- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01994304
Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan arviointi ja arviointi -- Vaihe II
Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan arviointi ja arviointi – vaihe II Rajasthan, Intia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Safe Childbirth Checklist (SCC), työkalu, joka tarjoaa muistutuksia ja on työapua terveydenhuollon tarjoajille, on uusi äitien ja vastasyntyneiden hoitotoimenpide, jota Rajasthanin hallitus toteuttaa Jhpeigon teknisellä tuella. SCC:n odotetaan siten parantavan toimitusten hoitokäytäntöjen laatua, ja se otettiin käyttöön yhteisön terveyskeskuksissa (CHC) ja piirisairaaloissa (DHs) seitsemässä Rajasthanin piirissä kahden vuoden aikana (2013–2015). PHFI arvioi itsenäisesti SCC:n tehokkuuden ja kustannustehokkuuden synnytyksen ehkäisyssä (kuolleensyntyneet ja hyvin varhaiset vastasyntyneiden kuolemat 3 päivän sisällä synnytyksestä). Tietoja 137 000 synnytyksestä kerättiin 17 kuukauden ajalta (marraskuusta 2013 huhtikuuhun 2015) 34 laitoksesta, joissa oli sairaiden vastasyntyneiden hoitokeskuksia (SNC).
Laitostietueet olivat pääasiallinen tulostietojen lähde. Työhuone tarjosi tietoa kuolleena syntyneistä, kun taas tiedot hyvin varhaisista vastasyntyneiden kuolemista tuli SNC:iltä. Kaikki tiedonkeruu ja -hallinta tehtiin tätä tarkoitusta varten kehitetyn ohjelmiston avulla.
Jotta saataisiin parempi käsitys siitä, kuinka äidin ja vastasyntyneen komplikaatioita diagnosoidaan ja hoidetaan laitoksessa, palveluntarjoajien (asiantuntijat, lääkärit, synnytyshenkilökunnan sairaanhoitajat ja farmaseutit) kanssa suoritettiin syvähaastattelut piirisairaaloista ja keskussairaaloista. Lisäksi haastatteluissa keskityttiin ymmärtämään SCC:n käyttöä, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta erityyppisten palveluntarjoajien keskuudessa.
Tämän toimenpiteen kustannukset arvioitiin ohjelman näkökulmasta, ja kustannustehokkuus estettyä perinataalista kuolemaa kohti laskettuna.
Alustava analyysi on osoittanut, että SCC liittyy merkitsevästi 11 %:n vähenemiseen synnytyksen sisäisissä kuolemissa.
Lupa tälle tutkimukselle ja tiedonkeruulle on saatu Rajasthanin hallituksen terveys- ja perhehuoltoministeriöltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110070
- Public Health Foundation of India
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka synnyttävät piirisairaaloissa (DHs), osapiirisairaaloissa (SDH) ja yhteisön terveyskeskuksissa (CHC)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei turvallista synnytystä koskevaa tarkistuslistaa
Valittuja valvontapiirejä ovat Bharatpur, Pali, Jhunjhunu ja Nagaur
|
|
|
Active Comparator: Turvallisen synnytyksen tarkistuslista
Valitut piirit SCC-interventioon ovat Alwar, Jalore, Sirohi, Sikar, Dausa ja Churu
|
Interventio sisältää terveydenhuollon tarjoajien esittelyn ja opastamisen SCC:ssä, tietyn hyödykesarjan saatavuuden helpottamista ja säännöllistä kohdennettua valvontaa.
Niiden odotetaan parantavan sitoutumista hengenpelastustoimenpiteisiin välittömästi ennen syntymää, sen aikana ja sen jälkeen ja vähentävän synnytyksen sisäistä kuolleisuutta (kuolleissa syntyneet ja hyvin varhaiset vastasyntyneiden kuolemat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)
|
Tämä arviointi arvioi itsenäisesti Turvallisen synnytyksen tarkistuslistan tehokkuuden vähentää perinataalista kuolleisuutta 15 % interventioalueilla
|
18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvojen ja äitien sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)
|
Määritämme vauvoille ja äideille tarkistuslistoihin liittyvät sairastuvuusluvut interventiotiloissa huomioimalla seuraavat seikat:
|
18 kuukautta (marraskuu-2013-touko-2015)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beena Varghese, PhD, Public Health Foundation of India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCC--P2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .