과를 조사하는 실험실 및 의학 연구는 소수에 불과합니다. 이러한 연구는 관절염, 지중해 빈혈 및 궤양성 대장염 환자들 사이에서 최소한의 부작용으로 긍정적인 효과를 보고하는 경향이 있습니다. 연구실 연구는 밀싹 섭취가 생쥐에서 장기간의 잠복기 피부암을 유발한다는 것을 입증했습니다. 통제된 임상 시험에서 밀순 주스가 유방암 환자의 화학 요법 효과를 해치지 않으면서 발열 및 감염과 함께 화학 요법으로 유발된 골수 독성을 감소시킬 수 있음을 발견했습니다6.

목표

밀싹 소비가 면역 및 웰빙 측정에 미치는 영향을 조사한 연구가 부족하고 바이오피드백을 이용한 이완이 면역 매개변수에 미치는 영향에 관한 일부 연구의 제한된 데이터를 고려하여 현재 연구의 목적은 다음과 같습니다. :

1. 면역 측정(사이토카인 IL-6, IL-8, IL-10 및 IL-12의 혈청 및 미립자 수준)과 신체적 및 심리적 웰빙 측정(불안, 우울증, 통증, 피로, 메스꺼움), 결장직장암 환자 중 3가지 시점에서 2가지 중재 방법(바이오피드백 보조 이완 및 밀순 소비) 간, 중재군과 대조군 간.
2. 중재(바이오피드백을 이용한 이완 및 밀순 소비)와 면역 측정 사이의 관계에서 결장직장암 환자의 낙관주의, 인식된 통제 및 웰빙 측정(불안, 우울증, 통증, 피로, 메스꺼움)의 매개 역할을 평가하기 위해( 사이토카인 IL-6, IL-8, IL-10 및 IL-12의 혈청 및 미립자 수준), 그리고 면역 측정을 통한 낙관주의와 인식된 제어 사이의 관계에 대한 웰빙 측정의 매개 역할.

참가자는 18세 이상의 대장암 환자 120명을 포함하며 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 ≤ 2이고 질병 단계 II 또는 III이며 카페시타빈(Xeloda)의 보조 화학요법 또는 옥살리플라틴과 병용한 FU-5 치료를 받습니다. , 또는 Rambam Health Care Campus에서 치료 수술 후 Capecitabine 단독. 예상 참가자 수는 Green의 방정식(1991): 50+8X 7(회귀 모델에는 각 변수에 대해 50명의 참가자 + 8명의 참가자가 필요함)을 기반으로 계산되었습니다. 회귀 분석을 사용하여 모니터링할 가능한 매개변수는 연령, 성별, 혈중 알부민 수준, 이환율(당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중, 관절염 포함), 낙관주의 및 통제 인식입니다. 2개의 치료군 간의 비교 및 ​​각 치료군과 대조군(80명의 대상체) 간의 비교는 Green의 방정식에 따라 각각의 회귀에 최대 4개의 배경 매개변수를 포함할 수 있게 합니다. 잠재적인 교란 변수가 될 수 있는 배경 매개변수가 많기 때문에 종속 변수와 유의미한 연관성이 있는 매개변수만 포함됩니다. 단변량 통계 분석에서는 연구 그룹을 비교하기 위해 분산 분석(ANOVA)을 수행합니다. 또한 중재 기간 전후의 결과 매개변수 비교는 쌍체 t-검정 및 반복 측정 분석을 사용하여 수행됩니다. 계산된 표본크기와 통계적 검정력은 회귀분석(다변량 통계분석)에 충분하므로 단변량 통계분석에도 적합하다.

모집 후 참가자는 바이오피드백 보조 이완 또는 밀순 섭취의 두 개입 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 대조군은 능동적 개입에 참여하는 데 관심이 없었지만 연구 목적을 위해 화학 요법 치료 중 혈액 샘플을 제공하는 데 동의한 피험자로 구성됩니다. 이 연구 설계는 예상 모집률이 테스트 및 통제 그룹에 대한 무작위 할당을 허용하지 않기 때문에 선택되었습니다. 그러나 이 제어를 통해 종양 치료의 효과를 중화하고 그룹을 비교하기 위해 각 그룹에 할당된 환자와 본 연구 참여를 거부한 환자의 면역 매개변수를 비교할 수 있습니다. 또한, 각 치료 그룹은 면역 및 웰빙 매개변수에 대해 평가될 수 있으며, 각 피험자의 치료 전 상태는 그의 치료 후 상태에 대한 통제 역할을 합니다.

혈액 샘플은 기준선(화학요법 시작)에 수집한 다음 3개월 및 6개월 후에 다시 혈청 및 체내에서 사이토카인(IL-6, IL-8, IL-10, IL-12) 수준을 측정하기 위해 수집됩니다. 마이크로 입자. 웰빙은 정서적 및 신체적 증상(불안, 우울증, 통증, 메스꺼움 및 구토, 만성 피로 수준)을 포함하여 설문지를 통해 동일한 3가지 시점에서 평가됩니다. 인구 통계 및 의료 정보는 의료 기록에서 가져옵니다. 두 연구 중재는 6개월(화학요법 치료 기간) 동안 계속됩니다. (1) 바이오피드백 보조 이완 개입 그룹: 참가자는 집에서 이완을 연습하기 위해 바이오피드백 장치를 받게 됩니다. 바이오피드백 치료를 전문으로 하는 심리학자와 4개의 세션이 진행됩니다. 이 세션 동안 이완 기술을 배우고 연습합니다. (2) 밀싹 개입 그룹: 각 환자에게 냉동 밀싹 주스를 60cc의 일일 용량으로 나누어 공급합니다. 환자는 매일 아침 공복에 1회분을 마셔야 합니다.

연구 중요성 및 잠재적 기여 이것은 대장암 환자의 면역 및 웰빙 매개변수에 대한 바이오피드백 보조 이완 대 밀싹 주스의 가능한 효과를 조사하는 첫 번째 연구입니다. 우리가 아는 한, 이것은 전 염증성 사이토 카인의 혈청 수준에 대한 바이오 피드백 보조 이완의 가능한 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다. 질병 매개변수, 치료 유형 및 기능 상태 측면에서 3개의 시점과 균질한 샘플을 사용하는 무작위 통제 설계를 사용하면 웰빙 및 전염증성 바이오마커의 심리적 및 신체적 매개변수와 관련하여 유효한 결과를 얻을 수 있습니다. 연구 가설의 가능한 검증은 개인적인 자원과 심리적 웰빙이 면역 측정에 미치는 영향에 대한 이론적 지식에 추가될 것이며 웰빙뿐만 아니라 암 관련 증상을 개선할 수 있는 잠재적인 방법을 제안할 수 있습니다. 암 환자