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Acides gras oméga-3 dans la parodontite chronique. (omega3)

24 novembre 2013 mis à jour par: GIRISH DEORE, Tatyasaheb Kore Dental College

Effet du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) combinés à la thérapie des acides gras oméga-3 sur les paramètres cliniques et les taux sériques de protéine C-réactive (CRP) dans la parodontite chronique - Un essai contrôlé randomisé.

Les acides gras oméga 3 sont l'un de ces compléments alimentaires, connus pour moduler la réponse de l'hôte dans des conditions chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies cérébrovasculaires ischémiques, l'ostéoporose en produisant des résolvines et des protectines sans montrer d'effets involontaires.Ajout d'acides gras oméga 3 systémiques avec Le SRP peut améliorer le résultat thérapeutique de la parodontite chronique en raison de la modulation de l'hôte et des propriétés anti-inflammatoires. Si cela est prouvé, cela peut être utilisé comme modalité de traitement de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre, New Pargaon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients dans le groupe d'âge de 30 à 55 ans.
  2. Individus systémiquement sains.
  3. Patients atteints de parodontite chronique généralisée (modérée et sévère) selon les critères du groupe de travail du Center for Disease Control (CDC), 2007.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies systémiques (c.
  2. Fumeur,
  3. Alcooliques chroniques,
  4. Grossesse ou allaitement,
  5. Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de stéroïdes ou d'antibiotiques/antimicrobiens entre septembre 2012 et août 2013,
  6. Intolérance confirmée ou suspectée aux acides gras oméga 3,
  7. Thérapie parodontale effectuée entre septembre 2012 et août 2013.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'essai
Les patients atteints de parodontite chronique du groupe test se sont vu prescrire des comprimés d'acides gras oméga 3 300 mg une fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Acide gras Oméga 3
Les patients atteints de parodontite chronique dans le groupe de test ont reçu des comprimés d'acides gras oméga 3 300 mg une fois par jour pendant 12 semaines et SRP au départ
Autres noms:
  • Méga-3
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients atteints de parodontite chronique du groupe témoin ont reçu des comprimés de placebo une fois par jour pendant 12 semaines
Médicament: Placebo
Les patients atteints de parodontite chronique du groupe témoin ont reçu des comprimés placebo une fois par jour pendant 12 semaines et du SRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du taux sérique de CRP à 6 semaines et 12 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre biochimique, les taux sériques de CRP ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. Le taux sérique de CRP a été mesuré en milligramme/litre (mg/l)
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base de la profondeur de poche (PD) à 6 semaines et 12 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre clinique, PD ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. PD a été mesuré en millimètre.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Changements par rapport au niveau de référence du niveau d'attachement clinique (CAL) à 6 semaines et 12 semaines.
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre clinique, CAL ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. CAL a été mesuré en millimètres.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ de l'indice gingival (IG) à 6 semaines et 12 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre clinique standard, GI ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. GI a un critère de notation spécifié par Silness & Loe, 1963.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Changements par rapport aux valeurs initiales de l'indice de plaque (IP) à 6 semaines et 12 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre clinique standard, les IP ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. PI a un critère de notation spécifié par Loe & Silness, 1964.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Changements par rapport aux valeurs initiales de l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHIS) à 6 semaines et 12 semaines.
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre clinique standard, OHIS ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. OHIS a des critères de notation spécifiés par Greene et Vermilion, 1964.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Changements par rapport aux valeurs initiales de l'indice de saignement du sulcus (SBI) à 6 semaines et 12 semaines
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
changements par rapport au départ dans le paramètre clinique standard, SBI ont été évalués à 6 semaines et 12 semaines après le début du traitement avec des acides gras oméga 3. Le SBI a un critère de notation spécifié par Muhleman (1971).
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tatyasaheb Kore Dental College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2013

Première publication (Estimation)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TKDC13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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