La relation entre la relaxation ou le jus de germe de blé et les indices immunitaires et la qualité de vie (QV) chez les patients atteints d'un cancer colorectal sous chimiothérapie adjuvante

Le système immunitaire joue un rôle important dans la lutte contre le cancer. Selon certaines études, les niveaux de cytokines sécrétées par les cellules immunitaires ont été trouvés comme prédicteurs du pronostic et de la survie chez les patients atteints de cancer, ainsi que de la récidive de la maladie1. Les cytokines pro-inflammatoires, telles que l'IL-6, l'IL-8 et l'IL-10 se sont avérées être des facteurs pronostiques négatifs dans différents types de cancer, y compris le cancer colorectal, tandis que l'IL-12 s'est avérée dans plusieurs études être un facteur pronostique positif. Cependant, des résultats non concluants ont été trouvés pour le rôle de l'IL-12 et des cytokines anti-inflammatoires dans le pronostic du cancer.

Des études antérieures, y compris des méta-analyses, ont rapporté que le stress émotionnel chronique ou la dépression étaient associés à des niveaux plus élevés de cytokines pro-inflammatoires2 ; en outre, il existe certaines preuves, quoique non concluantes, qu'ils peuvent prédire des taux de survie inférieurs3. De plus, il existe d'autres preuves que des ressources personnelles telles que l'optimisme et les perceptions de contrôle peuvent avoir un effet sur le bien-être psychologique et physique (c'est-à-dire un faible niveau de symptômes psychologiques ou physiques en réaction à des événements stressants) et déréguler les fonctions immunitaires telles que les niveaux Cytokines pro-inflammatoires.

Il a été constaté que la pratique de la relaxation réduisait les symptômes psychologiques chez les patients atteints de cancer, tels que la dépression, la colère, l'hostilité et les symptômes d'anxiété, ainsi que les symptômes physiques, notamment la fatigue, l'insomnie et la douleur. De plus, la relaxation peut réduire les nausées et les vomissements après la chimiothérapie.

Plusieurs études sur des patients cancéreux ont rapporté des associations positives entre les interventions basées sur la relaxation et les mesures immunitaires, telles qu'un taux élevé de sous-populations de cellules T ainsi qu'une augmentation de la production d'IL-4 et une diminution de la production d'IL-104. De même, la relaxation assistée par biofeedback était associée à une activité accrue des cellules tueuses naturelles, à la réactivité des lymphocytes et au nombre de lymphocytes du sang périphérique5. Cependant, les résultats ne sont pas toujours concluants et les quelques études portant sur la relation entre l'entraînement à la relaxation et les mesures immunitaires ont souvent inclus de petits échantillons non contrôlés.

Le jus d'herbe de blé est un extrait extrait des germes mûrs de graines de blé (Triticum aestivum). Actuellement, seules quelques études de laboratoire et médicales examinent les effets bénéfiques de la consommation d'agropyre. Ces études ont tendance à rapporter des effets positifs avec des effets secondaires minimes chez les patients souffrant d'arthrite, de thalassémie et de colite ulcéreuse. Des recherches en laboratoire ont démontré que la consommation d'agropyre provoquait une période de latence prolongée du cancer de la peau chez la souris. Des essais cliniques contrôlés ont montré que le jus d'agropyre peut réduire la myélotoxicité induite par la chimiothérapie, accompagnée de fièvre et d'infection sans nuire à l'efficacité de la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein6.

Objectifs

À la lumière du manque d'études examinant les effets de la consommation d'agropyre sur les mesures immunitaires et de bien-être, ainsi que des données limitées de quelques études concernant les effets de la relaxation assistée par biofeedback sur les paramètres immunitaires, les objectifs de l'étude actuelle sont les suivants :

1. Examiner les différences dans les mesures immunitaires (taux sériques et de microparticules des cytokines IL-6, IL-8, IL-10 et IL-12) et dans les mesures de bien-être physique et psychologique (anxiété, dépression, douleur, fatigue, nausées) à trois moments et entre deux méthodes d'intervention (relaxation assistée par biofeedback et consommation d'agropyre) et entre les groupes d'intervention par rapport à un groupe témoin, chez des patients atteints d'un cancer colorectal.
2. Évaluer le rôle médiateur de l'optimisme, du contrôle perçu et des mesures de bien-être (anxiété, dépression, douleur, fatigue, nausées) chez les patients atteints de cancer colorectal dans les relations entre les interventions (relaxation assistée par biofeedback et consommation d'agropyre) et les mesures immunitaires ( niveaux sériques et micro-particulaires des cytokines IL-6, IL-8 IL-10 et IL-12), et le rôle médiateur des mesures de bien-être sur les relations entre l'optimisme et le contrôle perçu avec les mesures immunitaires.

Méthodes Les participants comprendront 120 patients atteints d'un cancer colorectal âgés de 18 ans et plus, avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 et un stade II ou III de la maladie, qui reçoivent une chimiothérapie adjuvante à base de capécitabine (Xeloda) ou de FU-5, en association avec de l'oxaliplatine. , ou Capécitabine seule suite à une chirurgie curative au Rambam Health Care Campus. Le nombre estimé de participants a été calculé sur la base de l'équation de Green (1991) : 50+8X 7 (le modèle de régression nécessite 50 participants + 8 participants pour chaque variable). Les paramètres possibles qui seront surveillés à l'aide de l'analyse de régression seront : l'âge, le sexe, le taux d'albumine sanguine, la morbidité (y compris : le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, l'arthrite), l'optimisme et la perception du contrôle. Une comparaison entre les deux groupes de traitement, ainsi qu'une comparaison entre chaque groupe de traitement et le groupe témoin (80 sujets) permettra d'inclure jusqu'à quatre paramètres de fond dans chacune des régressions, selon l'équation de Green. En raison du grand nombre de paramètres de fond qui peuvent être des variables de confusion potentielles, seuls les paramètres ayant une association significative avec les variables dépendantes seront inclus. Dans l'analyse statistique univariée, une analyse de variance (ANOVA) sera effectuée afin de comparer les groupes d'étude. De plus, une comparaison des paramètres de résultats avant et après la période d'intervention sera effectuée à l'aide de tests t appariés et d'une analyse de mesures répétées. Comme la taille d'échantillon calculée et la puissance statistique sont suffisantes pour l'analyse de régression (analyse statistique multivariée), elles conviennent également à l'analyse statistique univariée.

Après le recrutement, les participants seront divisés au hasard en 2 groupes d'intervention : relaxation assistée par biofeedback ou consommation d'herbe de blé. Le groupe témoin sera composé de sujets qui n'étaient pas intéressés à participer à l'intervention active, mais qui ont accepté de fournir des échantillons de sang pendant les traitements de chimiothérapie aux fins de l'étude. Cette conception de l'étude a été sélectionnée car le taux de recrutement prévu ne permettra pas une répartition aléatoire pour les groupes de test et de contrôle. Cependant, ce contrôle nous permettra de comparer les paramètres immunitaires des patients qui ont refusé de participer à cette étude, avec ceux qui ont été répartis dans chaque groupe, afin de neutraliser l'effet du traitement oncologique et de comparer les groupes. De plus, chaque groupe de traitement peut être évalué pour des paramètres immunitaires et de bien-être, l'état de pré-traitement de chaque sujet servant de contrôle pour son état de post-traitement.

Des échantillons de sang seront prélevés au départ (le début de la chimiothérapie), puis à nouveau 3 et 6 mois plus tard pour mesurer les niveaux de cytokines (IL-6, IL-8, IL-10, IL-12) dans le sérum et dans micro-particules. Le bien-être sera évalué aux 3 mêmes moments via des questionnaires, y compris les symptômes émotionnels et physiques : anxiété, dépression, douleur, nausées et vomissements et niveaux de fatigue chronique. Les informations démographiques et médicales seront tirées des dossiers médicaux. Les deux interventions de l'étude se poursuivront pendant 6 mois (la période de traitement par chimiothérapie). (1) Groupe d'intervention de relaxation assistée par biofeedback : les participants recevront des appareils de biofeedback pour pratiquer la relaxation à la maison. Quatre séances seront menées avec un psychologue spécialisé dans la thérapie par biofeedback. Au cours de ces séances, des techniques de relaxation seront apprises et pratiquées. (2) Groupe d'intervention Agropyre : Chaque patient recevra du jus d'agropyre congelé divisé en doses quotidiennes de 60 cc. Les patients seront invités à boire une dose chaque matin à jeun.

Importance de l'étude et contribution potentielle Il s'agit d'une première étude visant à examiner les effets possibles de la relaxation assistée par biofeedback par rapport au jus d'agropyre sur les paramètres immunitaires et de bien-être chez les patients atteints d'un cancer colorectal. À notre connaissance, il s'agit de la première étude à étudier les effets possibles de la relaxation assistée par biofeedback sur les taux sériques des cytokines pro-inflammatoires. L'utilisation d'un plan contrôlé randomisé à trois points temporels et d'un échantillon homogène en termes de paramètres de la maladie, de type de traitement et de statut fonctionnel nous permettra d'obtenir des résultats valides concernant les paramètres psychologiques et physiques du bien-être et les biomarqueurs pro-inflammatoires. Une éventuelle vérification des hypothèses de l'étude ajoutera aux connaissances théoriques sur les effets des ressources personnelles et du bien-être psychologique sur les mesures immunitaires et pourrait suggérer des moyens potentiels d'améliorer le bien-être ainsi que les symptômes liés au cancer, et même l'évolution de la maladie chez les colorectaux. des patients atteints du cancer