Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning och utvärdering av checklistan för säker förlossning -- Fas II

26 september 2016 uppdaterad av: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Bedömning och utvärdering av checklistan för säker förlossning -- Fas II Rajasthan, Indien

PHFI utvärderade oberoende effektiviteten av programmet Safe Childbirth Checklist för att förhindra dödfödslar och tidiga neonatala dödsfall. Utvärderingen använde en kvasi-experimentell design med datainsamling från 34 anläggningar över sex interventionsdistrikt och fyra kontrolldistrikt. Studien med ett urval av 137 000 födslar har 88% kraft att upptäcka 15% minskning av intrapartum dödlighet. Data om detta samlades in under en period av 17 månader (november 2013 till april 2015).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Safe Childbirth Checklist (SCC), ett verktyg som ger påminnelser och är ett jobbhjälpmedel för vårdgivare är en ny mödra- och nyföddvårdsinsats som implementeras av Rajasthans regering med tekniskt stöd från Jhpeigo. SCC förväntas således förbättra kvaliteten på förlossningsvårdsmetoderna och implementerades i Community Health Centers (CHCs) och District Hospitals (DHs) över sju distrikt i Rajasthan under en tvåårsperiod (2013 till 2015). PHFI utvärderade oberoende effektiviteten och kostnadseffektiviteten av SCC för att förhindra intrapartum (dödfödslar och mycket tidiga neonatala dödsfall inom 3 dagar efter födseln). Data om 137 000 födslar samlades in under en period av 17 månader (november 2013 till april 2015) från 34 anläggningar med vårdcentraler för sjuka nyfödda (SNC).

Anläggningsregister var huvudkällan för resultatdata. Arbetsrummet lämnade data om dödfödda, medan information om mycket tidiga neonatala dödsfall kom från SNC. All datainsamling och hantering skedde genom programvara speciellt utvecklad för detta ändamål.

För att få en bättre förståelse för hur mödra- och neonatalkomplikationer diagnostiseras och hanteras på anläggningen, genomfördes djupintervjuer med tjänsteleverantörerna (specialister, läkare, sjuksköterskor och farmaceuter) från distriktssjukhusen och CHC. Dessutom fokuserade intervjuerna på att förstå användningen, acceptansen och genomförbarheten av SCC bland olika typer av leverantörer.

Kostnaden för denna intervention uppskattades ur ett programperspektiv, och kostnadseffektiviteten i form av kostnad per förhindrad perinatal död beräknades.

Preliminär analys har funnit att SCC är signifikant associerat med en 11% minskning av dödsfall inom förlossningen.

Tillstånd för denna studie och datainsamling har erhållits från Department of Health and Family Welfare, Rajasthans regering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110070
        • Public Health Foundation of India

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som förlossar på distriktssjukhusen (DHs), Sub-District Hospitals (SDHs) och Community Health Centers (CHCs)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen checklista för säker förlossning
De utvalda kontrolldistrikten inkluderar Bharatpur, Pali, Jhunjhunu och Nagaur
Aktiv komparator: Checklista för säker förlossning
De utvalda distrikten för SCC-intervention inkluderar Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa och Churu
Beteende: SCC
Interventionen innebär att introducera och orientera vårdgivare om SCC, underlätta tillgången på en specifik uppsättning varor och regelbunden riktad tillsyn. Dessa förväntas förbättra följsamheten till livräddande insatser omedelbart före, under och efter födseln, och minska intrapartum dödlighet (avvikande födslar och mycket tidiga neonatala dödsfall).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatal dödlighet
Tidsram: 18 månader (november 2013 till maj 2015)
Denna utvärdering kommer oberoende uppskatta effektiviteten av checklistan för säker förlossning för att minska perinatal dödlighet med 15 % i interventionsområdena
18 månader (november 2013 till maj 2015)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighetstal för spädbarn och mödrar
Tidsram: 18 månader (november 2013 till maj 2015)

Vi fastställer checklistrelaterade sjuklighetsfrekvenser för spädbarn och mödrar vid interventionsanläggningarna genom att observera följande:

  1. Nivå av praxis -användning av partograf eller inspelning av händelser; aktiv hantering av arbetskraft i tredje steget (AMTSL); tidig initiering av amning; användning av antihypertensiva/magnesiumsulfat för mödrar och användning av antibiotika för moder och nyfödd
  2. Nivåer av neonatal sjuklighet (låg födelsevikt/prematuritet, asfyxi, sepsis), mödras sjuklighet (post partum blödning, sepsis, eclampsia etc)
18 månader (november 2013 till maj 2015)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health Foundation of India

Samarbetspartners

UBS Optimus Foundation
The Children's Investment Fund Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SCC--P2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera