Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og evaluering af den sikre fødselstjekliste -- Fase II

26. september 2016 opdateret af: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Vurdering og evaluering af den sikre fødselstjekliste -- Fase II Rajasthan, Indien

PHFI evaluerede uafhængigt effektiviteten af ​​programmet Safe Childbirth Checklist til at forebygge dødfødsler og tidlige neonatale dødsfald. Evalueringen brugte et kvasi-eksperimentelt design med dataindsamling fra 34 faciliteter på tværs af seks interventionsdistrikter og fire kontroldistrikter. Undersøgelsen med en stikprøve på 137.000 fødsler har 88% kraft til at påvise 15% reduktion i intrapartum dødelighed. Data herom blev indsamlet over en periode på 17 måneder (november 2013 til april 2015).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Safe Childbirth Checklist (SCC), et værktøj, der giver påmindelser og er en jobhjælp til sundhedsudbydere, er en ny mødre- og nyfødtplejeintervention, der implementeres af Rajasthans regering med teknisk support fra Jhpeigo. SCC forventes således at forbedre kvaliteten af ​​leveringsplejepraksis og blev implementeret i Community Health Centres (CHC'er) og District Hospitaler (DH'er) på tværs af syv distrikter i Rajasthan over en toårig periode (2013 til 2015). PHFI evaluerede uafhængigt effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​SCC til at forhindre intrapartum (dødfødsler og meget tidlige neonatale dødsfald inden for 3 dage efter fødsler). Data om 137.000 fødsler blev indsamlet over en periode på 17 måneder (november 2013 til april 2015) fra 34 institutioner med syge nyfødte plejecentre (SNC).

Facilitets optegnelser var hovedkilden til resultatdata. Arbejdsværelset leverede data om dødfødsler, mens oplysninger om meget tidlige neonatale dødsfald kom fra SNC'er. Al dataindsamling og -styring blev udført gennem software, der er specielt udviklet til dette formål.

For at få en bedre forståelse af, hvordan maternelle og neonatale komplikationer diagnosticeres og håndteres på institutionen, blev der gennemført dybdegående interviews med tjenesteyderne (specialister, læger, sygeplejersker og farmaceuter) fra distriktshospitalerne og CHC'erne. Derudover fokuserede interviews på at forstå brugen, acceptablen og gennemførligheden af ​​SCC blandt forskellige typer udbydere.

Omkostningerne ved denne intervention blev estimeret ud fra et programperspektiv, og omkostningseffektiviteten i form af omkostninger pr. forhindret perinatal død blev beregnet.

Foreløbig analyse har fundet, at SCC er signifikant forbundet med en 11% reduktion af dødsfald inden for fødslen.

Tilladelse til denne undersøgelse og dataindsamling er opnået fra Department of Health and Family Welfare, Rajasthans regering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110070
        • Public Health Foundation of India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der føder på Distriktshospitaler (DH'er), Sub-District Hospitaler (SDH'er) og Community Health Centers (CHC'er)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen sikker fødselstjekliste
De udvalgte kontroldistrikter omfatter Bharatpur, Pali, Jhunjhunu og Nagaur
Aktiv komparator: Tjekliste til sikker fødsel
De udvalgte distrikter til SCC-intervention omfatter Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa og Churu
Adfærdsmæssigt: SCC
Interventionen involverer at introducere og orientere sundhedsudbydere om SCC, lette tilgængeligheden af ​​et specifikt sæt af varer og regelmæssigt målrettet tilsyn. Disse forventes at forbedre overholdelse af livreddende interventioner umiddelbart før, under og efter fødslen og reducere intrapartum dødelighed (stadige fødsler og meget tidlige neonatale dødsfald).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 18 måneder (nov-2013 til maj-2015)
Denne evaluering vil uafhængigt estimere effektiviteten af ​​den sikre fødselstjekliste til at reducere perinatal dødelighed med 15 % i interventionsområderne
18 måneder (nov-2013 til maj-2015)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighedsrater for spædbørn og mødre
Tidsramme: 18 måneder (nov-2013 til maj-2015)

Vi bestemmer tjekliste-relaterede sygelighedsrater for spædbørn og mødre på interventionsfaciliteterne ved at observere følgende:

  1. Praksisniveau -brug af partograf eller optagelse af begivenheder; aktiv ledelse af arbejdskraft i tredje fase (AMTSL); tidlig påbegyndelse af amning; brug af antihypertensiva/magnesiumsulfat til mødre og brug af antibiotika til mor og nyfødte
  2. Niveauer af neonatal morbiditet (lav fødselsvægt/præmaturitet, asfyksi, sepsis), morbiditet (post partum blødning, sepsis, eclampsia osv.)
18 måneder (nov-2013 til maj-2015)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Foundation of India

Samarbejdspartnere

UBS Optimus Foundation
The Children's Investment Fund Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCC--P2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrapartum dødelighed

Kliniske forsøg med SCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner