Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-fettsyror vid kronisk parodontit. (omega3)

24 november 2013 uppdaterad av: GIRISH DEORE, Tatyasaheb Kore Dental College

Effekt av skalning och rotplaning (SRP) i kombination med behandling av omega-3-fettsyra på kliniska parametrar och serumnivåer av C-reaktivt protein (CRP) vid kronisk parodontit - ett randomiserat kontrollförsök.

Omega 3-fettsyror är ett sådant kosttillskott, känt för att modulera värdens respons vid kroniska tillstånd som hjärt- och kärlsjukdomar, reumatoid artrit, ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar, osteoporos genom att producera resolviner och protectiner utan att visa några oavsiktliga effekter. Tillsats av systemiska feta omegasyror SRP kan förbättra det terapeutiska resultatet av kronisk parodontit på grund av värdmodulering och antiinflammatoriska egenskaper. Om det bevisas kan detta användas som en rutinbehandlingsmodalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre, New Pargaon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldersgruppen 30 till 55 år.
  2. Systemiskt friska individer.
  3. Patienter med kronisk generaliserad parodontit (måttlig och svår) enligt Center for Disease Control (CDC) arbetsgrupp, 2007 kriterier.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemiska sjukdomar (d.v.s. diabetes mellitus, cancer, humant immunbristsyndrom, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning, strålning eller immunsuppressiv behandling),
  2. Rökning,
  3. Kroniska alkoholister,
  4. Graviditet eller amning,
  5. Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider eller antibiotika/antimikrobiella medel under september 2012 till augusti 2013,
  6. Bekräftad eller misstänkt intolerans mot omega 3-fettsyror,
  7. Parodontitbehandling utförd under september 2012 till augusti 2013.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgrupp
Patienter med kronisk parodontit i testgruppen ordinerades Omega 3-fettsyratabletter 300 mg en gång dagligen i 12 veckor
Läkemedel: Omega 3 fettsyra
Patienter med kronisk parodontit i testgruppen ordinerades Omega 3-fettsyratabletter 300 mg en gång dagligen i 12 veckor och SRP vid baslinjen
Andra namn:
  • Mega-3
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienter med kronisk parodontit i kontrollgruppen ordinerades placebotabletter en gång dagligen i 12 veckor
Läkemedel: Placebo
Patienter med kronisk parodontit i kontrollgruppen ordinerades placebotabletter en gång dagligen i 12 veckor och SRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i serum-CRP-nivå vid 6 veckor och 12 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
förändringar från baslinjen i biokemisk parameter, serum-CRP-nivåer utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. Serum-CRP-nivån mättes i milligram/liter (mg/l)
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändringar från baslinjen i fickdjup (PD) vid 6 veckor och 12 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
förändringar från baslinjen i klinisk parameter, PD utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. PD mättes i millimeter.
baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Förändringar från baslinjen i Clinical Attachment Level (CAL) vid 6 veckor och 12 veckor.
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
förändringar från baslinjen i klinisk parameter, CAL utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. CAL mättes i millimeter.
baslinje, 6 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i Gingival Index (GI) vid 6 veckor och 12 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
förändringar från baslinjen i klinisk standardparameter, GI utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. GI har ett poängkriterie specificerat av Silness & Loe, 1963.
baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Förändringar från baslinjen i plackindex (PI) vid 6 veckor och 12 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
förändringar från baslinjen i klinisk standardparameter, PI utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. PI har ett poängkriterie specificerat av Loe & Silness, 1964.
baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Förändringar från baslinjen i Oral Hygiene Index Simplified (OHIS) vid 6 veckor och 12 veckor.
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
förändringar från baslinjen i klinisk standardparameter, OHIS utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. OHIS har ett poängkriterie specificerat av Greene och Vermilion, 1964.
baslinje, 6 veckor och 12 veckor
Förändringar från baslinjen i Sulcus Bleeding Index (SBI) vid 6 veckor och 12 veckor
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
förändringar från baslinjen i klinisk standardparameter, SBI utvärderades 6 veckor och 12 veckor efter påbörjad behandling med omega 3-fettsyror. SBI har ett poängkriterie specificerat av Muhleman (1971).
baslinje, 6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2013

Första postat (Uppskatta)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TKDC13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Omega 3 fettsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera