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안전한 출산 체크리스트의 평가 및 평가 - 2단계

2016년 9월 26일 업데이트: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

안전한 출산 체크리스트의 평가 및 평가 --인도 라자스탄 2단계

PHFI는 사산 및 조기 신생아 사망을 예방하는 안전한 출산 체크리스트 프로그램의 효과를 독립적으로 평가했습니다. 평가는 6개 개입 구역과 4개 통제 구역에 걸쳐 34개 시설에서 데이터를 수집하는 준실험 설계를 사용했습니다. 137,000명의 출생 표본을 대상으로 한 이 연구는 분만 중 사망률의 15% 감소를 감지할 수 있는 88%의 검정력을 가지고 있습니다. 이에 대한 데이터는 17개월(2013년 11월~2015년 4월) 동안 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

알림을 제공하고 의료 서비스 제공자에게 도움이 되는 도구인 안전한 출산 체크리스트(SCC)는 Jhpeigo의 기술 지원을 받아 라자스탄 정부가 시행하고 있는 새로운 산모 및 신생아 관리 개입입니다. 따라서 SCC는 분만 관리 관행의 질을 향상시킬 것으로 기대되며 2년 기간(2013~2015년) 동안 라자스탄의 7개 지구에 걸쳐 지역사회 보건 센터(CHC)와 지역 병원(DH)에서 구현되었습니다. PHFI는 분만(출산 후 3일 이내의 사산 및 조기 신생아 사망)을 예방하는 SCC의 효율성 및 비용 효율성을 독립적으로 평가했습니다. 17개월 동안(2013년 11월부터 2015년 4월까지) 137,000건의 신생아에 대한 데이터가 아픈 신생아 케어 센터(SNC)가 있는 34개 시설에서 수집되었습니다.

시설 기록은 결과 데이터의 주요 출처였습니다. 분만실은 사산에 대한 데이터를 제공했지만 매우 이른 신생아 사망에 대한 정보는 SNC에서 가져왔습니다. 모든 데이터 수집 및 관리는 이 목적을 위해 특별히 개발된 소프트웨어를 통해 이루어졌습니다.

산모 및 신생아 합병증이 시설에서 어떻게 진단되고 관리되는지 더 잘 이해하기 위해 지역 병원 및 CHC의 서비스 제공자(전문의, 의사, 분만실 간호사 및 약사)와 심층 인터뷰를 실시했습니다. 또한 인터뷰는 다양한 유형의 제공자 사이에서 SCC의 사용, 수용 가능성 및 실행 가능성을 이해하는 데 중점을 두었습니다.

이 개입의 비용은 프로그램의 관점에서 추정되었으며 예방된 주산기 사망당 비용 측면에서 비용 효율성이 계산되었습니다.

예비 분석에 따르면 SCC는 분만 중 사망의 11% 감소와 상당한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

이 연구 및 데이터 수집에 대한 허가는 라자스탄 정부의 보건 및 가족 복지부에서 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Delhi, 인도, 110070
        • Public Health Foundation of India

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지역 병원(DH), 소지역 병원(SDH) 및 지역사회 보건 센터(CHC)에서 출산하는 모든 여성

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 안전한 출산 체크리스트는 없다
선택된 제어 구역에는 Bharatpur, Pali, Jhunjhunu 및 Nagaur가 포함됩니다.
활성 비교기: 안전한 출산 체크리스트
SCC 개입을 위해 선택된 지구에는 Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa 및 Churu가 포함됩니다.
개입에는 SCC에 의료 제공자를 소개하고 방향을 지정하여 특정 상품 세트의 가용성을 촉진하고 정기적인 대상 감독을 포함합니다. 이는 출생 직전, 도중 및 직후에 생명을 구하는 중재에 대한 순응도를 높이고 분만 중 사망률(사산 및 조기 신생아 사망)을 감소시킬 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주산기 사망률
기간: 18개월(2013년 11월~2015년 5월)
이 평가는 개입 영역에서 주산기 사망률을 15%까지 줄이는 안전한 출산 체크리스트의 효과를 독립적으로 평가합니다.
18개월(2013년 11월~2015년 5월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아 및 산모의 이환율
기간: 18개월(2013년 11월~2015년 5월)

우리는 다음을 관찰하여 개입 시설에서 영유아 및 산모의 체크리스트 관련 이환율을 결정합니다.

  1. 실행 수준 - 부분 그래프 사용 또는 이벤트 기록; 3단계 진통의 적극적인 관리(AMTSL); 모유 수유의 조기 시작; 어머니를 위한 항고혈압제/황산마그네슘 사용 및 어머니와 신생아를 위한 항생제 사용
  2. 신생아 이환율(저체중/미숙아, 질식, 패혈증), 산모 이환율(산후출혈, 패혈증, 자간증 등)
18개월(2013년 11월~2015년 5월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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