Rentoutumisen tai vehnänalkiomehun suhde immuuniindeksiin ja elämänlaatuun (QoL) kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa

Immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli syövän torjunnassa. Tiettyjen tutkimusten mukaan immuunisolujen erittämien sytokiinien pitoisuudet ovat ennustaneet syöpäpotilaiden ennustetta ja eloonjäämistä sekä taudin uusiutumista1. Proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-6, IL-8 ja IL-10, havaittiin olevan negatiivisia prognostisia tekijöitä eri syöpätyypeissä, mukaan lukien paksusuolen syöpä, kun taas IL-12:n havaittiin useissa tutkimuksissa olevan positiivinen ennustetekijä. IL-12:n ja anti-inflammatoristen sytokiinien roolista syövän ennusteessa löydettiin kuitenkin epäselviä tuloksia.

Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien meta-analyysit, raportoivat, että krooninen emotionaalinen stressi tai masennus liittyi korkeampiin proinflammatoristen sytokiinien tasoihin2; Lisäksi on olemassa joitakin, vaikkakin epäselviä todisteita siitä, että ne voivat ennustaa alhaisemman eloonjäämisasteen3. Lisäksi on lisänäyttöä siitä, että henkilökohtaiset resurssit, kuten optimismi ja kontrollihavainnot, voivat vaikuttaa psyykkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin (eli psyykkisten tai fyysisten oireiden alhainen taso reaktiona stressaaviin tapahtumiin) ja häiritä immuunitoimintoja, kuten tulehdusta edistävät sytokiinit.

Rentoutumisen harjoittamisen havaittiin vähentävän syöpäpotilaiden psyykkisiä oireita, kuten masennusta, vihaa, vihamielisyyttä ja ahdistuneisuutta, sekä fyysisiä oireita, kuten väsymystä, unettomuutta ja kipua. Lisäksi rentoutuminen voi vähentää pahoinvointia ja oksentelua kemoterapian jälkeen.

Useat syöpäpotilailla tehdyt tutkimukset ovat raportoineet myönteisistä yhteyksistä rentoutumiseen perustuvien interventioiden ja immuunitoimenpiteiden välillä, kuten kohonneen T-solualapopulaatioiden määrän sekä lisääntyneen IL-4-tuotannon ja vähentyneen IL-10-tuotannon4. Samalla tavalla biofeedback-avusteinen rentoutuminen liittyi lisääntyneeseen luonnolliseen tappajasolujen aktiivisuuteen, lymfosyyttien herkkyyteen ja ääreisveren lymfosyyttien määrään5. Tulokset eivät kuitenkaan ole aina vakuuttavia, ja muutamat rentoutusharjoittelun ja immuunitoimenpiteiden välistä suhdetta tutkineet tutkimukset ovat usein sisältäneet pieniä ja kontrolloimattomia näytteitä.

Vehnäruohomehu on vehnänsiementen (Triticum aestivum) kypsistä versoista puristettu uute. Tällä hetkellä on olemassa vain muutamia laboratorio- ja lääketieteellisiä tutkimuksia, jotka tutkivat vehnäruohon kulutuksen hyödyllisiä vaikutuksia. Nämä tutkimukset raportoivat yleensä positiivisista vaikutuksista minimaalisilla sivuvaikutuksilla potilailla, joilla on niveltulehdus, talassemia ja haavainen paksusuolitulehdus. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että vehnäruohon kulutus aiheutti hiirillä ihosyövän pitkittyneen piilevän ajanjakson. Kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vehnäruohomehu voi vähentää kemoterapian aiheuttamaa myelotoksisuutta, johon liittyy kuumetta ja infektioita vahingoittamatta kemoterapian tehokkuutta rintasyöpäpotilailla6.

Tavoitteet

Koska vehnäruohon kulutuksen vaikutuksia immuuni- ja hyvinvointitoimiin ei ole tutkittu, sekä vähän tietoa muutamista tutkimuksista biofeedback-avusteisen rentoutumisen vaikutuksista immuuniparametreihin, tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: :

1. Tutkia eroja immuunimittauksissa (sytokiinien IL-6, IL-8, IL-10 ja IL-12 seerumi- ja mikropartikkelitasot) sekä fyysisen ja psykologisen hyvinvoinnin mittareissa (ahdistus, masennus, kipu, väsymys, pahoinvointi) kolmena ajankohtana ja kahden interventiomenetelmän välillä (biopalauteavusteinen rentoutuminen ja vehnäruohon kulutus) sekä interventioryhmien välillä vs. kontrolliryhmä kolorektaalisyöpäpotilailla.
2. Arvioida optimismin, koetun hallinnan ja hyvinvointimittausten (ahdistuneisuus, masennus, kipu, väsymys, pahoinvointi) välittäjäroolia paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden keskuudessa interventioiden (biopalauteavusteinen rentoutuminen ja vehnäruohon kulutus) ja immuunitoimenpiteiden välisissä suhteissa ( sytokiinien IL-6, IL-8 IL-10 ja IL-12 seerumi- ja mikropartikkelitasot) ja hyvinvointimittausten välittäjärooli optimismin ja koetun hallinnan välisissä suhteissa immuunitoimenpiteillä.

Menetelmät Osallistujina on 120 paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilasta vähintään 18-vuotiaita, joiden suorituskyky on ECOG-ryhmässä ≤ 2 ja taudin vaihe II tai III ja jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa kapesitabiinilla (Xeloda) tai FU-5-hoidolla yhdistettynä oksaliplatiiniin. tai kapesitabiini yksinään parantavan leikkauksen jälkeen Rambam Health Care -kampuksella. Arvioitu osallistujamäärä laskettiin Greenin yhtälön (1991) perusteella: 50+8X 7 (Regressiomalli edellyttää 50 osallistujaa + 8 osallistujaa jokaista muuttujaa kohti). Mahdollisia parametreja, joita seurataan regressioanalyysillä, ovat: ikä, sukupuoli, veren albumiinitaso, sairastuvuus (mukaan lukien: diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus, aivohalvaus, niveltulehdus), optimismi ja kontrollin havainnointi. Vertailu kahden hoitoryhmän välillä sekä vertailu kunkin hoitoryhmän ja kontrolliryhmän (80 koehenkilöä) välillä mahdollistaa jopa neljän taustaparametrin sisällyttämisen kuhunkin regressioon Greenin yhtälön mukaisesti. Koska taustaparametreja on suuri määrä, jotka voivat olla potentiaalisia hämmentäviä muuttujia, vain parametrit, joilla on merkittävä yhteys riippuvaisiin muuttujiin, otetaan mukaan. Yksimuuttujatilastoanalyysissä suoritetaan varianssianalyysi (ANOVA) tutkimusryhmien vertailua varten. Lisäksi tulosparametreja verrataan ennen ja jälkeen interventiojakson parillisten t-testien ja toistuvien mittausten analyysin avulla. Koska laskettu otoskoko ja tilastollinen teho ovat riittävät regressioanalyysiin (monimuuttujatilastoanalyysi), ne soveltuvat myös yksimuuttujatilastoanalyysiin.

Rekrytoinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään: biofeedback-avusteiseen rentoutumiseen tai vehnäruohon kulutukseen. Kontrolliryhmä koostuu koehenkilöistä, jotka eivät olleet kiinnostuneita osallistumaan aktiiviseen interventioon, mutta suostuivat antamaan verinäytteitä kemoterapiahoitojen aikana tutkimuksen tarkoitusta varten. Tämä tutkimussuunnitelma valittiin, koska odotettu rekrytointiaste ei mahdollista satunnaista jakamista testi- ja kontrolliryhmille. Tämän kontrollin avulla voimme kuitenkin verrata tähän tutkimukseen osallistumasta kieltäytyneiden potilaiden immuuniparametreja kuhunkin ryhmään jaettujen potilaiden immuuniparametreihin, jotta voidaan neutraloida onkologisen hoidon vaikutus ja verrata ryhmiä. Lisäksi jokaisesta hoitoryhmästä voidaan arvioida immuuni- ja hyvinvointiparametreja, jolloin kunkin kohteen hoitoa edeltävä tila toimii kontrollina hänen hoidon jälkeiselle tilalleen.

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa (kemoterapian alkaessa) ja sitten uudelleen 3 ja 6 kuukautta myöhemmin sytokiinien (IL-6, IL-8, IL-10, IL-12) tasojen mittaamiseksi seerumissa ja mikrohiukkasia. Hyvinvointia arvioidaan samoissa 3 ajankohtana kyselylomakkeilla, mukaan lukien emotionaaliset ja fyysiset oireet: ahdistus, masennus, kipu, pahoinvointi ja oksentelu sekä krooninen väsymys. Demografiset ja lääketieteelliset tiedot otetaan lääketieteellisistä tiedoista. Kaksi tutkimusinterventiota jatkuvat 6 kuukautta (kemoterapiahoitojakso). (1) Biofeedback-avusteinen rentoutumisinterventioryhmä: osallistujat saavat biopalautelaitteita harjoitellakseen rentoutumista kotona. Neljä istuntoa järjestetään biopalauteterapiaan erikoistuneen psykologin kanssa. Näillä istunnoilla opetellaan ja harjoitellaan rentoutumistekniikoita. (2) Vehnäruohon interventioryhmä: Jokaiselle potilaalle annetaan pakastettua vehnänurmimehua jaettuna 60 cc:n päivittäisiin annoksiin. Potilaita pyydetään juomaan yksi annos joka aamu tyhjään vatsaan.

Tutkimuksen merkitys ja mahdollinen panos Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan biopalauteavusteisen rentoutumisen vs. vehnäruohomehun mahdollisia vaikutuksia kolorektaalisyöpäpotilaiden immuuni- ja hyvinvointiparametreihin. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan biofeedback-avusteisen rentoutumisen mahdollisia vaikutuksia tulehdusta edistävien sytokiinien seerumitasoihin. Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua mallia, jossa on kolme aikapistettä ja homogeeninen otos sairauden parametrien, hoidon tyypin ja toiminnallisen tilan suhteen, voimme saada päteviä tuloksia hyvinvoinnin ja tulehdusta edistävien biomarkkerien psykologisista ja fyysisistä parametreista. Tutkimushypoteesien mahdollinen todentaminen lisää teoreettista tietoa henkilökohtaisten resurssien ja psykologisen hyvinvoinnin vaikutuksista immuunimittauksiin ja voi ehdottaa mahdollisia tapoja parantaa hyvinvointia sekä syöpään liittyviä oireita ja jopa kolorektaalisten sairauksien kulkua. syöpäpotilaat