Ácidos graxos ômega-3 na periodontite crônica. (omega3)
24 de novembro de 2013 atualizado por: GIRISH DEORE, Tatyasaheb Kore Dental College
Efeito da raspagem e alisamento radicular (SRP) combinado com terapia de ácido graxo ômega-3 em parâmetros clínicos e níveis séricos de proteína C-reativa (PCR) em periodontite crônica - um estudo de controle randomizado.
Os ácidos graxos ômega 3 são um desses suplementos dietéticos, conhecidos por modular a resposta do hospedeiro em condições crônicas como doenças cardiovasculares, artrite reumatóide, doenças cerebrovasculares isquêmicas, osteoporose, produzindo resolvinas e protectinas sem apresentar efeitos inadvertidos.Adição de ácidos graxos ômega 3 sistêmicos com SRP pode melhorar o resultado terapêutico da Periodontite Crônica devido à modulação do hospedeiro e propriedades anti-inflamatórias.
Se comprovado, isso pode ser usado como uma modalidade de tratamento de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Índia, 416137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre, New Pargaon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 30 a 55 anos.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com periodontite crônica generalizada (moderada e grave) de acordo com o grupo de trabalho do Centro de Controle de Doenças (CDC), critérios de 2007.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, síndrome da imunodeficiência humana, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas, radiação ou terapia imunossupressora),
- Fumar,
- alcoólatras crônicos,
- Gravidez ou lactação,
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides, esteroides ou antibióticos/antimicrobianos no período de setembro de 2012 a agosto de 2013,
- Intolerância confirmada ou suspeita aos ácidos graxos ômega 3,
- Terapia periodontal realizada entre setembro de 2012 a agosto de 2013.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de teste
Os pacientes com periodontite crônica no grupo de teste receberam comprimidos de ácido graxo ômega 3 300 mg uma vez ao dia por 12 semanas
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Os pacientes com periodontite crônica no grupo de teste receberam comprimidos de ácido graxo ômega 3 300 mg uma vez ao dia por 12 semanas e SRP no início
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Pacientes com Periodontite Crônica no Grupo Controle receberam comprimidos de Placebo uma vez ao dia por 12 semanas
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Pacientes com Periodontite Crônica no Grupo Controle receberam comprimidos de Placebo uma vez ao dia por 12 semanas e SRP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível sérico de PCR em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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alterações da linha de base no parâmetro bioquímico, os níveis séricos de PCR foram avaliados em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
O nível sérico de PCR foi medido em miligramas/litro (mg/l)
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alterações da linha de base na profundidade da bolsa (PD) em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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alterações da linha de base no parâmetro clínico, DP foram avaliadas em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
A DP foi medida em milímetros.
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Alterações desde a linha de base no Nível de Apego Clínico (CAL) em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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alterações da linha de base no parâmetro clínico, CAL foram avaliadas em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
O CAL foi medido em milímetros.
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base no Índice Gengival (IG) em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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alterações desde a linha de base no parâmetro clínico padrão, GI foram avaliados em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
O GI tem critérios de pontuação especificados por Silness & Loe, 1963.
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Alterações da linha de base no índice de placa (PI) em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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alterações da linha de base no parâmetro clínico padrão, IP foram avaliadas em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
PI tem um critério de pontuação especificado por Loe & Silness, 1964.
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Alterações da linha de base no Índice de Higiene Oral Simplificado (OHIS) em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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alterações da linha de base no parâmetro clínico padrão, OHIS foram avaliadas em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
OHIS tem um critério de pontuação especificado por Greene e Vermilion, 1964.
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Alterações da linha de base no índice de sangramento do sulco (SBI) em 6 semanas e 12 semanas
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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alterações da linha de base no parâmetro clínico padrão, SBI foram avaliadas em 6 semanas e 12 semanas após o início da terapia com ácidos graxos ômega 3.
O SBI tem critérios de pontuação especificados por Muhleman (1971).
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKDC13
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