Сравнение четырех типов однократных инъекций гиалуроновой кислоты у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты в коленный сустав: рандомизированное контрольное исследование.
Дизайн исследования:
Распределение: случайное. Классификация конечной точки: сравнительное исследование. Модель вмешательства: параллельное назначение. Маскировка: Двойной слепой (субъект, оцениваемый) Основная цель: сравнение.
Официальное название: Внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты в колено: рандомизированный контрольный след.
Первичные показатели результата:
- Функциональная шкала нижних конечностей
- Визуально-аналоговая шкала
- Диапазон движения
- Класс по Келлгрену и Лоуренсу Расчетное число учащихся: 100 человек Дата начала исследования: декабрь 2012 г. Расчетная дата завершения обучения: июнь 2013 г. Расчетная дата завершения начальной школы: декабрь 2013 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает в себя:
200 колен, 50 коленей получат однократную инъекцию геля Креспин, 50 коленей получат однократную инъекцию 2 ампул Интрагеля, также 50 коленей получат однократную инъекцию геля Креспин плюс и 50 коленей однократную инъекцию Моновиска. рандомизированы для получения геля Crespine или Intragel и геля Crespine Plus или Monovisc
Критерии включения: были включены пациенты с остеоартрозом II и III степени по Келлгрену и Лоуренсу.
Критерии исключения: пациенты с аутоиммунными заболеваниями, активным воспалением или инфицированными процессами, антикоагулянтами и известной аллергией на гиалуроновую кислоту.
Целевые параметры:
- Функциональная шкала нижних конечностей
- Визуально-аналоговая шкала
- Диапазон движения
- Класс Келлгрена и Лоуренса
Право на участие:
Возраст, подходящий для обучения: от 20 до 70 лет. Пол, подходящий для обучения: оба. Принимает Healthy Volunteers: нет.
Критерии
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 20 до 70 лет
- пациенты с остеоартрозом II и III степени по Келлгрену и Лоуренсу
Критерий исключения:
- Аутоиммунные заболевания
- Активное воспаление или инфицированные процессы
- Антикоагулянт
- Известная аллергия на гиалуроновую кислоту.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
six October city, Египет
- Рекрутинг
- October 6 University
-
Контакт:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- Номер телефона: 00201001116624
- Электронная почта: mhafez@msn.com
-
Контакт:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- Номер телефона: 00201118581127
- Электронная почта: mixecano1991@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mahmoud A Hafez, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 20 до 70 лет
- пациенты с остеоартрозом II и III степени по Келлгрену и Лоуренсу
Критерий исключения:
- Аутоиммунные заболевания
- Активное воспаление или инфицированные процессы
- Антикоагулянт
- Известная аллергия на гиалуроновую кислоту.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
50 коленям сделают однократную инъекцию геля Crespine
|
50 коленям сделают однократную инъекцию геля Crespine
|
|
Группа 2
50 Коленям сделают однократную инъекцию 2 ампул интрагеля
|
50 Knees получат одну инъекцию 2 ампул Intragel
|
|
Группа 3
50 коленей получат однократную инъекцию геля crespine plus
|
50 коленям сделают однократную инъекцию геля Crespine Plus Gel
|
|
Группа 4
50 коленей получат однократную инъекцию Monovisc
|
50 Knees получат однократную инъекцию Monovisc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: до 52 недель
|
до 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 52 недель
|
до 52 недель
|
|
Класс Келлгрена и Лоуренса
Временное ограничение: до 52 недель
|
до 52 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: до 52 недель
|
до 52 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- October6U-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .