TAVI에서 PTA와 TRAns-대퇴부 접근 혈관내 쇄석술 비교 (TRAFIC-PTA)

포함 기준:

1. 나이 > 18세
2. 서면 동의서
3. 증상이 있는 중증 대동맥 협착증의 진단
4. 지역 기관 프로토콜에 따라 TAVI를 받고 심장 팀 논의에 따라 환자.
5. 심장, 대동맥 및 하지 동맥의 고품질 조영 증강 ECG 게이트 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔
6. 심장 팀 내에서 우려를 제기하는 석회화 중증 PAD는 혈관조영술 또는 CT 스캔 평가(적대적인 대퇴골 접근) 후 TF 접근법에 대해 "논쟁의 여지가 있는" 것으로 판단되며 RefD>/=5mm 및 MLD>/=3mm입니다.
7. 평가 중인 축의 적어도 한 부분에서 적대감 점수 >/= 23.

제외 기준:

1. 기대 수명 < 1년
2. 피험자는 항생제 치료가 필요한 활동성 감염이 있습니다.
3. STS 점수 ≥8%
4. Leriche 증후군 또는 다른 형태의 대동맥 또는 양쪽 장골 축의 완전 폐색.
5. 계획된 표적 사지 주요 절단(발목 위).
6. 지난 30일 이내에 또는 색인 절차의 30일 이내에 계획된 색인 사지에 대한 이전 혈관내 또는 외과적 절차의 이력.
7. 항혈소판제 또는 항응고제 치료가 금기인 대상자.
8. 피험자는 적절하게 사전 치료할 수 없는 혈관 내 개입을 수행하는 데 사용되는 조영제 또는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
9. 대상은 우레탄, 나일론 또는 실리콘에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
10. 피험자는 1차 종료점에 도달하지 않은 조사용 제제(약제, 생물학 또는 의료 기기)가 포함된 다른 연구에 참여하고 있습니다.
11. 피험자는 조사관의 의견에 따라 이러한 치료, 절차 및 치료 전/후 평가를 받지 못하게 하는 다른 의학적, 사회적 또는 심리적 문제가 있습니다.
12. 특수 풍선, 재진입 또는 죽종절제 장치 사용