Sammenligning mellom fire typer enkeltdose hyaluronsyreinjeksjon hos pasienter med kneartrose
Intraartikulær hyaluronsyre-kneinjeksjon: randomisert kontrollforsøk.
Studere design:
Tildeling: Randomisert. Endepunktklassifisering: Komparativ studie. Intervensjonsmodell: Parallell tildeling. Maskering: Dobbeltblind (emne, vurdert) Primært formål: Sammenligning.
Offisiell tittel: Intraartikulær hyaluronsyre-kneinjeksjon: randomisert kontrollspor.
Primære resultatmål:
- Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
- Visuell analog skala
- Bevegelsesområde
- Kellgren og Lawrence klassekarakter Estimert påmelding: 100 Studiestartdato: desember 2012 Estimert studiegjennomføringsdato: juni 2013 Estimert primær fullføringsdato: desember 2013
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer:
200 knær, 50 knær vil ha enkelt injeksjon av Crespine gel, og 50 knær vil ha enkelt injeksjon av 2 ampuller Intragel, også 50 knær vil ha enkelt injeksjon av Crespine pluss gel og 50 knær vil ha enkel injeksjon av Monovisc. randomisert til Crespine gel eller til Intragel, og Crespine Plus gel eller til Monovisc
Inklusjonskriterier: Pasienter med artrose grad II og III i henhold til Kellgren og Lawrence gradering ble inkludert.
Eksklusjonskriterier: pasienter med autoimmune sykdommer, aktiv betennelse eller infiserte prosesser, antikoagulant og kjent allergi mot hyaluronsyre.
Målparametere:
- Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
- Visuell analog skala
- Bevegelsesområde
- Kellgren og Lawrence klassekarakter
Kvalifisering:
Alder Kvalifisert for studier: 20 år til 70 år Kjønn Kvalifisert for studier: begge godtar friske frivillige: nei
Kriterier
Inklusjonskriterier:
- Alder på pasienter mellom 20 og 70 år
- pasienter med artrose grad II og III i henhold til Kellgren og Lawrence gradering
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune sykdommer
- Aktiv betennelse eller infiserte prosesser
- Antikoagulant
- Kjent allergi mot hyaluronsyre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
six October city, Egypt
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- Telefonnummer: 00201001116624
- E-post: mhafez@msn.com
-
Ta kontakt med:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- Telefonnummer: 00201118581127
- E-post: mixecano1991@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoud A Hafez, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på pasienter mellom 20 og 70 år
- pasienter med artrose grad II og III i henhold til Kellgren og Lawrence gradering
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmune sykdommer
- Aktiv betennelse eller infiserte prosesser
- Antikoagulant
- Kjent allergi mot hyaluronsyre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av Crespine gel
|
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av Crespine gel
|
|
Gruppe 2
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av 2 ampuller med intragel
|
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av 2 ampuller med Intragel
|
|
Gruppe 3
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av crespine pluss gel
|
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av Crespine Plus Gel
|
|
Gruppe 4
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av Monovisc
|
50 knær vil ha en enkelt injeksjon av Monovisc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: opptil 52 uker
|
opptil 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 52 uker
|
opptil 52 uker
|
|
Kellgren og Lawrence klasse karakter
Tidsramme: opptil 52 uker
|
opptil 52 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 52 uker
|
opptil 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- October6U-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .