- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01994304
Bedömning och utvärdering av checklistan för säker förlossning -- Fas II
Bedömning och utvärdering av checklistan för säker förlossning -- Fas II Rajasthan, Indien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The Safe Childbirth Checklist (SCC), ett verktyg som ger påminnelser och är ett jobbhjälpmedel för vårdgivare är en ny mödra- och nyföddvårdsinsats som implementeras av Rajasthans regering med tekniskt stöd från Jhpeigo. SCC förväntas således förbättra kvaliteten på förlossningsvårdsmetoderna och implementerades i Community Health Centers (CHCs) och District Hospitals (DHs) över sju distrikt i Rajasthan under en tvåårsperiod (2013 till 2015). PHFI utvärderade oberoende effektiviteten och kostnadseffektiviteten av SCC för att förhindra intrapartum (dödfödslar och mycket tidiga neonatala dödsfall inom 3 dagar efter födseln). Data om 137 000 födslar samlades in under en period av 17 månader (november 2013 till april 2015) från 34 anläggningar med vårdcentraler för sjuka nyfödda (SNC).
Anläggningsregister var huvudkällan för resultatdata. Arbetsrummet lämnade data om dödfödda, medan information om mycket tidiga neonatala dödsfall kom från SNC. All datainsamling och hantering skedde genom programvara speciellt utvecklad för detta ändamål.
För att få en bättre förståelse för hur mödra- och neonatalkomplikationer diagnostiseras och hanteras på anläggningen, genomfördes djupintervjuer med tjänsteleverantörerna (specialister, läkare, sjuksköterskor och farmaceuter) från distriktssjukhusen och CHC. Dessutom fokuserade intervjuerna på att förstå användningen, acceptansen och genomförbarheten av SCC bland olika typer av leverantörer.
Kostnaden för denna intervention uppskattades ur ett programperspektiv, och kostnadseffektiviteten i form av kostnad per förhindrad perinatal död beräknades.
Preliminär analys har funnit att SCC är signifikant associerat med en 11% minskning av dödsfall inom förlossningen.
Tillstånd för denna studie och datainsamling har erhållits från Department of Health and Family Welfare, Rajasthans regering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Delhi, Indien, 110070
- Public Health Foundation of India
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som förlossar på distriktssjukhusen (DHs), Sub-District Hospitals (SDHs) och Community Health Centers (CHCs)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen checklista för säker förlossning
De utvalda kontrolldistrikten inkluderar Bharatpur, Pali, Jhunjhunu och Nagaur
|
|
Aktiv komparator: Checklista för säker förlossning
De utvalda distrikten för SCC-intervention inkluderar Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa och Churu
|
Interventionen innebär att introducera och orientera vårdgivare om SCC, underlätta tillgången på en specifik uppsättning varor och regelbunden riktad tillsyn.
Dessa förväntas förbättra följsamheten till livräddande insatser omedelbart före, under och efter födseln, och minska intrapartum dödlighet (avvikande födslar och mycket tidiga neonatala dödsfall).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perinatal dödlighet
Tidsram: 18 månader (november 2013 till maj 2015)
|
Denna utvärdering kommer oberoende uppskatta effektiviteten av checklistan för säker förlossning för att minska perinatal dödlighet med 15 % i interventionsområdena
|
18 månader (november 2013 till maj 2015)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjuklighetstal för spädbarn och mödrar
Tidsram: 18 månader (november 2013 till maj 2015)
|
Vi fastställer checklistrelaterade sjuklighetsfrekvenser för spädbarn och mödrar vid interventionsanläggningarna genom att observera följande:
|
18 månader (november 2013 till maj 2015)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCC--P2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrapartum dödlighet
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurAvslutadIntrapartum fosterövervakningStorbritannien
-
Mbarara University of Science and TechnologyHar inte rekryterat ännuIntrapartum fosterövervakning
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolAvslutadGraviditet | Intrapartum fosterövervakningStorbritannien
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... och andra samarbetspartnersAvslutadIntrapartum fosterbesvärIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadIntrapartum transperinealt ultraljudKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuUtveckling, spädbarn | Neonatal asfyxi | Intrapartum fosterbesvär | Intrapartum AsfyxiZambia, Kamerun, Kenya
-
Assiut UniversityOkänd
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadBlodförlust, kirurgiskt | Intrapartum blödningEgypten
Kliniska prövningar på SCC
-
University of ZurichLeiden University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeSkivepitelcancerNederländerna, Schweiz
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvslutadMagnetisk resonanstomografiundersökningKina
-
Asociación Mexicana de Salud PrimalHar inte rekryterat ännuMor-barn relationer | Amning, exklusiv | Känguru-mamma Care
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadFörsök med säkrare befruktningUganda
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
Paul HoltzheimerAktiv, inte rekryterandeBehandling Resistent depression | Depressiv sjukdom, behandlingsresistent | Depression, bipolärFörenta staterna
-
Paul HoltzheimerAvslutadBehandling Resistent depression | Depressiv sjukdom, behandlingsresistent | Depression, bipolärFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringCancer | Slutet av livFörenta staterna
-
Rabin Medical CenterOkänd