Neljän tyyppisen kerta-annoksen hyaluronihappo-injektiotyypin vertailu potilailla, joilla on polven nivelrikko
Nivelensisäinen hyaluronihappo-injektio polville: satunnaistettu kontrollikoe.
Opintojen suunnittelu:
Jako: satunnaistettu. Päätepisteluokitus: Vertaileva tutkimus. Interventiomalli: Parallel Assignment. Peitto: kaksoissokko (kohde, arvioitu) Ensisijainen tarkoitus: Vertailu.
Virallinen nimike: Nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio polveen: satunnaistettu kontrollipolku.
Ensisijaiset tulosmittaukset:
- Alaraajojen toiminnallinen asteikko
- Visuaalinen analoginen asteikko
- Liikerata
- Kellgren ja Lawrence luokka-arvosana Arvioitu ilmoittautumisaika: 100 Opintojen alkamispäivä: joulukuu 2012 Arvioitu opintojen päättymispäivä: kesäkuu 2013 Arvioitu perusopetuksen päättymispäivä: joulukuu 2013
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää:
200 polviin, 50 polviin kertainjektio Crespine-geeliä ja 50 polveen 2 Intragel-ampullin kertainjektio, myös 50 polveen kertainjektio Crespine plus -geeliä ja 50 polveen kertainjektio Monovisc-injektiota. satunnaistettu Crespine-geeliin tai Intrageliin ja Crespine Plus -geeliin tai Monovisciin
Sisällytämiskriteerit: mukaan otettiin potilaat, joilla oli asteen II ja III nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, aktiivinen tulehdus tai infektoituneet prosessit, antikoagulantti ja tiedossa oleva allergia hyaluronihapolle.
Kohdeparametrit:
- Alaraajojen toiminnallinen asteikko
- Visuaalinen analoginen asteikko
- Liikerata
- Kellgren ja Lawrence luokalla
Kelpoisuus:
Opintokelpoiset iät: 20 - 70 vuotta Sukupuolet Opintokelpoiset: Molemmat Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia: ei
Kriteeri
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 20-70 vuotta
- potilaat, joilla on asteen II ja III nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet
- Aktiivinen tulehdus tai infektoituneet prosessit
- Antikoagulantti
- Tunnettu allergia hyaluronihapolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
six October city, Egypti
- Rekrytointi
- October 6 University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- Puhelinnumero: 00201001116624
- Sähköposti: mhafez@msn.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- Puhelinnumero: 00201118581127
- Sähköposti: mixecano1991@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mahmoud A Hafez, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 20-70 vuotta
- potilaat, joilla on asteen II ja III nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet
- Aktiivinen tulehdus tai infektoituneet prosessit
- Antikoagulantti
- Tunnettu allergia hyaluronihapolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
50 Kneesille annetaan kertainjektio Crespine-geeliä
|
50 Kneesille annetaan kertainjektio Crespine-geeliä
|
|
Ryhmä 2
50 Kneesille annetaan 2 intrageeli-ampullin kertainjektio
|
50 Kneesille annetaan 2 Intragel-ampullin kertainjektio
|
|
Ryhmä 3
50 polvelle annetaan yksi injektio krespine plus geeliä
|
50 Kneesille annetaan kertainjektio Crespine Plus -geeliä
|
|
Ryhmä 4
50 polvelle annetaan yksi Monovisc-injektio
|
50 Kneesille annetaan yksi Monovisc-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
jopa 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
jopa 52 viikkoa
|
|
Kellgren ja Lawrence luokan arvosana
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
jopa 52 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
jopa 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- October6U-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .