Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen vier soorten hyaluronzuurinjectie met een enkele dosis bij patiënten met knieartrose

28 september 2015 bijgewerkt door: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University

Intra-articulaire hyaluronzuur-knie-injectie: gerandomiseerde controleproef.

Studie opzet:

Toewijzing: gerandomiseerd. Eindpuntclassificatie: vergelijkend onderzoek. Interventiemodel: Parallelle Opdracht. Maskering: dubbelblind (onderwerp, beoordeeld) Primair doel: vergelijking.

Officiële titel: intra-articulaire injectie met hyaluronzuur in de knie: gerandomiseerd controlespoor.

Primaire uitkomstmaten:

  • Functionele schaal onderste ledematen
  • Visuele analoge schaal
  • Bereik van beweging
  • Klasklasse Kellgren en Lawrence Geschatte inschrijving: 100 Startdatum studie: december 2012 Geschatte einddatum studie: juni 2013 Geschatte primaire einddatum: december 2013

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat:

200 knieën, 50 knieën krijgen een enkele injectie Crespine-gel en 50 knieën krijgen een enkele injectie van 2 ampullen Intragel, ook 50 knieën krijgen een enkele injectie Crespine plus gel en 50 knieën krijgen een enkele injectie Monovisc. gerandomiseerd naar Crespine-gel of naar Intragel, en Crespine Plus-gel of naar Monovisc

Inclusiecriteria: patiënten met artrose graad II en III volgens de Kellgren- en Lawrence-classificatie werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria: patiënten met auto-immuunziekten, actieve ontsteking of geïnfecteerde processen, antistollingsmiddelen en bekende allergie voor hyaluronzuur.

Doelparameters:

  • Functionele schaal onderste ledematen
  • Visuele analoge schaal
  • Bereik van beweging
  • Kellgren en Lawrence klasse rang

Geschiktheid:

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 20 jaar tot 70 jaar Geslachten die in aanmerking komen voor studie: beide Accepteert gezonde vrijwilligers: nee

criteria

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van patiënten tussen de 20 en 70 jaar
  • patiënten met artrose graad II en III volgens de Kellgren- en Lawrence-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekten
  • Actieve ontsteking of geïnfecteerde processen
  • Antistollingsmiddel
  • Bekende allergie voor hyaluronzuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • six October city, Egypte
        • Werving
        • October 6 University
        • Contact:
          • Mahmoud A Hafez, Professor
          • Telefoonnummer: 00201001116624
          • E-mail: mhafez@msn.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud A Hafez, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met artrose van de knie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van patiënten tussen de 20 en 70 jaar
  • patiënten met artrose graad II en III volgens de Kellgren- en Lawrence-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekten
  • Actieve ontsteking of geïnfecteerde processen
  • Antistollingsmiddel
  • Bekende allergie voor hyaluronzuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
50 Knees krijgt een enkele injectie Crespine-gel
Geneesmiddel: Crespine-gel
50 Knees krijgt een enkele injectie Crespine-gel
Groep 2
50 Knees krijgt een enkele injectie van 2 ampullen intragel
Geneesmiddel: Intragel
50 Knees krijgt een enkele injectie van 2 ampullen Intragel
Groep 3
50 knieën krijgen een enkele injectie met crespine plus gel
Geneesmiddel: Crespine plus gel
50 Knees krijgt een enkele injectie met Crespine Plus Gel
Groep 4
50 knieën krijgen een enkele injectie met Monovisc
Geneesmiddel: Monovisc
50 Knees krijgt een eenmalige injectie met Monovisc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: tot 52 weken
tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 52 weken
tot 52 weken
Kellgren en Lawrence klasse rang
Tijdsspanne: tot 52 weken
tot 52 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: tot 52 weken
tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • October6U-0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Crespine-gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren