Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra quattro tipi di iniezione di acido ialuronico a dose singola in pazienti con artrosi del ginocchio

28 settembre 2015 aggiornato da: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University

Iniezione intra-articolare di acido ialuronico al ginocchio: studio di controllo randomizzato.

Disegno dello studio:

Allocazione: randomizzata. Classificazione degli endpoint: studio comparativo. Modello di intervento: assegnazione parallela. Mascheramento: doppio cieco (soggetto, valutato) Scopo principale: confronto.

Titolo ufficiale: Iniezione intra-articolare di acido ialuronico al ginocchio: percorso di controllo randomizzato.

Misure di esito primarie:

  • Scala funzionale degli arti inferiori
  • Scala analogica visiva
  • Gamma di movimento
  • Classe di Kellgren e Lawrence Voto di iscrizione stimato: 100 Data di inizio dello studio: dicembre 2012 Data di completamento dello studio stimata: giugno 2013 Data di completamento della scuola primaria stimata: dicembre 2013

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio include:

200 ginocchia, 50 ginocchia avranno una singola iniezione di Crespine gel e 50 ginocchia avranno una singola iniezione di 2 fiale di Intragel, inoltre 50 ginocchia avranno una singola iniezione di Crespine plus gel e 50 ginocchia avranno una singola iniezione di Monovisc Il paziente sarà randomizzati a Crespine gel oa Intragel, e Crespine Plus gel oa Monovisc

Criteri di inclusione: sono stati inclusi pazienti con osteoartrite di grado II e III secondo Kellgren e Lawrence.

Criteri di esclusione: pazienti con malattie autoimmuni, infiammazione attiva o processi infetti, anticoagulanti e allergia nota all'acido ialuronico.

Parametri obiettivo:

  • Scala funzionale degli arti inferiori
  • Scala analogica visiva
  • Gamma di movimento
  • Classe Kellgren e Lawrence

Eleggibilità:

Età idonea allo studio: da 20 a 70 anni Sesso idoneo allo studio: entrambi Accetta volontari sani: no

Criteri

Criterio di inclusione:

  • Età dei pazienti tra i 20 ei 70 anni
  • pazienti con osteoartrite di grado II e III secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence

Criteri di esclusione:

  • Malattie autoimmuni
  • Infiammazione attiva o processi infetti
  • Anticoagulante
  • Allergia nota all'acido ialuronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • six October city, Egitto
        • Reclutamento
        • October 6 University
        • Contatto:
          • Mahmoud A Hafez, Professor
          • Numero di telefono: 00201001116624
          • Email: mhafez@msn.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud A Hafez, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente con artrosi del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei pazienti tra i 20 ei 70 anni
  • pazienti con osteoartrite di grado II e III secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence

Criteri di esclusione:

  • Malattie autoimmuni
  • Infiammazione attiva o processi infetti
  • Anticoagulante
  • Allergia nota all'acido ialuronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
50 ginocchia riceveranno una singola iniezione di gel Crespine
Droga: Crespino in gel
50 ginocchia riceveranno una singola iniezione di gel Crespine
Gruppo 2
50 ginocchia riceveranno una singola iniezione di 2 fiale di intragel
Droga: Intragel
50 ginocchia riceveranno una singola iniezione di 2 fiale di Intragel
Gruppo 3
50 ginocchia riceveranno una singola iniezione di crespine più gel
Droga: Crespine più gel
50 ginocchia riceveranno una singola iniezione di Crespine Plus Gel
Gruppo 4
50 ginocchia avranno una singola iniezione di Monovisc
Droga: Monovisco
50 ginocchia avranno una singola iniezione di Monovisc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
fino a 52 settimane
Classe Kellgren e Lawrence
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
fino a 52 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • October6U-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Crespino in gel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi