Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal invasiv rehabilitering av tanntap i det bakre segmentet (MIZE-S) (MIZE-S)

15. desember 2023 oppdatert av: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg

Klinisk ytelse av to forskjellige design av helkeramiske harpiksbundne faste tannproteser i det bakre segmentet - en randomisert kontrollert pilotstudie.

Tanntap kan løses med ulike rehabiliteringsstrategier. Implantatstøttede kroner og konvensjonelle broer (faste tannproteser [FDPs]) er veletablerte behandlingsalternativer. Implantatbehandling er imidlertid noen ganger umulig på grunn av pasientrelaterte risikofaktorer eller økonomiske problemer. I slike tilfeller krever terapi med en FDP omfattende fjerning av tannstrukturen for å gi nok plass til restaureringen og for å sikre mekanisk retensjon hvis anleggstennene er solide. Alternativer for rehabilitering som krever mindre eller ingen forberedelse av forankringstennene er ønskelig. Harpiksbundne broer møter dette kravet om minimal invasivitet og har blitt brukt klinisk vellykket. Noen ganger velger imidlertid pasienter en konvensjonell FDP fremfor en harpiksbundet (RBFDP) av estetiske årsaker, siden de selvklebende vingene, som tradisjonelt er laget av en kobolt-kromlegering, kan bli eksponert mens de snakker eller smiler eller står for en fargeendring. av distansetennene. Slike pasienter tjener på en helkeramisk RBFDP. I dag er den kliniske ytelsen til forskjellige helkeramiske RBFDP-design ennå ikke evaluert under randomiserte kontrollerte forhold. Målet med denne pilotstudien er å beregne prøvestørrelsen som lar oss akseptere hypotesen om at de to designene som er testet er like angående deres kliniske ytelse med tilstrekkelig statistisk kraft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mangler andre premolar, eller første molar, eller andre molar
  • vanlig pasient ved avdelingen for protetikk ved universitetssykehuset i Heidelberg
  • vilje til å returnere for tilbakekallingsundersøkelser med jevne mellomrom
  • skriftlig informert samtykke
  • abutment tenner er vitale eller tilstrekkelig endodontisk behandlet
  • abutment tenner er periodontalt stabile
  • abutment tenner har bare små eller ingen defekter av de harde stoffene

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • medisinsk kompromittert tilstand som ikke tillater standard tannbehandling
  • Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • alkohol- eller narkotikamisbruk
  • spørreskjema om positiv bruksisme og parafunksjoner
  • Bite-Strip > 2
  • Avgangspoeng > 3
  • dypt bitt (vinkelklasse II/2)
  • abutment tannhøyde < 4mm
  • mangler hund eller første premolar
  • spaltestørrelse > 18 mm
  • ubehandlede symptomatiske periodontale eller endodontiske lesjoner
  • abutment tann mobilitet > grad I
  • kjente allergier mot materialer brukt i denne studien
  • dårlig tannhygiene
  • planlagt skifte av bosted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helkeramisk innleggsbeholdt RBFDP
Behandling med en helkeramisk inlay-beholdt RBFDP
Rehabilitering av tanntap med en helkeramisk innleggsbeholdt RBFDP
Aktiv komparator: helkeramisk RBFDP
Behandling med en helkeramisk RBFDP
Rehabilitering av tanntap med en helkeramisk RBFDP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess
Tidsramme: 24 måneder
restaurering/abutment tenner uten intervensjon i henhold til Fédération dentaire internationale (FDI) World Dental Federation kriterier
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restaurering og antagonistslitasje
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
slitasje (µm) av områder av interesse ved restaurering og antagonister
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Bömicke, Priv.-Doz. Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S-083/2013b

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på helkeramisk RBFDP

3
Abonnere