Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ и оценка Контрольного списка безопасных родов -- Этап II

26 сентября 2016 г. обновлено: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Оценка и анализ контрольного списка безопасных родов — Фаза II, Раджастхан, Индия

PHFI провела независимую оценку эффективности программы «Контрольный список безопасных родов» в предотвращении мертворождений и ранней неонатальной смертности. При оценке использовался квазиэкспериментальный план со сбором данных из 34 медицинских учреждений в шести интервенционных районах и четырех контрольных районах. Исследование с выборкой из 137 000 рождений имеет мощность 88% для выявления снижения интранатальной смертности на 15%. Данные об этом собирались в течение 17 месяцев (с ноября 2013 г. по апрель 2015 г.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрольный список безопасных родов (SCC), инструмент, который содержит напоминания и помогает поставщикам медицинских услуг, представляет собой новое мероприятие по уходу за матерями и новорожденными, которое реализуется правительством Раджастхана при технической поддержке Jhpeigo. Таким образом, ожидается, что SCC улучшит качество родовспоможения и была реализована в общественных центрах здоровья (CHC) и районных больницах (DH) в семи районах Раджастхана в течение двухлетнего периода (с 2013 по 2015 год). PHFI провела независимую оценку эффективности и рентабельности ПКР в профилактике интранатальных осложнений (мертворождений и очень ранней неонатальной смертности в течение 3 дней после родов). Данные о 137 000 рождений были собраны за период 17 месяцев (с ноября 2013 г. по апрель 2015 г.) из 34 учреждений с центрами ухода за больными новорожденными (ЦВН).

Записи учреждения были основным источником данных о результатах. Родильный зал предоставил данные о мертворождениях, тогда как информация о очень ранней неонатальной смертности поступила от ВНС. Весь сбор данных и управление ими осуществлялось с помощью программного обеспечения, специально разработанного для этой цели.

Для лучшего понимания того, как диагностируются и лечатся материнские и неонатальные осложнения в учреждении, были проведены подробные интервью с поставщиками услуг (специалистами, врачами, медицинскими сестрами родильных отделений и фармацевтами) районных больниц и ЦМП. Кроме того, интервью были сосредоточены на понимании использования, приемлемости и осуществимости SCC среди различных типов поставщиков.

Стоимость этого вмешательства была оценена с точки зрения программы, и была рассчитана экономическая эффективность с точки зрения затрат на одну предотвращенную перинатальную смерть.

Предварительный анализ показал, что SCC в значительной степени связан со снижением интранатальной смертности на 11%.

Разрешение на это исследование и сбор данных было получено от Департамента здравоохранения и благосостояния семьи правительства Раджастхана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110070
        • Public Health Foundation of India

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины, рожавшие в районных больницах (DH), районных больницах (SDH) и местных медицинских центрах (CHC)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет контрольного списка безопасных родов
Выбранные контрольные районы включают Бхаратпур, Пали, Джхунджхуну и Нагаур.
Активный компаратор: Контрольный список безопасных родов
Выбранные районы для вмешательства SCC включают Алвар, Джалор, Сирохи, Сикар, Дауса и Чуру.
Поведенческий: ССС
Вмешательство включает в себя ознакомление и ориентацию поставщиков медицинских услуг на SCC, облегчение доступности определенного набора товаров и регулярный целевой контроль. Ожидается, что это улучшит соблюдение рекомендаций по спасению жизни непосредственно перед, во время и после родов и снизит интранатальную смертность (мертворождение и очень раннюю неонатальную смертность).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 18 месяцев (с ноября 2013 г. по май 2015 г.)
Эта оценка будет независимо оценивать эффективность Контрольного списка безопасных родов в снижении перинатальной смертности на 15% в областях вмешательства.
18 месяцев (с ноября 2013 г. по май 2015 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели заболеваемости младенцев и матерей
Временное ограничение: 18 месяцев (с ноября 2013 г. по май 2015 г.)

Мы определяем показатели заболеваемости младенцев и матерей в медицинских учреждениях по контрольным спискам, наблюдая за следующим:

  1. Уровень практики - использование партограммы или записи событий; активное ведение третьего периода родов (AMTSL); раннее начало грудного вскармливания; использование антигипертензивных средств/сульфата магния для матерей и использование антибиотиков для матери и новорожденного
  2. Уровни неонатальной заболеваемости (низкий вес при рождении/недоношенность, асфиксия, сепсис), материнской заболеваемости (послеродовое кровотечение, сепсис, эклампсия и т. д.)
18 месяцев (с ноября 2013 г. по май 2015 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Health Foundation of India

Соавторы

UBS Optimus Foundation
The Children's Investment Fund Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SCC--P2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться