Ácidos Grasos Omega-3 en la Periodontitis Crónica. (omega3)
24 de noviembre de 2013 actualizado por: GIRISH DEORE, Tatyasaheb Kore Dental College
Efecto del raspado y alisado radicular (SRP) combinado con la terapia de ácidos grasos omega-3 sobre los parámetros clínicos y los niveles séricos de proteína C reactiva (PCR) en la periodontitis crónica: un ensayo de control aleatorizado.
Los ácidos grasos omega 3 son uno de esos suplementos dietéticos, conocidos por modular la respuesta del huésped en condiciones crónicas como enfermedades cardiovasculares, artritis reumatoide, enfermedades cerebrovasculares isquémicas, osteoporosis mediante la producción de resolvinas y protectinas sin mostrar efectos involuntarios. Adición de ácidos grasos omega 3 sistémicos con SRP puede mejorar el resultado terapéutico de la periodontitis crónica debido a la modulación del huésped y las propiedades antiinflamatorias.
Si se prueba, esto puede usarse como una modalidad de tratamiento de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Kolhapur, Maharashtra, India, 416137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre, New Pargaon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro del grupo de edad de 30 a 55 años.
- Individuos sistémicamente sanos.
- Pacientes con periodontitis generalizada crónica (moderada y grave) según el grupo de trabajo del Centro para el Control de Enfermedades (CDC), criterios de 2007.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas (es decir, diabetes mellitus, cáncer, síndrome de inmunodeficiencia humana, enfermedades metabólicas óseas o trastornos que comprometen la cicatrización de heridas, radiación o terapia inmunosupresora),
- De fumar,
- alcohólicos crónicos,
- Embarazo o lactancia,
- Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides o antibióticos/antimicrobianos entre septiembre de 2012 y agosto de 2013,
- Intolerancia confirmada o sospechada a los ácidos grasos omega 3,
- Terapia periodontal realizada entre septiembre de 2012 y agosto de 2013.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba
A los pacientes con periodontitis crónica en el grupo de prueba se les prescribieron tabletas de ácidos grasos Omega 3 de 300 mg una vez al día durante 12 semanas.
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A los pacientes con Periodontitis Crónica en el Grupo de Prueba se les prescribieron tabletas de ácidos grasos Omega 3 de 300 mg una vez al día durante 12 semanas y SRP al inicio
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
A los pacientes con periodontitis crónica en el grupo de control se les prescribió tabletas de placebo una vez al día durante 12 semanas
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A los pacientes con periodontitis crónica en el grupo de control se les prescribió tabletas de placebo una vez al día durante 12 semanas y SRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el nivel de PCR en suero a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Los cambios desde el inicio en el parámetro bioquímico, los niveles de PCR en suero se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
El nivel de PCR en suero se midió en miligramos/litro (mg/l)
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cambios desde el inicio en la profundidad de la bolsa (PD) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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los cambios desde el inicio en el parámetro clínico, la PD se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
La PD se midió en milímetros.
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Cambios desde el inicio en el nivel de apego clínico (CAL) a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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los cambios desde el inicio en el parámetro clínico, CAL se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
CAL se midió en milímetros.
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en el índice gingival (GI) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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los cambios desde el inicio en el parámetro clínico estándar, GI se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
GI tiene un criterio de puntuación especificado por Silness & Loe, 1963.
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Cambios desde el inicio en el índice de placa (PI) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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los cambios desde el inicio en el parámetro clínico estándar, PI se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
PI tiene un criterio de puntuación especificado por Loe & Silness, 1964.
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Cambios desde el inicio en el índice de higiene oral simplificado (OHIS) a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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los cambios desde el inicio en el parámetro clínico estándar, OHIS se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
OHIS tiene un criterio de puntuación especificado por Greene y Vermilion, 1964.
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Cambios desde el inicio en el Sulcus Bleeding Index (SBI) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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los cambios desde el inicio en el parámetro clínico estándar, SBI se evaluaron a las 6 semanas y 12 semanas después de comenzar la terapia con ácidos grasos omega 3.
SBI tiene un criterio de puntuación especificado por Muhleman (1971).
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKDC13
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