구치부 치아 상실의 최소 침습적 수복술(MIZE-S) (MIZE-S)
2023년 12월 15일 업데이트: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg
구치부에서 All-ceramic Resin-bonded fixed Dental Prostheses의 두 가지 다른 디자인의 임상 성능 - Randomized Controlled Pilot Study.
치아 손실은 다양한 재활 전략으로 해결할 수 있습니다.
임플란트 지지 크라운과 재래식 브릿지(고정성 보철물[FDP])는 잘 확립된 치료 대안입니다.
그러나 환자와 관련된 위험 요인이나 경제적 문제로 인해 임플란트 치료가 불가능한 경우도 있습니다.
이러한 경우 FDP를 사용한 치료는 수복물을 위한 충분한 공간을 제공하고 지대치가 건전한 경우 기계적 유지를 보장하기 위해 치아 구조를 광범위하게 제거해야 합니다.
고정 치아의 준비가 거의 필요하지 않거나 전혀 필요하지 않은 재활을 위한 대안이 바람직합니다.
Resin Bonded Bridge는 최소 침습성에 대한 요구를 충족하고 임상적으로 성공적으로 사용되었습니다.
그러나 때때로 환자들은 전통적으로 코발트-크롬 합금으로 만들어진 접착 날개가 말하거나 웃을 때 노출되거나 색상 변화를 설명할 수 있기 때문에 심미적인 이유로 RBFDP보다 기존 FDP를 선택합니다. 지대치의.
이러한 환자들은 올-세라믹 RBFDP로부터 이익을 얻습니다.
오늘날 다양한 올-세라믹 RBFDP 디자인의 임상 성능은 아직 무작위 통제 조건에서 평가되지 않았습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 테스트된 두 설계가 적절한 통계적 검정력을 가진 임상 성능과 관련하여 유사하다는 가설을 수용할 수 있는 샘플 크기를 계산하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 두 번째 작은 어금니 또는 첫 번째 어금니 또는 두 번째 어금니 누락
- 하이델베르그 대학병원 보철과 단골 환자
- 정기적으로 리콜 검사를 위해 돌아올 의향
- 서면 동의서
- 지대치가 중요하거나 충분히 근관 치료를 받은 경우
- 지대치는 치주적으로 안정하다.
- 지대치는 딱딱한 물질의 결함이 거의 없거나 전혀 없습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 표준 치과 치료를 허용하지 않는 의학적으로 손상된 상태
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 알코올 또는 약물 남용
- 긍정적인 bruxism 및 parafunctions 질문
- 바이트 스트립 > 2
- 소모 점수 > 3
- 깊은 교합(각도 등급 II/2)
- 지대치 높이 < 4mm
- 송곳니 또는 첫 번째 소구치 누락
- 간격 크기 > 18mm
- 치료되지 않은 증상이 있는 치주 또는 근관 병변
- 지대치 이동도 > 등급 I
- 이 연구에 사용된 물질에 대한 알려진 알레르기
- 열악한 치아 위생
- 거주지 변경 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올세라믹 인레이 유지 RBFDP
올세라믹 인레이 유지 RBFDP를 사용한 치료
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올세라믹 인레이 유지 RBFDP로 치아 손실의 재활
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활성 비교기: 올세라믹 RBFDP
올세라믹 RBFDP로 치료
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올세라믹 RBFDP로 치아 상실의 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공
기간: 24개월
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Fédération denaire internationale (FDI) 세계 치과 연맹 기준에 따라 중재 없이 복원/지대치 치아
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원 및 길항제 마모
기간: 12개월, 24개월, 36개월
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수복물 및 대합치에서 관심 영역의 마모(µm)
|
12개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Bömicke, Priv.-Doz. Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-083/2013b
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