Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan arviointi ja arviointi -- Vaihe II

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Beena Varghese, Public Health Foundation of India

Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan arviointi ja arviointi – vaihe II Rajasthan, Intia

PHFI arvioi itsenäisesti Safe Childbirth Checklist -ohjelman tehokkuuden kuolleena syntyneiden ja varhaisten vastasyntyneiden kuolemien ehkäisyssä. Arvioinnissa käytettiin lähes kokeellista suunnittelua, jossa kerättiin tietoja 34 laitoksesta kuudelta interventioalueelta ja neljältä valvontapiiriltä. Tutkimuksessa, jossa oli 137 000 synnytystä, on 88 %:n teho havaita 15 %:n väheneminen synnytyksensisäisessä kuolleisuudessa. Tätä koskevat tiedot kerättiin 17 kuukauden ajalta (marraskuu 2013 - huhtikuu 2015).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Safe Childbirth Checklist (SCC), työkalu, joka tarjoaa muistutuksia ja on työapua terveydenhuollon tarjoajille, on uusi äitien ja vastasyntyneiden hoitotoimenpide, jota Rajasthanin hallitus toteuttaa Jhpeigon teknisellä tuella. SCC:n odotetaan siten parantavan toimitusten hoitokäytäntöjen laatua, ja se otettiin käyttöön yhteisön terveyskeskuksissa (CHC) ja piirisairaaloissa (DHs) seitsemässä Rajasthanin piirissä kahden vuoden aikana (2013–2015). PHFI arvioi itsenäisesti SCC:n tehokkuuden ja kustannustehokkuuden synnytyksen ehkäisyssä (kuolleensyntyneet ja hyvin varhaiset vastasyntyneiden kuolemat 3 päivän sisällä synnytyksestä). Tietoja 137 000 synnytyksestä kerättiin 17 kuukauden ajalta (marraskuusta 2013 huhtikuuhun 2015) 34 laitoksesta, joissa oli sairaiden vastasyntyneiden hoitokeskuksia (SNC).

Laitostietueet olivat pääasiallinen tulostietojen lähde. Työhuone tarjosi tietoa kuolleena syntyneistä, kun taas tiedot hyvin varhaisista vastasyntyneiden kuolemista tuli SNC:iltä. Kaikki tiedonkeruu ja -hallinta tehtiin tätä tarkoitusta varten kehitetyn ohjelmiston avulla.

Jotta saataisiin parempi käsitys siitä, kuinka äidin ja vastasyntyneen komplikaatioita diagnosoidaan ja hoidetaan laitoksessa, palveluntarjoajien (asiantuntijat, lääkärit, synnytyshenkilökunnan sairaanhoitajat ja farmaseutit) kanssa suoritettiin syvähaastattelut piirisairaaloista ja keskussairaaloista. Lisäksi haastatteluissa keskityttiin ymmärtämään SCC:n käyttöä, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta erityyppisten palveluntarjoajien keskuudessa.

Tämän toimenpiteen kustannukset arvioitiin ohjelman näkökulmasta, ja kustannustehokkuus estettyä perinataalista kuolemaa kohti laskettuna.

Alustava analyysi on osoittanut, että SCC liittyy merkitsevästi 11 %:n vähenemiseen synnytyksen sisäisissä kuolemissa.

Lupa tälle tutkimukselle ja tiedonkeruulle on saatu Rajasthanin hallituksen terveys- ja perhehuoltoministeriöltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Delhi, Intia, 110070
        • Public Health Foundation of India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset, jotka synnyttävät piirisairaaloissa (DHs), osapiirisairaaloissa (SDH) ja yhteisön terveyskeskuksissa (CHC)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei turvallista synnytystä koskevaa tarkistuslistaa
Valittuja valvontapiirejä ovat Bharatpur, Pali, Jhunjhunu ja Nagaur
Active Comparator: Turvallisen synnytyksen tarkistuslista
Valitut piirit SCC-interventioon ovat Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa ja Churu
Interventio sisältää terveydenhuollon tarjoajien esittelyn ja opastamisen SCC:ssä, tietyn hyödykesarjan saatavuuden helpottamista ja säännöllistä kohdennettua valvontaa. Niiden odotetaan parantavan sitoutumista hengenpelastustoimenpiteisiin välittömästi ennen syntymää, sen aikana ja sen jälkeen ja vähentävän synnytyksen sisäistä kuolleisuutta (kuolleissa syntyneet ja hyvin varhaiset vastasyntyneiden kuolemat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)
Tämä arviointi arvioi itsenäisesti Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan tehokkuuden vähentää perinataalista kuolleisuutta 15 % interventioalueilla
18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen ja äitien sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)

Määritämme vauvoille ja äideille tarkistuslistoihin liittyvät sairastuvuusluvut interventiotiloissa huomioimalla seuraavat seikat:

  1. Käytäntöjen taso - osion käyttö tai tapahtumien tallentaminen; kolmannen vaiheen työvoiman aktiivinen hallinta (AMTSL); varhainen imetyksen aloittaminen; verenpainelääkkeiden/magnesiumsulfaatin käyttö äideille ja antibioottien käyttö äidille ja vastasyntyneelle
  2. Vastasyntyneiden sairastuvuustasot (alhainen syntymäpaino/keskosuus, asfyksia, sepsis), äidin sairastuvuus (Post partum verenvuoto, sepsis, eklampsia jne.)
18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa