Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisen indeksin seurannan vaikutus sedationin antamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Bayside Health

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan Bispectral Index Sedaation (BIS) -monitorin tehokkuutta kliinisten sedaation hallintapäätösten tukemisessa mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.

Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että potilaat, joilla on Bispectral Index Sedaation (BIS) -seuranta, saavat vähemmän sedaatiota kuin ne, jotka saavat tavanomaista sedaatiota.

Toissijaiset hypoteesit ovat:

  1. BIS-potilailla on vähemmän ventilaatiopäiviä kuin niillä, jotka saavat tavanomaista sedaatiota.
  2. Annetun sedaation taso vaihtelee tehohoitokokemuksen ja sairaanhoitajan pätevyyden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastoilla (ICU) olevat potilaat tarvitsevat usein rauhoittavia ja kipulääkkeitä osana hoitoa. Rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden sopivan annoksen arvioiminen voi olla vaikeaa johtuen potilaan sairauden vaikeudesta, potilaan kyvyttömyydestä kommunikoida, tutkimuksiin on useita toimenpiteitä ja kuljetuksia sekä kliinisen sedaation arviointityökalujen subjektiivisuus. Huonosti arvioidut ja hallitut sedaatiotasot voivat johtaa ylisedaatioon, pidentyneeseen ventilaatioaikaan ja mahdollisesti pidentyneeseen tehoosaston oleskeluun.

BIS-monitori on johdettu elektroenkefalogrammista ja tarjoaa numeerisen arvon, joka edustaa aivojen aktiivisuuden mittaa. Tällainen objektiivinen potilaan sedaation tason mittaus voi tarjota hyödyllisen työkalun, jonka avulla sairaanhoitajat voivat titrata sedaatiota tarkemmin yrittäessään tarjota optimaalisen sedaatiotason kaikille teho-osaston potilaille.

Tutkimus tehdään Alfredin sairaalan teho-osastolla. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi rinnakkaisella suunnittelulla. Tämä tarkoittaa, että osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä - interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään satunnaistettu osallistuja saa BIS-seurannan. Kontrolliryhmä saa normaalin teho-osaston sedaation arvioinnin ja hoidon.

Sen määrittämiseksi, onko BIS-seuranta hyödyllistä teho-osastolla, tietoja kerätään tarkastelemalla potilaskarttoja ja määrittämällä kunkin hoitotyövuoron keskimääräiset sedatiolääkkeen määrät. Lisäksi jokaisen tutkimukseen värvätyn potilaita hoitavan sairaanhoitajan vuosittaiset tehohoidon kokemus ja tehohoidon pätevyys kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboitu ja tuuletettu vähintään 24 tuntia
  • Rauhoittava morfiini- ja midatselaami-infuusioilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen vamma
  • Status epilepticus
  • Kasvojen palovammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Optimoitu sedaation hallinta potilaille BIS-seurannan avulla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mekaanisen ilmanvaihdon ajan lyheneminen.
Lyhennetty oleskeluaika teho-osastolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy A Weatherburn, The Alfred

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaanisesti ventiloidut potilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Bispectral Index Sedaation monitori

3
Tilaa