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双频指数监测对机械通气患者镇静管理的影响

2013年11月25日 更新者：Bayside Health

这项前瞻性随机对照试验旨在评估双频指数镇静 (BIS) 监测器在支持机械通气 ICU 患者的临床镇静管理决策方面的有效性。

该研究的主要假设是，接受双频镇静指数 (BIS) 监测的患者将比接受标准镇静管理的患者接受更少的镇静。

次要假设是：

  1. BIS 患者的通气天数少于接受标准镇静管理的患者。
  2. 根据护士的重症监护经验和资格，镇静程度会有所不同。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

重症监护病房 (ICU) 中的患者经常需要镇静剂和镇痛剂作为治疗的一部分。 由于患者病情的严重程度、患者无法沟通、调查的多个程序和运输以及临床镇静评估工具的主观性，评估镇静和镇痛药物的适当剂量可能很困难。 镇静水平评估和管理不当会导致过度镇静、延长通气时间并可能延长 ICU 停留时间。

BIS 监测器源自脑电图，并提供表示大脑活动测量值的数值。 这种对患者镇静水平的客观测量可能会提供一种有用的工具，使护士能够更准确地调整镇静，以试图为所有 ICU 患者提供最佳镇静水平。

该研究将在阿尔弗雷德医院的重症监护室进行。 本研究被设计为具有平行设计的前瞻性随机对照试验。 这意味着参与者将被随机分配到两组中的任何一组 - 干预组或对照组。 随机分配到干预组的参与者将接受 BIS 监测。 对照组将接受标准的 ICU 镇静评估和管理。

为确定 BIS 监测在 ICU 中是否有用，将通过审核患者病历并确定每个护理班次的镇静药物平均用量来收集信息。 此外，将记录每名管理招募到该研究的患者的护士的重症监护经验和重症监护资格的年限。

研究类型

介入性

注册

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 插管和通气至少 24 小时
  • 镇静吗啡和咪达西仑输液

排除标准：

  • 颅内损伤
  • 癫痫持续状态
  • 面部烧伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
通过使用 BIS 监测优化患者的镇静管理。

次要结果测量

结果测量
减少机械通气时间。
缩短在重症监护病房的住院时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayside Health

调查人员

  • 首席研究员：Cindy A Weatherburn、The Alfred

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2005年6月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月25日

首次发布 (估计)

2013年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月25日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 111/04

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