Comparación entre cuatro tipos de inyección de ácido hialurónico de dosis única en pacientes con osteoartritis de rodilla
Inyección intraarticular de ácido hialurónico en la rodilla: ensayo de control aleatorizado.
Diseño del estudio:
Asignación: aleatoria. Clasificación de puntos finales: estudio comparativo. Modelo de intervención: Asignación Paralela. Enmascaramiento: doble ciego (sujeto, evaluado) Propósito principal: comparación.
Título oficial: Inyección de rodilla de ácido hialurónico intraarticular: seguimiento de control aleatorizado.
Medidas de resultado primarias:
- Escala funcional de extremidades inferiores
- Escala analógica visual
- Rango de movimiento
- Grado de la clase de Kellgren y Lawrence Inscripción estimada: 100 Fecha de inicio del estudio: diciembre de 2012 Fecha estimada de finalización del estudio: junio de 2013 Fecha estimada de finalización de primaria: diciembre de 2013
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye:
200 rodillas, 50 rodillas recibirán una inyección única de gel Crespine, y 50 rodillas recibirán una inyección única de 2 ampollas de Intragel, también 50 rodillas recibirán una inyección única de Crespine más gel y 50 rodillas recibirán una inyección única de Monovisc El paciente será aleatorizado a Crespine gel o Intragel y Crespine Plus gel o Monovisc
Criterios de inclusión: se incluyeron pacientes con osteoartritis grado II y III según la clasificación de Kellgren y Lawrence.
Criterios de exclusión: pacientes con enfermedades autoinmunes, inflamación activa o procesos infectados, anticoagulantes y alergia conocida al ácido hialurónico.
Parámetros de destino:
- Escala funcional de extremidades inferiores
- Escala analógica visual
- Rango de movimiento
- Grado de clase de Kellgren y Lawrence
Elegibilidad:
Edades elegibles para el estudio: 20 años a 70 años Géneros elegibles para el estudio: ambos Acepta voluntarios saludables: no
Criterios
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes entre 20 y 70 años
- pacientes con osteoartritis grado II y III según la clasificación de Kellgren y Lawrence
Criterio de exclusión:
- enfermedades autoinmunes
- Inflamación activa o procesos infectados
- Anticoagulante
- Alergia conocida al ácido hialurónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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six October city, Egipto
- Reclutamiento
- October 6 University
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Contacto:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- Número de teléfono: 00201001116624
- Correo electrónico: mhafez@msn.com
-
Contacto:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- Número de teléfono: 00201118581127
- Correo electrónico: mixecano1991@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mahmoud A Hafez, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes entre 20 y 70 años
- pacientes con osteoartritis grado II y III según la clasificación de Kellgren y Lawrence
Criterio de exclusión:
- enfermedades autoinmunes
- Inflamación activa o procesos infectados
- Anticoagulante
- Alergia conocida al ácido hialurónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
50 rodillas tendrán inyección única de gel Crespine
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50 rodillas tendrán inyección única de gel Crespine
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Grupo 2
50 Rodillas tendrán inyección única de 2 ampollas de intragel
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50 Rodillas tendrán inyección única de 2 ampollas de Intragel
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Grupo 3
50 rodillas tendrán inyección única de crespina más gel
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50 Rodillas tendrán inyección única de Crespine Plus Gel
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Grupo 4
50 rodillas tendrán inyección única de Monovisc
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50 Rodillas tendrán inyección única de Monovisc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas
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hasta 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas
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hasta 52 semanas
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Grado de clase de Kellgren y Lawrence
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas
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hasta 52 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas
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hasta 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- October6U-0001
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