Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i ewaluacja listy kontrolnej bezpiecznego porodu – faza II

26 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Ocena i ocena listy kontrolnej bezpiecznego porodu - faza II Radżastan, Indie

PHFI niezależnie oceniło skuteczność programu Lista kontrolna bezpiecznego porodu w zapobieganiu martwym porodom i przedwczesnym zgonom noworodków. W ocenie zastosowano quasi-eksperymentalny projekt z gromadzeniem danych z 34 obiektów w sześciu okręgach interwencyjnych i czterech okręgach kontrolnych. Badanie na próbie 137 000 urodzeń ma 88% mocy, aby wykryć 15% zmniejszenie śmiertelności okołoporodowej. Dane na ten temat zbierano przez okres 17 miesięcy (od listopada 2013 do kwietnia 2015).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lista kontrolna bezpiecznego porodu (SCC), narzędzie, które zapewnia przypomnienia i jest pomocą w pracy dla pracowników służby zdrowia, to nowa interwencja w zakresie opieki nad matką i noworodkiem, która jest wdrażana przez rząd Radżastanu przy wsparciu technicznym Jhpeigo. Oczekuje się zatem, że SCC poprawi jakość praktyk związanych z opieką porodową i został wdrożony w Community Health Centres (CHC) i District Hospitals (DH) w siedmiu dystryktach Radżastanu w okresie dwóch lat (2013-2015). PHFI niezależnie oceniło skuteczność i opłacalność SCC w zapobieganiu śródporodowym (martwym porodom i bardzo wczesnym zgonom noworodków w ciągu 3 dni po urodzeniu). Dane o 137 000 urodzeń zebrano w okresie 17 miesięcy (listopad 2013 – kwiecień 2015) z 34 placówek z ośrodkami opieki nad chorym noworodkiem (SNC).

Dokumentacja obiektu była głównym źródłem danych o wynikach. Labor room dostarczył danych na temat martwych urodzeń, podczas gdy informacje na temat bardzo wczesnych zgonów noworodków pochodziły z SNC. Całe gromadzenie danych i zarządzanie nimi odbywało się za pomocą oprogramowania opracowanego specjalnie do tego celu.

Aby lepiej zrozumieć, jak w placówce diagnozuje się i leczy powikłania położnicze i noworodkowe, przeprowadzono wywiady pogłębione z świadczeniodawcami (specjalistami, lekarzami, pielęgniarkami porodowymi, farmaceutami) ze szpitali powiatowych i POZ. Ponadto wywiady koncentrowały się na zrozumieniu wykorzystania, akceptowalności i wykonalności SCC wśród różnych typów dostawców.

Koszt tej interwencji oszacowano z perspektywy programu oraz obliczono efektywność kosztową pod względem kosztu perinatalnego zgonu, któremu udało się zapobiec.

Wstępna analiza wykazała, że ​​SCC jest istotnie związany z 11% redukcją śmiertelności śródporodowej.

Pozwolenie na to badanie i gromadzenie danych uzyskano od Departamentu Zdrowia i Opieki Rodzinnej rządu Radżastanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Delhi, Indie, 110070
        • Public Health Foundation of India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety, które rodzą w szpitalach rejonowych (DH), szpitalach podokręgowych (SDH) i lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak listy kontrolnej bezpiecznego porodu
Wybrane okręgi kontrolne obejmują Bharatpur, Pali, Jhunjhunu i Nagaur
Aktywny komparator: Lista kontrolna bezpiecznego porodu
Wybrane dzielnice do interwencji SCC to Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa i Churu
Interwencja obejmuje wprowadzenie i ukierunkowanie dostawców usług medycznych na SCC, ułatwienie dostępności określonego zestawu towarów i regularny ukierunkowany nadzór. Oczekuje się, że poprawią one stosowanie się do interwencji ratujących życie bezpośrednio przed, w trakcie i po porodzie oraz zmniejszą śmiertelność śródporodową (martwe porody i bardzo wczesne zgony noworodków).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)
Ta ocena pozwoli niezależnie oszacować skuteczność Listy kontrolnej bezpiecznego porodu w zmniejszeniu śmiertelności okołoporodowej o 15% w obszarach objętych interwencją
18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zachorowalności niemowląt i matek
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)

Określamy wskaźniki zachorowalności związane z listą kontrolną dla niemowląt i matek w placówkach interwencyjnych, obserwując, co następuje:

  1. Poziom praktyk - korzystanie z partografu lub rejestracja zdarzeń; aktywne zarządzanie porodem trzeciego etapu (AMTSL); wczesne rozpoczęcie karmienia piersią; stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych/siarczanu magnezu u matek oraz stosowanie antybiotyków u matki i noworodka
  2. Poziomy zachorowalności noworodków (niska masa urodzeniowa/wcześniactwo, asfiksja, posocznica), zachorowalności matek (krwotok poporodowy, posocznica, rzucawka itp.)
18 miesięcy (od listopada 2013 do maja 2015)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCC

3
Subskrybuj