人工呼吸器を装着した患者の鎮静管理に対するバイスペクトル インデックス モニタリングの影響
この前向き無作為対照試験は、人工呼吸器を使用している ICU 患者の臨床的な鎮静管理の決定をサポートする際の Bispectral Index Sedation (BIS) モニターの有効性を評価するために設計されました。
この研究の主な仮説は、バイスペクトル指数鎮静(BIS)モニタリングを受けている患者は、標準的な鎮静管理を受けている患者よりも少ない鎮静を受けるということです。
二次仮説は次のとおりです。
- BIS の患者は、標準的な鎮静管理を受けている患者よりも換気日数が少ない。
- 投与される鎮静のレベルは、救命救急の経験と看護師の資格によって異なります。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) の患者は、治療の一環として鎮静剤や鎮痛剤を必要とすることがよくあります。 鎮静薬と鎮痛薬の適切な投与量を評価することは、患者の病気の重症度、患者のコミュニケーション能力の欠如、調査のための複数の手順と輸送、および臨床鎮静評価ツールの主観性のために困難な場合があります。 鎮静レベルの評価と管理が不十分な場合、鎮静過剰、換気時間の延長、ICU 滞在期間の延長につながる可能性があります。
BIS モニターは脳波から導出され、脳活動の尺度を表す数値を提供します。 患者の鎮静レベルのこのような客観的な尺度は、看護師がすべての ICU 患者に最適なレベルの鎮静を提供するために鎮静をより正確に滴定できるようにする有用なツールを提供する可能性があります。
この研究は、アルフレッド病院の集中治療室で実施されます。 この研究は、並行計画による前向きランダム化対照試験として設計されています。 これは、参加者が 2 つのグループ (介入グループまたは対照グループ) のいずれかにランダムに割り当てられることを意味します。 介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、BIS モニタリングを受けます。 対照群は、標準的な ICU 鎮静評価と管理を受けます。
BISモニタリングがICUで有用かどうかを判断するために、患者カルテを監査し、各看護シフトの鎮静剤の平均量を決定することによって情報が収集されます。 さらに、研究に募集された患者を管理する各看護師について、救命救急の経験と救命救急の資格の年数が記録されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 24 時間挿管され、換気されている
- モルヒネとミダゼラムの注入で鎮静
除外基準:
- 頭蓋内損傷
- てんかん重積症
- 顔面火傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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BIS モニタリングを使用して、患者の鎮静管理を最適化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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機械換気時間の短縮。
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集中治療室での滞在期間の短縮。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cindy A Weatherburn、The Alfred
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 111/04
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バイスペクトル指数鎮静モニターの臨床試験
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Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)わからない
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Universidad de Antioquia完了
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Johns Hopkins UniversityMercy Medical Center完了