Réhabilitation minimale invasive de la perte de dents dans le segment postérieur (MIZE-S) (MIZE-S)
15 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg
Performance clinique de deux conceptions différentes de prothèses dentaires fixes entièrement en céramique liées à la résine dans le segment postérieur - une étude pilote contrôlée randomisée.
La perte de dents peut être traitée par différentes stratégies de réhabilitation.
Les couronnes implanto-portées et les bridges conventionnels (prothèses dentaires fixes [PDF]) sont des alternatives de traitement bien établies.
Cependant, la thérapie implantaire est parfois impossible en raison de facteurs de risque liés au patient ou de problèmes économiques.
Dans de tels cas, la thérapie avec un FDP nécessite un retrait important de la structure dentaire pour fournir suffisamment d'espace pour la restauration et pour assurer une rétention mécanique si les dents piliers sont saines.
Des alternatives de réhabilitation nécessitant peu ou pas de préparation des dents d'ancrage sont souhaitables.
Les ponts collés à la résine répondent à cette demande d'invasivité minimale et ont été utilisés avec succès en clinique.
Parfois, cependant, les patients choisissent un FDP conventionnel plutôt qu'un lié à la résine (RBFDP) pour des raisons esthétiques, car les ailes adhésives, qui sont traditionnellement constituées d'un alliage cobalt-chrome, peuvent être exposées en parlant ou en souriant ou expliquer un changement de couleur. des dents piliers.
Ces patients bénéficient d'un RBFDP tout céramique.
Aujourd'hui, les performances cliniques de différentes conceptions de RBFDP tout céramique n'ont pas encore été évaluées dans des conditions contrôlées randomisées.
L'objectif de cette étude pilote est de calculer la taille de l'échantillon permettant d'accepter l'hypothèse que les deux designs testés sont similaires quant à leurs performances cliniques avec une puissance statistique suffisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- deuxième prémolaire manquante, ou première molaire, ou deuxième molaire
- patient régulier du service de prosthodontie de l'hôpital universitaire de heidelberg
- volonté de revenir pour des examens de rappel sur une base régulière
- consentement éclairé écrit
- les dents piliers sont vivantes ou suffisamment traitées endodontiquement
- les dents piliers sont parodontalement stables
- les dents piliers n'ont que peu ou pas de défauts des substances dures
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- condition médicalement compromise ne permettant pas un traitement dentaire standard
- Le patient n'est pas en mesure de donner un consentement éclairé écrit
- abus d'alcool ou de drogue
- Questionnaire sur le bruxisme positif et les parafonctions
- Bite-Strip > 2
- Score d'attrition> 3
- morsure profonde (classe d'angle II/2)
- hauteur de la dent pilier < 4mm
- canine ou première prémolaire manquante
- taille de jeu > 18 mm
- lésions parodontales ou endodontiques symptomatiques non traitées
- mobilité des dents piliers > grade I
- allergies connues aux matériaux utilisés dans cette étude
- mauvaise hygiène dentaire
- changement de résidence prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tout céramique RBFDP incrusté
Traitement avec un RBFDP tout céramique avec inlay
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Réhabilitation de la perte de dents avec un RBFDP tout céramique-inlay
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Comparateur actif: RBFDP tout céramique
Traitement avec un RBFDP tout céramique
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Réhabilitation de la perte de dents avec un RBFDP tout céramique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès
Délai: 24mois
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dents de restauration/pilier sans intervention selon les critères de la Fédération dentaire internationale (FDI) Fédération dentaire mondiale
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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restauration et usure antagoniste
Délai: 12 mois, 24 mois, 36 mois
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usure (µm) des zones d'intérêt à la restauration et des antagonistes
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12 mois, 24 mois, 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Bömicke, Priv.-Doz. Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Première publication (Estimé)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-083/2013b
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .