- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01994304
Ocena i ewaluacja listy kontrolnej bezpiecznego porodu – faza II
Ocena i ocena listy kontrolnej bezpiecznego porodu - faza II Radżastan, Indie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lista kontrolna bezpiecznego porodu (SCC), narzędzie, które zapewnia przypomnienia i jest pomocą w pracy dla pracowników służby zdrowia, to nowa interwencja w zakresie opieki nad matką i noworodkiem, która jest wdrażana przez rząd Radżastanu przy wsparciu technicznym Jhpeigo. Oczekuje się zatem, że SCC poprawi jakość praktyk związanych z opieką porodową i został wdrożony w Community Health Centres (CHC) i District Hospitals (DH) w siedmiu dystryktach Radżastanu w okresie dwóch lat (2013-2015). PHFI niezależnie oceniło skuteczność i opłacalność SCC w zapobieganiu śródporodowym (martwym porodom i bardzo wczesnym zgonom noworodków w ciągu 3 dni po urodzeniu). Dane o 137 000 urodzeń zebrano w okresie 17 miesięcy (listopad 2013 – kwiecień 2015) z 34 placówek z ośrodkami opieki nad chorym noworodkiem (SNC).
Dokumentacja obiektu była głównym źródłem danych o wynikach. Labor room dostarczył danych na temat martwych urodzeń, podczas gdy informacje na temat bardzo wczesnych zgonów noworodków pochodziły z SNC. Całe gromadzenie danych i zarządzanie nimi odbywało się za pomocą oprogramowania opracowanego specjalnie do tego celu.
Aby lepiej zrozumieć, jak w placówce diagnozuje się i leczy powikłania położnicze i noworodkowe, przeprowadzono wywiady pogłębione z świadczeniodawcami (specjalistami, lekarzami, pielęgniarkami porodowymi, farmaceutami) ze szpitali powiatowych i POZ. Ponadto wywiady koncentrowały się na zrozumieniu wykorzystania, akceptowalności i wykonalności SCC wśród różnych typów dostawców.
Koszt tej interwencji oszacowano z perspektywy programu oraz obliczono efektywność kosztową pod względem kosztu perinatalnego zgonu, któremu udało się zapobiec.
Wstępna analiza wykazała, że SCC jest istotnie związany z 11% redukcją śmiertelności śródporodowej.
Pozwolenie na to badanie i gromadzenie danych uzyskano od Departamentu Zdrowia i Opieki Rodzinnej rządu Radżastanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie, 110070
- Public Health Foundation of India
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety, które rodzą w szpitalach rejonowych (DH), szpitalach podokręgowych (SDH) i lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak listy kontrolnej bezpiecznego porodu
Wybrane okręgi kontrolne obejmują Bharatpur, Pali, Jhunjhunu i Nagaur
|
|
Aktywny komparator: Lista kontrolna bezpiecznego porodu
Wybrane dzielnice do interwencji SCC to Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa i Churu
|
Interwencja obejmuje wprowadzenie i ukierunkowanie dostawców usług medycznych na SCC, ułatwienie dostępności określonego zestawu towarów i regularny ukierunkowany nadzór.
Oczekuje się, że poprawią one stosowanie się do interwencji ratujących życie bezpośrednio przed, w trakcie i po porodzie oraz zmniejszą śmiertelność śródporodową (martwe porody i bardzo wczesne zgony noworodków).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)
|
Ta ocena pozwoli niezależnie oszacować skuteczność Listy kontrolnej bezpiecznego porodu w zmniejszeniu śmiertelności okołoporodowej o 15% w obszarach objętych interwencją
|
18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki zachorowalności niemowląt i matek
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)
|
Określamy wskaźniki zachorowalności związane z listą kontrolną dla niemowląt i matek w placówkach interwencyjnych, obserwując, co następuje:
|
18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCC--P2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SCC
-
University of ZurichLeiden University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRak kolczystokomórkowyHolandia, Szwajcaria
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyBadanie rezonansem magnetycznymChiny
-
Asociación Mexicana de Salud PrimalJeszcze nie rekrutacjaRelacje matka-dziecko | Karmienie piersią, na wyłączność | Opieka nad matką-kangurem
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyBezpieczna próba interwencji w poczęcieUganda
-
Paul HoltzheimerAktywny, nie rekrutującyDepresja oporna na leczenie | Zaburzenie depresyjne, oporne na leczenie | Depresja, choroba afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
Paul HoltzheimerZakończonyDepresja oporna na leczenie | Zaburzenie depresyjne, oporne na leczenie | Depresja, choroba afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNieznanySiedzący tryb życia | Palenie papierosówStany Zjednoczone
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zawrót głowy | Zawroty głowy | Urazy spowodowane upadkiemStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Koniec życiaStany Zjednoczone