Comparaison entre quatre types d'injection d'acide hyaluronique à dose unique chez des patients souffrant d'arthrose du genou
Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique au genou : essai contrôlé randomisé.
Étudier le design:
Répartition : randomisée. Classification des critères : étude comparative. Modèle d'intervention : Affectation parallèle. Masquage : Double aveugle (sujet, évalué) Objectif principal : comparaison.
Titre officiel : Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique dans le genou : essai de contrôle randomisé.
Principaux critères de jugement :
- Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
- Échelle analogique visuelle
- Gamme de mouvement
- Classe de Kellgren et Lawrence Nombre d'inscriptions estimé : 100 Date de début de l'étude : Décembre 2012 Date de fin estimée de l'étude : Juin 2013 Date de fin estimée du primaire : Décembre 2013
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend:
200 genoux, 50 genoux recevront une seule injection de gel Crespine et 50 genoux recevront une seule injection de 2 ampoules d'Intragel, 50 genoux recevront également une seule injection de Crespine plus gel et 50 genoux recevront une seule injection de Monovisc Le patient sera randomisé pour Crespine gel ou Intragel, et Crespine Plus gel ou Monovisc
Critères d'inclusion : les patients atteints d'arthrose de grade II et III selon la classification de Kellgren et Lawrence ont été inclus.
Critères d'exclusion : patients atteints de maladies auto-immunes, d'inflammation active ou de processus infectés, d'anticoagulant et d'allergie connue à l'acide hyaluronique.
Paramètres cibles :
- Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
- Échelle analogique visuelle
- Gamme de mouvement
- Note de la classe Kellgren et Lawrence
Admissibilité:
Âges éligibles pour l'étude : 20 ans à 70 ans Sexes éligibles pour l'étude : les deux Accepte des volontaires sains : non
Critère
Critère d'intégration:
- Âge des patients entre 20 et 70 ans
- patients atteints d'arthrose de grade II et III selon le classement de Kellgren et Lawrence
Critère d'exclusion:
- Maladies auto-immunes
- Inflammation active ou processus infectés
- Anticoagulant
- Allergie connue à l'acide hyaluronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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six October city, Egypte
- Recrutement
- October 6 University
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Contact:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- Numéro de téléphone: 00201001116624
- E-mail: mhafez@msn.com
-
Contact:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- Numéro de téléphone: 00201118581127
- E-mail: mixecano1991@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Mahmoud A Hafez, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients entre 20 et 70 ans
- patients atteints d'arthrose de grade II et III selon le classement de Kellgren et Lawrence
Critère d'exclusion:
- Maladies auto-immunes
- Inflammation active ou processus infectés
- Anticoagulant
- Allergie connue à l'acide hyaluronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
50 genoux auront une seule injection de gel Crespine
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50 genoux auront une seule injection de gel Crespine
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Groupe 2
50 genoux recevront une injection unique de 2 ampoules d'intragel
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50 genoux recevront une seule injection de 2 ampoules d'Intragel
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Groupe 3
50 genoux recevront une seule injection de crespine plus gel
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50 genoux recevront une seule injection de Crespine Plus Gel
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Groupe 4
50 genoux recevront une seule injection de Monovisc
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50 genoux auront une seule injection de Monovisc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: jusqu'à 52 semaines
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jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à 52 semaines
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jusqu'à 52 semaines
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Note de la classe Kellgren et Lawrence
Délai: jusqu'à 52 semaines
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jusqu'à 52 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: jusqu'à 52 semaines
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jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- October6U-0001
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