Valoración y Evaluación de la Lista de Verificación de Parto Seguro --Fase II
Valoración y Evaluación de la Lista de Verificación de Parto Seguro --Fase II Rajasthan, India
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Lista de verificación de parto seguro (SCC, por sus siglas en inglés), una herramienta que brinda recordatorios y es una ayuda laboral para los proveedores de atención médica, es una nueva intervención de atención materna y neonatal que está implementando el Gobierno de Rajasthan con el apoyo técnico de Jhpeigo. Por lo tanto, se espera que SCC mejore la calidad de las prácticas de atención del parto y se implementó en los Centros de Salud Comunitarios (CHC) y los Hospitales de Distrito (DH) en siete distritos de Rajasthan durante un período de dos años (2013 a 2015). PHFI evaluó de forma independiente la efectividad y la rentabilidad del SCC en la prevención intraparto (mortinatos y muertes neonatales muy tempranas dentro de los 3 días posteriores al nacimiento). Se recopilaron datos sobre 137.000 nacimientos durante un período de 17 meses (noviembre de 2013 a abril de 2015) de 34 establecimientos con centros de atención del recién nacido enfermo (SNC).
Los registros de las instalaciones fueron la principal fuente de datos de resultados. La sala de parto proporcionó datos sobre mortinatos, mientras que la información sobre muertes neonatales muy tempranas provino de SNC. Toda la recopilación y gestión de datos se realizó a través de un software desarrollado específicamente para este propósito.
Para comprender mejor cómo se diagnostican y manejan las complicaciones maternas y neonatales en el establecimiento, se realizaron entrevistas en profundidad con los proveedores de servicios (especialistas, médicos, enfermeras del personal de sala de partos y farmacéuticos) de los hospitales distritales y CHC. Además, las entrevistas se centraron en comprender el uso, la aceptabilidad y la viabilidad del SCC entre varios tipos de proveedores.
El costo de esta intervención se estimó desde la perspectiva del programa y se calculó la rentabilidad en términos de costo por muerte perinatal evitada.
El análisis preliminar ha encontrado que SCC se asocia significativamente con una reducción del 11% en las muertes intraparto.
El permiso para este estudio y la recopilación de datos se obtuvo del Departamento de Salud y Bienestar Familiar del Gobierno de Rajasthan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Delhi, India, 110070
- Public Health Foundation of India
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que dan a luz en los hospitales de distrito (DH), hospitales de subdistrito (SDH) y centros de salud comunitarios (CHC)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: No hay lista de verificación para un parto seguro
Los distritos de control seleccionados incluyen Bharatpur, Pali, Jhunjhunu y Nagaur
|
|
|
Comparador activo: Lista de verificación para un parto seguro
Los distritos seleccionados para la intervención de SCC incluyen Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa y Churu
|
La intervención implica introducir y orientar a los proveedores de salud sobre el SCC, facilitando la disponibilidad de un conjunto específico de productos básicos y una supervisión específica periódica.
Se espera que estos mejoren la adherencia a las intervenciones que salvan vidas inmediatamente antes, durante y después del nacimiento, y reduzcan la mortalidad intraparto (mortinatos y muertes neonatales muy tempranas).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: 18 meses (noviembre-2013 a mayo-2015)
|
Esta evaluación estimará de forma independiente la efectividad de la Lista de verificación de parto seguro para reducir la mortalidad perinatal en un 15 % en las áreas de intervención.
|
18 meses (noviembre-2013 a mayo-2015)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de morbilidad de lactantes y madres
Periodo de tiempo: 18 meses (noviembre-2013 a mayo-2015)
|
Determinamos las tasas de morbilidad relacionadas con la lista de verificación para bebés y madres en los centros de intervención observando lo siguiente:
|
18 meses (noviembre-2013 a mayo-2015)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCC--P2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .