만성 치주염에서 오메가-3 지방산. (omega3)
2013년 11월 24일 업데이트: GIRISH DEORE, Tatyasaheb Kore Dental College
만성 치주염에서 임상 매개변수 및 혈청 CRP(C-Reactive Protein) 수치에 대한 오메가-3 지방산 치료와 병용된 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)의 효과 - 무작위 대조 시험.
오메가 3 지방산은 심혈관 질환, 류마티스 관절염, 허혈성 뇌혈관 질환, 골다공증과 같은 만성 질환에서 의도하지 않은 영향 없이 리졸빈과 프로텍틴을 생성하여 숙주 반응을 조절하는 것으로 알려진 식이 보조제 중 하나입니다. SRP는 숙주 조절 및 항염증 특성으로 인해 만성 치주염의 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
입증되면 일상적인 치료 방식으로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Kolhapur, Maharashtra, 인도, 416137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre, New Pargaon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 55세 사이의 환자.
- 체계적으로 건강한 개인.
- 질병 통제 센터(CDC) 작업 그룹, 2007 기준에 따른 만성 전신 치주염(중등도 및 중증) 환자.
제외 기준:
- 전신 질환(즉, 당뇨병, 암, 인간 면역결핍 증후군, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유, 방사선 또는 면역억제 요법을 손상시키는 장애)이 있는 환자,
- 흡연,
- 만성 알코올 중독자,
- 임신 또는 수유,
- 2012년 9월부터 2013년 8월까지 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 또는 항생제/항균제 사용,
- 오메가 3 지방산에 대한 불내성이 확인되었거나 의심되는 경우,
- 2012년 9월부터 2013년 8월까지 실시한 치주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
시험군의 만성 치주염 환자에게 오메가3 지방산 정제 300mg을 1일 1회 12주 동안 처방하였다.
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테스트 그룹의 만성 치주염 환자는 오메가 3 지방산 정제 300mg을 1일 1회 12주 동안 처방받았고 기준선에서 SRP를 처방받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군의 만성 치주염 환자는 12주 동안 1일 1회 위약 정제를 처방받았습니다.
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대조군의 만성 치주염 환자는 12주 동안 1일 1회 위약 정제와 SRP를 처방받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 및 12주에 혈청 CRP 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선에서 생화학적 매개변수의 변화, 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 혈청 CRP 수치를 평가했습니다.
혈청 CRP 수치는 밀리그램/리터(mg/l)로 측정되었습니다.
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기준선, 6주, 12주
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6주 및 12주에 포켓 깊이(PD)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 임상 매개변수의 변화, PD는 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 평가되었습니다.
PD는 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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6주 및 12주에 임상 애착 수준(CAL)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 임상 매개변수의 변화, 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 CAL을 평가했습니다.
CAL은 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 및 12주에 치은 지수(GI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 표준 임상 매개변수의 변화, GI는 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 평가되었습니다.
GI는 Silness & Loe, 1963에서 지정한 채점 기준을 가지고 있습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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6주 및 12주에 플라크 지수(PI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 표준 임상 매개변수의 변화, PI는 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 평가되었습니다.
PI에는 Loe & Silness, 1964에서 지정한 채점 기준이 있습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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6주 및 12주에 단순화된 구강 위생 지수(OHIS)의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 표준 임상 매개변수의 변화, OHIS는 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 평가되었습니다.
OHIS는 Greene과 Vermilion, 1964에서 지정한 채점 기준을 가지고 있습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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6주 및 12주에 SBI(Sulcus Bleeding Index)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 표준 임상 매개변수의 변화, SBI는 오메가 3 지방산으로 치료를 시작한 후 6주 및 12주에 평가되었습니다.
SBI에는 Muhleman(1971)이 지정한 채점 기준이 있습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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