Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering og evaluering av sjekklisten for sikker fødsel -- fase II

26. september 2016 oppdatert av: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Vurdering og evaluering av sjekklisten for sikker fødsel -- Fase II Rajasthan, India

PHFI evaluerte uavhengig effektiviteten til programmet Safe Childbirth Checklist for å forhindre dødfødsler og tidlige neonatale dødsfall. Evalueringen brukte et kvasi-eksperimentelt design med datainnsamling fra 34 anlegg på tvers av seks intervensjonsdistrikter og fire kontrolldistrikter. Studien med et utvalg på 137 000 fødsler har 88 % kraft til å oppdage 15 % reduksjon i fødselsdødelighet. Data om dette ble samlet inn over en periode på 17 måneder (november 2013 til april 2015).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Safe Childbirth Checklist (SCC), et verktøy som gir påminnelser og er en jobbhjelp for helsepersonell, er en ny intervensjon for mødre- og nyfødtomsorg som implementeres av regjeringen i Rajasthan med teknisk støtte fra Jhpeigo. SCC forventes dermed å forbedre kvaliteten på leveringsomsorgspraksis og ble implementert i Community Health Centers (CHCs) og District Hospitals (DHs) over syv distrikter i Rajasthan over en toårsperiode (2013 til 2015). PHFI evaluerte uavhengig effektiviteten og kostnadseffektiviteten til SCC for å forhindre intrapartum (dødfødsler og svært tidlige neonatale dødsfall innen 3 dager etter fødsler). Data om 137 000 fødsler ble samlet inn over en periode på 17 måneder (november 2013 til april 2015) fra 34 institusjoner med sentre for syke nyfødte (SNC).

Fasilitetsposter var hovedkilden til utfallsdata. Arbeidsrommet ga data om dødfødsler, mens informasjon om svært tidlige neonatale dødsfall kom fra SNC. All datainnsamling og håndtering ble gjort gjennom programvare spesielt utviklet for dette formålet.

For å få en bedre forståelse av hvordan mors- og nyfødtkomplikasjoner diagnostiseres og håndteres ved anlegget, ble det gjennomført dybdeintervjuer med tjenesteleverandørene (spesialister, leger, sykepleiere på arbeidsrommet og farmasøyter) fra distriktssykehusene og CHCs. I tillegg fokuserte intervjuene på å forstå bruken, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av SCC blant ulike typer tilbydere.

Kostnaden for denne intervensjonen ble estimert fra et programperspektiv, og kostnadseffektivitet i form av kostnad per forhindret perinatal død ble beregnet.

Foreløpig analyse har funnet at SCC er signifikant assosiert med en 11 % reduksjon i dødsfall innen fødsel.

Tillatelse for denne studien og datainnsamlingen er innhentet fra Department of Health and Family Welfare, regjeringen i Rajasthan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • New Delhi, India, 110070
        • Public Health Foundation of India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som føder ved distriktssykehus (DH), underdistriktssykehus (SDH) og Community Health Centers (CHCs)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen sikker fødselssjekkliste
De utvalgte kontrolldistriktene inkluderer Bharatpur, Pali, Jhunjhunu og Nagaur
Aktiv komparator: Sjekkliste for trygg fødsel
De utvalgte distriktene for SCC-intervensjon inkluderer Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa og Churu
Atferdsmessig: SCC
Intervensjonen innebærer å introdusere og orientere helsepersonell om SCC, lette tilgjengeligheten av et spesifikt sett med varer og regelmessig målrettet tilsyn. Disse forventes å forbedre etterlevelsen av livreddende intervensjoner umiddelbart før, under og etter fødselen, og redusere intrapartum dødelighet (stillefødsler og svært tidlige neonatale dødsfall).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighet
Tidsramme: 18 måneder (november 2013 til mai 2015)
Denne evalueringen vil uavhengig estimere effektiviteten til sjekklisten for sikker fødsel for å redusere perinatal dødelighet med 15 % i intervensjonsområdene
18 måneder (november 2013 til mai 2015)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighetstall for spedbarn og mødre
Tidsramme: 18 måneder (november 2013 til mai 2015)

Vi bestemmer sjekklisterelaterte sykelighetsrater for spedbarn og mødre ved intervensjonsfasilitetene ved å observere følgende:

  1. Nivå av praksis -bruk av partograf eller registrering av hendelser; aktiv styring av arbeidskraft i tredje trinn (AMTSL); tidlig oppstart av amming; bruk av antihypertensiva/magnesiumsulfat til mødre og bruk av antibiotika til mor og nyfødt
  2. Nivåer av neonatal sykelighet (lav fødselsvekt/prematuritet, asfyksi, sepsis), morbiditet (post partum blødning, sepsis, eclampsia etc)
18 måneder (november 2013 til mai 2015)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health Foundation of India

Samarbeidspartnere

UBS Optimus Foundation
The Children's Investment Fund Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SCC--P2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere