Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna rehabilitacja utraty zębów w odcinku bocznym (MIZE-S) (MIZE-S)

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg

Skuteczność kliniczna dwóch różnych konstrukcji pełnoceramicznych stałych protez dentystycznych wiązanych żywicą w odcinku bocznym — randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe.

Utratę zębów można rozwiązać za pomocą różnych strategii rehabilitacyjnych. Korony wsparte na implantach i konwencjonalne mosty (stałe protezy dentystyczne [FDP]) to dobrze ugruntowane alternatywy leczenia. Czasami jednak terapia implantologiczna jest niemożliwa ze względu na czynniki ryzyka związane z pacjentem lub kwestie ekonomiczne. W takich przypadkach terapia FDP wymaga rozległego usunięcia struktury zęba, aby zapewnić wystarczającą ilość miejsca na odbudowę i zapewnić mechaniczną retencję, jeśli zęby filarowe są zdrowe. Pożądane są alternatywy dla rehabilitacji wymagające niewielkiej preparacji lub bez preparacji zębów kotwiących. Mosty wiązane żywicą spełniają ten wymóg minimalnej inwazyjności i są z powodzeniem stosowane klinicznie. Czasami jednak pacjenci wybierają konwencjonalną FDP zamiast wiązania żywicą (RBFDP) ze względów estetycznych, ponieważ skrzydełka przylepne, które tradycyjnie są wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego, mogą być odsłonięte podczas mówienia lub uśmiechania się lub mogą powodować zmianę koloru zębów filarowych. Tacy pacjenci odnoszą korzyści z pełnoceramicznego RBFDP. Obecnie skuteczność kliniczna różnych konstrukcji pełnoceramicznych RBFDP nie została jeszcze oceniona w randomizowanych, kontrolowanych warunkach. Celem tego badania pilotażowego jest obliczenie wielkości próby, która pozwoli nam przyjąć hipotezę, że dwa testowane projekty są podobne pod względem skuteczności klinicznej z odpowiednią mocą statystyczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
        • Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak drugiego przedtrzonowca, pierwszego trzonowca lub drugiego trzonowca
  • stały pacjent oddziału protetyki szpitala uniwersyteckiego w Heidelbergu
  • chęć regularnego powrotu na badania przypominające
  • pisemna świadoma zgoda
  • zęby filarowe są żywe lub wystarczająco leczone endodontycznie
  • zęby filarowe są stabilne przyzębia
  • zęby filarowe mają niewiele lub nie mają żadnych defektów twardych substancji

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • stan zdrowia nie pozwalający na standardowe leczenie stomatologiczne
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • kwestionariusz pozytywnego bruksizmu i parafunkcji
  • Bite-Strip > 2
  • Wynik wyczerpania > 3
  • zgryz głęboki (Klasa kątowa II/2)
  • wysokość zęba filaru < 4mm
  • brakujący kieł lub pierwszy przedtrzonowiec
  • rozmiar szczeliny > 18 mm
  • nieleczone objawowe zmiany przyzębia lub endodontyczne
  • ruchomość zęba filarowego > stopień I
  • znanych alergii na materiały użyte w tym badaniu
  • zła higiena jamy ustnej
  • planowana zmiana miejsca zamieszkania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RBFDP na wkładach pełnoceramicznych
Leczenie RBFDP na wkładie pełnoceramicznym
Urządzenie: RBFDP na wkładach pełnoceramicznych
Rehabilitacja utraconego zęba wkładem pełnoceramicznym RBFDP osadzonym na wkładce
Aktywny komparator: pełnoceramiczny RBFDP
Leczenie protezą pełnoceramiczną RBFDP
Urządzenie: pełnoceramiczny RBFDP
Rehabilitacja utraconego zęba protezą pełnoceramiczną RBFDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
odbudowa/zęby filarowe bez interwencji zgodnie z kryteriami Fédération dentaire internationale (FDI) Światowej Federacji Stomatologicznej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regeneracja i zużycie antagonistyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
zużycie (µm) interesujących obszarów przy odbudowie i antagonistach
12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Bömicke, Priv.-Doz. Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-083/2013b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pełnoceramiczny RBFDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj