Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bispektral indexövervakning på administrering av sedering hos mekaniskt ventilerade patienter

25 november 2013 uppdaterad av: Bayside Health

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie var utformad för att bedöma effektiviteten av Bispectral Index Sedation (BIS) monitor för att stödja kliniska beslut om sederinghantering hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.

Den primära hypotesen för studien är att patienter med Bispectral Index Sedation (BIS) övervakning kommer att få mindre sedering än de som får standard sedering.

De sekundära hypoteserna är:

  1. Patienter med BIS har färre ventilationsdagar än de som får vanlig sedering.
  2. Nivån på administrerad sedering kommer att variera beroende på sjuksköterskans erfarenhet av intensivvård och kvalifikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) behöver ofta sedativa och smärtstillande medel som en del av behandlingen. Att bedöma lämplig dos av lugnande och smärtstillande läkemedel kan vara svårt på grund av svårighetsgraden av patientens sjukdom, patientens oförmåga att kommunicera, flera procedurer och transporter för undersökningar och subjektiviteten hos kliniska sederingsutvärderingsverktyg. Dåligt utvärderade och hanterade nivåer av sedering kan resultera i översedering, förlängd ventilationstid och en potentiellt förlängd ICU-vistelse.

BIS-monitorn härleds från elektroencefalogrammet och ger ett numeriskt värde som representerar ett mått på cerebral aktivitet. Ett sådant objektivt mått på patientens nivå av sedering kan vara ett användbart verktyg som gör det möjligt för sjuksköterskor att titrera sedering mer exakt i ett försök att ge den optimala nivån av sedering för alla intensivvårdspatienter.

Studien kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningen på Alfred Hospital. Denna studie är utformad som en prospektiv randomiserad kontrollstudie med parallell design. Detta innebär att deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i antingen en av två grupper - en interventions- eller kontrollgrupp. Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få BIS-övervakning. Kontrollgruppen kommer att få standardiserad ICU-sedationsbedömning och -hantering.

För att avgöra om BIS-övervakning är användbar på intensivvårdsavdelningen, kommer information att samlas in genom att granska patientdiagram och bestämma de genomsnittliga mängderna sederande medicin för varje omvårdnadsskift. Dessutom kommer år av intensivvårdserfarenhet och intensivvårdskvalifikation att registreras för varje sjuksköterska som hanterar patienter som rekryteras till studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberad och ventilerad i minst 24 timmar
  • Sedated på morfin och midazelam infusioner

Exklusions kriterier:

  • Intrakraniell skada
  • Status epilepticus
  • Brännskador i ansiktet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Optimerad sederingshantering för patienter genom användning av BIS-övervakning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Minskad mekanisk ventilationstid.
Minskad vårdtid på intensivvårdsavdelningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cindy A Weatherburn, The Alfred

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 111/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera