무릎 골관절염 환자의 4가지 단일 용량 히알루론산 주사제 비교
2015년 9월 28일 업데이트: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University
관절내 히알루론산 무릎 주사: 무작위 통제 시험.
연구 설계:
할당: 무작위. 종점 분류: 비교 연구. 개입 모델: 병렬 할당. 마스킹: 이중 맹검(주제, 평가됨) 주요 목적: 비교.
공식 제목: 관절 내 히알루론산 무릎 주사: 무작위 통제 추적.
주요 결과 측정:
- 하지 기능 척도
- 시각적 아날로그 척도
- 동작 범위
- Kellgren 및 Lawrence 수업 성적 예상 등록: 100 연구 시작일: 2012년 12월 예상 연구 완료일: 2013년 6월 예상 초등학교 완료일: 2013년 12월
연구 개요
상세 설명
연구에는 다음이 포함됩니다.
200개 무릎, 50개 무릎에는 Crespine 젤 1회 주사, 50개 무릎에는 Intragel 2앰플 1회 주사, 또한 50개 무릎에는 Crespine + 젤 1회 주사, 50개 무릎에는 Monovisc 1회 주사 환자를 대상으로 Crespine 젤 또는 Intragel 및 Crespine Plus 젤 또는 Monovisc에 무작위 배정
포함 기준: Kellgren 및 Lawrence 등급에 따른 골관절염 등급 II 및 III 환자가 포함되었습니다.
제외 기준: 자가면역 질환, 활동성 염증 또는 감염 과정, 항응고제 및 히알루론산에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자.
대상 매개변수:
- 하지 기능 척도
- 시각적 아날로그 척도
- 동작 범위
- Kellgren 및 Lawrence 등급 등급
적임:
연구 대상 연령: 20세 ~ 70세 연구 대상 성별: 둘 다 건강한 지원자 수락: 아니오
기준
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 환자 연령
- Kellgren 및 Lawrence 등급에 따른 골관절염 등급 II 및 III 환자
제외 기준:
- 자가 면역 질환
- 활성 염증 또는 감염된 프로세스
- 항응고제
- 히알루론산에 대한 알려진 알레르기.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
six October city, 이집트
- 모병
- October 6 University
-
연락하다:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- 전화번호: 00201001116624
- 이메일: mhafez@msn.com
-
연락하다:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- 전화번호: 00201118581127
- 이메일: mixecano1991@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mahmoud A Hafez, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 환자 연령
- Kellgren 및 Lawrence 등급에 따른 골관절염 등급 II 및 III 환자
제외 기준:
- 자가 면역 질환
- 활성 염증 또는 감염된 프로세스
- 항응고제
- 히알루론산에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
50 무릎에 Crespine 젤을 한 번 주사합니다.
|
50 무릎에 Crespine 젤을 한 번 주사합니다.
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그룹 2
50 무릎에 인트라젤 2앰플을 1회 주입합니다.
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50 무릎에 Intragel 2앰플을 1회 주사합니다.
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그룹 3
50 무릎에는 크레스파인 플러스 젤을 한 번 주입합니다.
|
50 무릎에 Crespine Plus Gel을 한 번 주사합니다.
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그룹 4
50 무릎에 Monovisc 주사 1회
|
무릎 50개에 Monovisc 주사 한 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하지 기능 척도
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 최대 52주
|
최대 52주
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Kellgren 및 Lawrence 클래스 등급
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
동작 범위
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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