Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​bispektral indeksovervågning på sedationsadministration hos mekanisk ventilerede patienter

25. november 2013 opdateret af: Bayside Health

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at vurdere effektiviteten af ​​Bispectral Index Sedation (BIS) monitoren til at understøtte kliniske beslutninger om sedationshåndtering hos mekanisk ventilerede ICU-patienter.

Den primære hypotese for undersøgelsen er, at patienter med Bispectral Index Sedation (BIS) monitorering vil modtage mindre sedation end dem, der modtager standard sedationsbehandling.

De sekundære hypoteser er:

  1. Patienter med BIS har færre ventilationsdage end dem, der modtager standard sedationsbehandling.
  2. Niveauet af administreret sedation vil variere afhængigt af den kritiske pleje-erfaring og sygeplejerskens kvalifikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på intensivafdelinger (ICU'er) har ofte behov for beroligende midler og analgetika som en del af behandlingen. Det kan være vanskeligt at vurdere den passende dosis beroligende og smertestillende medicin på grund af sværhedsgraden af ​​patientens sygdom, patientens manglende evne til at kommunikere, flere procedurer og transporter til undersøgelser og subjektiviteten af ​​kliniske sedationsvurderingsværktøjer. Dårligt vurderede og håndterede niveauer af sedation kan resultere i oversedation, forlænget ventilationstid og et potentielt forlænget intensivophold.

BIS-monitoren er afledt af elektroencefalogrammet og giver en numerisk værdi, der repræsenterer et mål for cerebral aktivitet. Et sådant objektivt mål for patientens niveau af sedation kan være et nyttigt værktøj, der vil gøre det muligt for sygeplejersker at titrere sedation mere præcist i et forsøg på at give det optimale niveau af sedation for alle ICU-patienter.

Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingen på Alfred Hospital. Denne undersøgelse er designet som et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med parallelt design. Det betyder, at deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i enten en af ​​to grupper - en interventions- eller kontrolgruppe. Deltagerens randomiserede til interventionsgruppen vil modtage BIS-monitorering. Kontrolgruppen vil modtage standard ICU sedationsvurdering og -styring.

For at afgøre, om BIS-monitorering er nyttig på intensivafdelingen, vil der blive indsamlet oplysninger ved at auditere patientdiagrammer og bestemme de gennemsnitlige mængder af sedationsmedicin for hver sygeplejevagt. Derudover vil års erfaring med kritisk pleje og kritisk pleje-kvalifikation blive registreret for hver sygeplejerske, der håndterer patienter, der rekrutteres til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet og ventileret i mindst 24 timer
  • Sedated på morfin og midazelam infusioner

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel skade
  • Status epilepticus
  • Forbrændinger i ansigtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Optimeret sedationshåndtering for patienter gennem brug af BIS-monitorering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i mekanisk ventilationstid.
Nedsat liggetid på intensiv afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy A Weatherburn, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2013

Først opslået (SKØN)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter

Kliniske forsøg med Bispectral Index Sedationsmonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner