- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01997931
기계 환기 환자의 진정제 투여에 대한 이중 스펙트럼 지수 모니터링의 영향
이 전향적 무작위 통제 시험은 기계 환기 ICU 환자의 임상적 진정 관리 결정을 지원하는 Bispectral Index Sedation(BIS) 모니터의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 연구의 1차 가설은 Bispectral Index Sedation(BIS) 모니터링을 받는 환자가 표준 진정 관리를 받는 환자보다 진정제를 덜 받을 것이라는 것입니다.
이차 가설은 다음과 같습니다.
- BIS 환자는 표준 진정 관리를 받는 환자보다 환기 일수가 적습니다.
- 투여되는 진정제의 수준은 중환자실 경험과 간호사의 자격에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 있는 환자는 종종 치료의 일환으로 진정제와 진통제가 필요합니다. 진정제 및 진통제의 적절한 용량을 평가하는 것은 환자의 질병의 중증도, 환자의 의사소통 불가능, 조사를 위한 다중 절차 및 운송, 임상 진정 평가 도구의 주관성으로 인해 어려울 수 있습니다. 제대로 평가 및 관리되지 않은 진정 수준은 과도한 진정, 환기 시간 연장 및 잠재적으로 ICU 체류 기간 연장을 초래할 수 있습니다.
BIS 모니터는 뇌파도에서 파생되며 대뇌 활동의 척도를 나타내는 숫자 값을 제공합니다. 환자의 진정 수준에 대한 이러한 객관적인 측정은 모든 ICU 환자에게 최적의 진정 수준을 제공하기 위해 간호사가 진정을 보다 정확하게 적정할 수 있는 유용한 도구를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 Alfred 병원의 집중 치료실에서 수행됩니다. 이 연구는 병렬 디자인의 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 이는 참가자가 중재 또는 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됨을 의미합니다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 참여자는 BIS 모니터링을 받게 됩니다. 대조군은 표준 ICU 진정 평가 및 관리를 받게 됩니다.
ICU에서 BIS 모니터링이 유용한지 확인하기 위해 환자 차트를 감사하고 각 간호 교대조의 평균 진정제 양을 결정하여 정보를 수집합니다. 또한 연구에 모집된 환자를 관리하는 각 간호사에 대해 수년간의 중환자 치료 경험과 중환자 치료 자격이 기록됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 24시간 동안 삽관 및 환기
- 모르핀 및 미다젤람 주입 시 진정
제외 기준:
- 두개내 손상
- 간질 발작 상태
- 안면 화상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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BIS 모니터링을 통해 환자에게 최적화된 진정 관리를 제공합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기계적 환기 시간 감소.
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중환자실 입원 기간 단축.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cindy A Weatherburn, The Alfred
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 111/04
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