CGA-TAVI Registry to Evaluate the Predictive Value of a CGA in Predicting TAVI Outcomes (CGA-TAVI)
Registry Study to Evaluate the Predictive Value of a Comprehensive Geriatric Assessment With Regard to the Outcome of a Transcatheter Aortic Valve Implantation.
Registry study to evaluate the predictive value of a comprehensive geriatric assessment with regard to the outcome of a transcatheter aortic valve Implantation.
It will be evaluated which parts of the comprehensive geriatric assessment (CGA) are best suited to predict the therapeutic success of a heart valve Implantation in elderly ( > 80 years) Patient. Possible participants are all Patient of 80 years or above for whom the implantation of a Edwards Sapien XT aortic valve is planned
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
All patients undergoing transcatheter valve implantation with commercially available Edwards SAPIEN XT Transcatheter Heart Valve in participating sites.
Routine data about the invervention (transcatheter valve Implantation) will be collected. In addition, data describing the geriatric status of the patient, including a patient questionnaire evaluating his/her Quality of life will be collected.
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled TAVI using Edwards SAPIEN XT Transcatheter Heart Valve
- Compliance with the indications of the instructions for use
- Age of at least 80 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications as to the Instructions for Use
- No possibility for a follow-up
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TAVI patients of > 79 years
All patients undergoing transcatheter valve implantation with commercially available Edwards SAPIEN XT Transcatheter Heart Valve in participating sites. Routine data about the intervention (transcatheter valve Implantation) will be collected. In addition, data describing the geriatric status of the patient, including a patient questionnaire evaluating his/her Quality of life will be collected. |
no Intervention planned, Observation only
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Comprehensive geriatric assessment
기간: Baseline and 3 months
|
Demonstrate CGA changes within 3 months after TAVI The CGA is an array of several different assessments with regard to frailty, comorbidities, administrative data (Silver code), Quality of life etc. Every Patient will undergo a CGA at baseline and 3 months after TAVI. Data will be analyzed to determine changes in CGA results. |
Baseline and 3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
predictive Value of CGA Tavi
기간: baseline
|
Establish predictive value of CGA (MPI, SPPB, SilverCode) in TAVI patients for all-cause hospitalization, TAVI related hospitalization, nursing home admission
|
baseline
|
|
Score development
기간: after 3 months
|
Development of a comprehensive score for the assessment of TAVI patient prognosis (identifying variables from the MPI, SPPB and SilverCode that account for 80% of the predictive power of the complete set)
|
after 3 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Ungar, MD, Geriatric Cardiology and Medicine - U. of Florence
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TAVI에 대한 임상 시험
-
University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen모병
-
University Hospital, Bonn완전한대동맥 협착증 | 좌심실 기능 수축기 기능 장애 | 고위험 환자 | 경피적 대동맥 판막 이식독일
-
University of Zurich모집하지 않고 적극적으로관상동맥 질환 | 대동맥 협착증 | PCI | 타비스위스, 프랑스, 독일, 네덜란드, 오스트리아, 이탈리아
-
Rede Optimus Hospitalar SA모병석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI이탈리아
-
Aarhus University Hospital SkejbyOdense University Hospital; Aalborg University Hospital완전한
-
German Heart Institute완전한
-
Ceric SàrlSymetis SA완전한
-
Hospital Universitario La Paz아직 모집하지 않음심한 대동맥 협착증 | 혈관 합병증 | TAVI\(경피적 대동맥 판막 이식\)