- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01994304
Avaliação e Avaliação da Lista de Verificação de Parto Seguro - Fase II
Avaliação e Avaliação da Lista de Verificação de Parto Seguro - Fase II Rajasthan, Índia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Safe Childbirth Checklist (SCC), uma ferramenta que fornece lembretes e ajuda no trabalho para profissionais de saúde, é uma nova intervenção de cuidados maternos e neonatais que está sendo implementada pelo governo de Rajasthan com o apoio técnico da Jhpeigo. Espera-se, portanto, que o SCC melhore a qualidade das práticas de assistência ao parto e foi implementado em Centros Comunitários de Saúde (CHCs) e Hospitais Distritais (DHs) em sete distritos em Rajasthan durante um período de dois anos (2013 a 2015). O PHFI avaliou independentemente a eficácia e custo-efetividade do SCC na prevenção intraparto (natimortos e óbitos neonatais muito precoces dentro de 3 dias após o nascimento). Dados de 137.000 nascimentos foram coletados durante um período de 17 meses (novembro de 2013 a abril de 2015) em 34 estabelecimentos com Centros de Atenção ao Recém-Nascido (CNE).
Os registros das instalações foram a principal fonte de dados dos resultados. A sala de parto forneceu dados sobre natimortos, enquanto as informações sobre mortes neonatais muito precoces vieram de SNCs. Toda a recolha e gestão de Dados foi feita através de software especificamente desenvolvido para o efeito.
Para uma melhor compreensão de como as complicações maternas e neonatais são diagnosticadas e geridas na unidade, foram realizadas entrevistas aprofundadas com os prestadores de serviços (especialistas, médicos, enfermeiros do pessoal da sala de parto e farmacêuticos) dos hospitais distritais e CHCs. Além disso, as entrevistas focaram na compreensão do uso, aceitabilidade e viabilidade do SCC entre vários tipos de provedores.
O custo desta intervenção foi estimado a partir de uma perspectiva de programa, e o custo-efetividade em termos de custo por morte perinatal evitada foi calculado.
A análise preliminar descobriu que o SCC está significativamente associado a uma redução de 11% nas mortes intraparto.
A permissão para este estudo e coleta de dados foi obtida do Departamento de Saúde e Bem-Estar Familiar, Governo de Rajasthan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia, 110070
- Public Health Foundation of India
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que dão à luz nos Hospitais Distritais (DHs), Hospitais Subdistritais (SDHs) e Centros Comunitários de Saúde (CHCs)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Nenhuma lista de verificação de parto seguro
Os distritos de controle selecionados incluem Bharatpur, Pali, Jhunjhunu e Nagaur
|
|
|
Comparador Ativo: Lista de Verificação de Parto Seguro
Os distritos selecionados para a intervenção do SCC incluem Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa e Churu
|
A intervenção envolve a introdução e orientação dos profissionais de saúde sobre a SCC, facilitando a disponibilidade de um conjunto específico de produtos e supervisão regular direcionada.
Espera-se que estes melhorem a adesão a intervenções que salvam vidas imediatamente antes, durante e após o nascimento, e reduzam a mortalidade intraparto (natimortos e mortes neonatais muito precoces).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade perinatal
Prazo: 18 meses (novembro de 2013 a maio de 2015)
|
Esta avaliação estimará independentemente a eficácia da Lista de Verificação do Parto Seguro na redução da mortalidade perinatal em 15% nas áreas de intervenção
|
18 meses (novembro de 2013 a maio de 2015)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de morbidade para bebês e mães
Prazo: 18 meses (novembro de 2013 a maio de 2015)
|
Determinamos as taxas de morbidade relacionadas à lista de verificação para bebês e mães nas instalações de intervenção, observando o seguinte:
|
18 meses (novembro de 2013 a maio de 2015)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCC--P2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .