Takaosan hampaiden menetyksen minimiinvasiivinen kuntoutus (MIZE-S) (MIZE-S)
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg
Kahden eri mallin täyskeraamisilla hartsilla sidottujen kiinteiden hammasproteesien kliininen suorituskyky takaosassa - satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.
Hampaiden menetystä voidaan hoitaa erilaisilla kuntoutusstrategioilla.
Implanttituetut kruunut ja perinteiset sillat (kiinteät hammasproteesit [FDP]) ovat vakiintuneita hoitovaihtoehtoja.
Implanttihoito on kuitenkin joskus mahdotonta potilaaseen liittyvien riskitekijöiden tai taloudellisten syiden vuoksi.
Tällaisissa tapauksissa FDP-hoito vaatii laajan hampaiden rakenteen poistamisen, jotta restauraatiolle jää riittävästi tilaa ja varmistetaan mekaaninen retentio, jos tukihampaat ovat kunnossa.
Vaihtoehtoja kuntoutukseen, joka vaatii vähäistä tai ei lainkaan ankkurointihampaiden valmistelua, ovat toivottavia.
Hartsisidostetut sillat täyttävät tämän minimaalisen invasiivisuuden vaatimuksen, ja niitä on käytetty kliinisesti menestyksekkäästi.
Joskus potilaat kuitenkin valitsevat perinteisen FDP:n hartsilla sidotun (RBFDP) sijaan esteettisistä syistä, koska perinteisesti koboltti-kromi-seoksesta valmistetut tarttuvat siivet voivat paljastua puhuessaan tai hymyillen tai aiheuttaa värinmuutoksen. tukihampaista.
Tällaiset potilaat hyötyvät täyskeraamisesta RBFDP:stä.
Nykyään eri täyskeraamisten RBFDP-mallien kliinistä suorituskykyä ei ole vielä arvioitu satunnaistetuissa kontrolloiduissa olosuhteissa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on laskea otoskoko, jonka avulla voimme hyväksyä hypoteesin, että kaksi testattua mallia ovat samanlaisia kliinisen suorituskyvyn suhteen ja riittävällä tilastollisella teholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puuttuu toinen posliini tai ensimmäinen poskihampa tai toinen poskihampa
- Heidelbergin yliopistollisen sairaalan proteesin osaston säännöllinen potilas
- halukkuus palata säännöllisiin palautustutkimuksiin
- kirjallinen tietoinen suostumus
- tukihampaat ovat elintärkeitä tai riittävän endodonttisesti käsiteltyjä
- tukihampaat ovat periodontaalisesti vakaat
- tukihampaissa on vain vähän tai ei ollenkaan kovien aineiden vikoja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- lääketieteellisesti vaarantunut tila, joka ei mahdollista tavallista hammashoitoa
- Potilas ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- positiivinen bruksismi ja parafunktiot -kyselylomake
- Bite-Strip > 2
- Poistumispisteet > 3
- syvä purenta (kulmaluokka II/2)
- tukihampaan korkeus < 4 mm
- puuttuu koira tai ensimmäinen esihammas
- raon koko > 18 mm
- hoitamattomat oireenmukaiset parodontaali- tai endodonttiset vauriot
- tukihampaan liikkuvuus > luokka I
- tunnetut allergiat tässä tutkimuksessa käytetyille materiaaleille
- huono suuhygienia
- suunniteltu asuinpaikan vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täyskeraaminen upotekuvioinen RBFDP
Käsittely täyskeraamisella inlay-pidätyllä RBFDP:llä
|
Hampaiden menetyksen kuntoutus täyskeraamisella inlay-pidätyllä RBFDP:llä
|
|
Active Comparator: täyskeraaminen RBFDP
Käsittely täyskeraamisella RBFDP:llä
|
Hampaiden menetyksen kuntoutus täyskeraamisella RBFDP:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
restaurointi/tukihampaat ilman interventiota Fédération dentaire internationalen (FDI) Maailman hammaslääkäriliiton kriteerien mukaan
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
entisöinti ja antagonisti kuluminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Kiinnostuksen kohteiden kuluminen (µm) restauroinnin yhteydessä ja antagonistit
|
12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Bömicke, Priv.-Doz. Dr. med. dent., Department of Prosthodontics, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-083/2013b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .