Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 fedtsyrer ved kronisk paradentose. (omega3)

24. november 2013 opdateret af: GIRISH DEORE, Tatyasaheb Kore Dental College

Effekt af skalering og rodplaning (SRP) kombineret med behandling af omega-3 fedtsyrer på kliniske parametre og serumniveauer af C-reaktivt protein (CRP) ved kronisk parodontitis - et randomiseret kontrolforsøg.

Omega 3-fedtsyrer er et sådant kosttilskud, kendt for at modulere værtsreaktionen under kroniske tilstande som hjerte-kar-sygdomme, reumatoid arthritis, iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme, osteoporose ved at producere resolviner og protectiner uden at vise nogen utilsigtede virkninger.Tilføjelse af systemiske fede omegasyrer med 3 SRP kan forbedre det terapeutiske resultat af kronisk parodontitis på grund af værtsmodulering og antiinflammatoriske egenskaber. Hvis det er bevist, kan dette bruges som en rutinemæssig behandlingsmodalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre, New Pargaon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i aldersgruppen 30 til 55 år.
  2. Systemisk sunde individer.
  3. Patienter med kronisk generaliseret parodontitis (moderat og svær) i henhold til Center for Disease Control (CDC) arbejdsgruppe, 2007 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, cancer, humant immundefektsyndrom, knoglemetaboliske sygdomme eller lidelser, der kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv behandling),
  2. Rygning,
  3. Kroniske alkoholikere,
  4. Graviditet eller amning,
  5. Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider eller antibiotika/antimikrobielle stoffer inden for september 2012 til august 2013,
  6. Bekræftet eller mistænkt intolerance over for omega 3 fedtsyrer,
  7. Periodontal terapi udført i september 2012 til august 2013.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe
Patienter med kronisk paradentose i testgruppen fik ordineret Omega 3 fedtsyretabletter 300 mg én gang dagligt i 12 uger
Medicin: Omega 3 fedtsyre
Patienter med kronisk paradentose i testgruppen fik ordineret Omega 3-fedtsyretabletter 300 mg én gang dagligt i 12 uger og SRP ved baseline
Andre navne:
  • Mega-3
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter med kronisk paradentose i kontrolgruppen fik ordineret placebotabletter én gang dagligt i 12 uger
Medicin: Placebo
Patienter med kronisk paradentose i kontrolgruppen fik ordineret placebotabletter én gang dagligt i 12 uger og SRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i serum CRP-niveau efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
ændringer fra baseline i biokemisk parameter, serum-CRP-niveauer blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3-fedtsyrer. Serum CRP-niveau blev målt i milligram/liter (mg/l)
baseline, 6 uger, 12 uger
Ændringer fra baseline i lommedybde (PD) efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
ændringer fra baseline i klinisk parameter, PD blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3 fedtsyrer. PD blev målt i millimeter.
baseline, 6 uger og 12 uger
Ændringer fra baseline i Clinical Attachment Level (CAL) efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
ændringer fra baseline i klinisk parameter, CAL blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3 fedtsyrer. CAL blev målt i millimeter.
baseline, 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i Gingival Index (GI) efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
ændringer fra baseline i standard klinisk parameter, GI blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3 fedtsyrer. GI har et scoringskriterie specificeret af Silness & Loe, 1963.
baseline, 6 uger og 12 uger
Ændringer fra baseline i Plaque Index (PI) efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
ændringer fra baseline i standard klinisk parameter, PI blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3 fedtsyrer. PI har et scoringskriterie specificeret af Loe & Silness, 1964.
baseline, 6 uger og 12 uger
Ændringer fra baseline i Oral Hygiene Index Simplified (OHIS) efter 6 uger og 12 uger.
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
ændringer fra baseline i standard klinisk parameter, OHIS blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3 fedtsyrer. OHIS har et scoringskriterie specificeret af Greene og Vermilion, 1964.
baseline, 6 uger og 12 uger
Ændringer fra baseline i Sulcus Bleeding Index (SBI) efter 6 uger og 12 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
ændringer fra baseline i standard klinisk parameter, SBI blev vurderet 6 uger og 12 uger efter start af behandling med omega 3 fedtsyrer. SBI har et scoringskriterie specificeret af Muhleman (1971).
baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKDC13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Omega 3 fedtsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner