Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení a vyhodnocení kontrolního seznamu pro bezpečný porod -- II. fáze

26. září 2016 aktualizováno: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Posouzení a vyhodnocení kontrolního seznamu pro bezpečný porod – II. fáze Rajasthan, Indie

PHFI nezávisle vyhodnotila účinnost programu Safe Childbirth Checklist v prevenci mrtvě narozených dětí a předčasných novorozeneckých úmrtí. Hodnocení použilo kvazi-experimentální design se sběrem dat z 34 zařízení v šesti intervenčních obvodech a čtyřech kontrolních obvodech. Studie se vzorkem 137 000 porodů má 88% sílu detekovat 15% snížení intrapartální úmrtnosti. Údaje o tom byly shromažďovány za období 17 měsíců (listopad 2013 až duben 2015).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolní seznam bezpečného porodu (SCC), nástroj, který poskytuje připomenutí a je pracovní pomůckou pro poskytovatele zdravotní péče, je novou intervencí péče o matku a novorozence, kterou zavádí vláda Rádžasthánu s technickou podporou od Jhpeigo. Očekává se tedy, že SCC zlepší kvalitu postupů porodní péče a byla implementována v komunitních zdravotních centrech (CHC) a okresních nemocnicích (DH) v sedmi okresech v Rádžasthánu během dvou let (2013 až 2015). PHFI nezávisle hodnotila účinnost a nákladovou efektivitu SCC v prevenci intrapartum (mrtvě narozené děti a velmi časná novorozenecká úmrtí do 3 dnů po porodu). Data o 137 000 porodech byla shromážděna za období 17 měsíců (listopad 2013 až duben 2015) z 34 zařízení s centrem péče o nemocné novorozence (SNC).

Hlavním zdrojem dat o výsledcích byly záznamy zařízení. Labor room poskytl údaje o mrtvě narozených, zatímco informace o velmi časných novorozeneckých úmrtích pocházely od SNC. Veškerý sběr a správa dat byla prováděna pomocí softwaru speciálně vyvinutého pro tento účel.

Pro lepší pochopení toho, jak jsou v zařízení diagnostikovány a léčeny mateřské a neonatální komplikace, byly provedeny hloubkové rozhovory s poskytovateli služeb (specialisty, lékaři, zdravotními sestrami na porodním sále a lékárníky) z okresních nemocnic a CHC. Kromě toho byly rozhovory zaměřeny na pochopení použití, přijatelnosti a proveditelnosti SCC u různých typů poskytovatelů.

Náklady na tuto intervenci byly odhadnuty z hlediska programu a byla vypočítána nákladová efektivita z hlediska nákladů na zabráněné perinatální úmrtí.

Předběžná analýza zjistila, že SCC je významně spojena s 11% snížením intrapartálních úmrtí.

Povolení pro tuto studii a sběr dat bylo získáno od ministerstva zdravotnictví a péče o rodinu, vláda Rádžasthánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Delhi, Indie, 110070
        • Public Health Foundation of India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které rodí v okresních nemocnicích (DH), v podokresních nemocnicích (SDH) a komunitních zdravotních střediscích (CHC)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný kontrolní seznam pro bezpečný porod
Vybrané kontrolní oblasti zahrnují Bharatpur, Pali, Jhunjhunu a Nagaur
Aktivní komparátor: Kontrolní seznam bezpečného porodu
Mezi vybrané oblasti pro zásah SCC patří Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa a Churu
Intervence zahrnuje zavedení a orientaci poskytovatelů zdravotní péče na SCC, usnadnění dostupnosti specifického souboru komodit a pravidelnou cílenou supervizi. Očekává se, že zlepší dodržování život zachraňujících intervencí bezprostředně před, během a po porodu a sníží intrapartální úmrtnost (mrtvě narozené děti a velmi časná novorozenecká úmrtí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální mortalita
Časové okno: 18 měsíců (listopad 2013 až květen 2015)
Toto hodnocení nezávisle odhadne účinnost kontrolního seznamu pro bezpečný porod při snížení perinatální úmrtnosti o 15 % v oblastech intervence
18 měsíců (listopad 2013 až květen 2015)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocnosti pro kojence a matky
Časové okno: 18 měsíců (listopad 2013 až květen 2015)

Zjišťujeme míru nemocnosti související s kontrolním seznamem pro kojence a matky v intervenčních zařízeních tím, že sledujeme následující:

  1. Úroveň praxe – použití partografu nebo záznamu událostí; aktivní zvládání třetí doby porodní (AMTSL); včasné zahájení kojení; užívání antihypertenziv/síran hořečnatý pro matky a užívání antibiotik pro matku a novorozence
  2. Úrovně novorozenecké morbidity (nízká porodní hmotnost/předčasnost, asfyxie, sepse), mateřská morbidita (poporodní krvácení, sepse, eklampsie atd.)
18 měsíců (listopad 2013 až květen 2015)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrapartální úmrtnost

Předplatit