Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av bispektral indeksovervåking på sedasjonsadministrasjon hos mekanisk ventilerte pasienter

25. november 2013 oppdatert av: Bayside Health

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble designet for å vurdere effektiviteten til Bispectral Index Sedation (BIS) monitor for å støtte kliniske beslutninger om sedasjonsbehandling hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter.

Den primære hypotesen for studien er at pasienter med Bispectral Index Sedation (BIS) overvåking vil motta mindre sedasjon enn de som mottar standard sedasjonsbehandling.

De sekundære hypotesene er:

  1. Pasienter med BIS har færre ventilasjonsdager enn de som får standard sedasjonsbehandling.
  2. Nivået på administrert sedasjon vil variere i henhold til kritisk omsorgserfaring og kvalifikasjoner til sykepleieren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter på intensivavdelinger (ICUs) trenger ofte beroligende og smertestillende midler som en del av behandlingen. Å vurdere riktig dose beroligende og smertestillende medikamenter kan være vanskelig på grunn av alvorlighetsgraden av pasientens sykdom, pasientens manglende evne til å kommunisere, flere prosedyrer og transporter for undersøkelser og subjektiviteten til klinisk sedasjonsvurderingsverktøy. Dårlig vurderte og administrerte nivåer av sedasjon kan resultere i oversedasjon, forlenget ventilasjonstid og potensielt forlenget opphold på intensivavdelingen.

BIS-monitoren er avledet fra elektroencefalogrammet og gir en numerisk verdi som representerer et mål på cerebral aktivitet. Et slikt objektivt mål på pasientens nivå av sedasjon kan være et nyttig verktøy som vil gjøre sykepleiere i stand til å titrere sedasjon mer nøyaktig i et forsøk på å gi det optimale nivået av sedasjon for alle ICU-pasienter.

Studien vil bli utført på intensivavdelingen ved Alfred Hospital. Denne studien er designet som en prospektiv randomisert kontrollforsøk med parallell design. Dette betyr at deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper - en intervensjons- eller kontrollgruppe. Deltaker som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta BIS-overvåking. Kontrollgruppen vil motta standard ICU sedasjonsvurdering og ledelse.

For å finne ut om BIS-overvåking er nyttig på intensivavdelingen, vil informasjon bli samlet inn ved å revidere pasientskjemaer og bestemme gjennomsnittlig mengde sedasjonsmedisin for hvert sykepleieskift. I tillegg vil årene med kritisk omsorgserfaring og kritisk omsorgskvalifisering bli registrert for hver sykepleier som behandler pasienter rekruttert til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberet og ventilert i minst 24 timer
  • Sedert på infusjoner av morfin og midazelam

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell skade
  • Status epilepticus
  • Brannskader i ansiktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Optimalisert sedasjonshåndtering for pasienter gjennom bruk av BIS-overvåking.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon i mekanisk ventilasjonstid.
Redusert liggetid på intensivavdelingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy A Weatherburn, The Alfred

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 111/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere