Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem fire typer enkeltdosis hyaluronsyreinjektion hos patienter med knæartrose

28. september 2015 opdateret af: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University

Intraartikulær hyaluronsyre-knæinjektion: Randomiseret kontrolforsøg.

Studere design:

Tildeling: Randomiseret. Slutpunktsklassifikation: Sammenlignende undersøgelse. Interventionsmodel: Parallel tildeling. Maskering: Dobbeltblind (emne, vurderet) Primært formål: Sammenligning.

Officiel titel: Intraartikulær hyaluronsyre-knæinjektion: randomiseret kontrolspor.

Primære resultatmål:

  • Funktionsskala for underekstremiteter
  • Visuel analog skala
  • Bevægelsesområde
  • Kellgren og Lawrence klassekarakter Estimeret tilmelding: 100 Studiestartdato: december 2012 Estimeret studieafslutningsdato: juni 2013 Estimeret primær afslutningsdato: december 2013

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter:

200 knæ, 50 knæ vil have en enkelt injektion af Crespine gel, og 50 knæ vil have en enkelt injektion af 2 ampuller Intragel, også 50 knæ vil have en enkelt injektion af Crespine plus gel og 50 knæ vil have en enkelt injektion af Monovisc. randomiseret til Crespine gel eller til Intragel, og Crespine Plus gel eller til Monovisc

Inklusionskriterier: patienter med slidgigt grad II og III i henhold til Kellgren og Lawrence graduering blev inkluderet.

Eksklusionskriterier: patienter med autoimmune sygdomme, aktiv inflammation eller inficerede processer, antikoagulant og kendt allergi over for hyaluronsyre.

Målparametre:

  • Funktionsskala for underekstremiteter
  • Visuel analog skala
  • Bevægelsesområde
  • Kellgren og Lawrence klasse klasse

Berettigelse:

Aldre Kvalificeret til undersøgelse: 20 år til 70 år Køn Berettiget til undersøgelse: begge accepterer sunde frivillige: nej

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • Alder på patienter mellem 20 og 70 år
  • patienter med slidgigt grad II og III i henhold til Kellgren og Lawrence gradering

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sygdomme
  • Aktiv inflammation eller inficerede processer
  • Antikoagulant
  • Kendt allergi over for hyaluronsyre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • six October city, Egypten
        • Rekruttering
        • October 6 University
        • Kontakt:
          • Mahmoud A Hafez, Professor
          • Telefonnummer: 00201001116624
          • E-mail: mhafez@msn.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud A Hafez, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med slidgigt i knæet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på patienter mellem 20 og 70 år
  • patienter med slidgigt grad II og III i henhold til Kellgren og Lawrence gradering

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmune sygdomme
  • Aktiv inflammation eller inficerede processer
  • Antikoagulant
  • Kendt allergi over for hyaluronsyre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
50 knæ vil have en enkelt injektion af Crespine gel
Medicin: Crespine gel
50 knæ vil have en enkelt injektion af Crespine gel
Gruppe 2
50 knæ vil have en enkelt injektion af 2 ampuller med intragel
Medicin: Intragel
50 knæ vil have en enkelt injektion af 2 ampuller Intragel
Gruppe 3
50 knæ vil have en enkelt injektion af crespine plus gel
Medicin: Crespine plus gel
50 knæ vil have en enkelt injektion af Crespine Plus Gel
Gruppe 4
50 knæ vil have en enkelt injektion af Monovisc
Medicin: Monovisc
50 knæ vil have en enkelt injektion af Monovisc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: op til 52 uger
op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 52 uger
op til 52 uger
Kellgren og Lawrence klasse klasse
Tidsramme: op til 52 uger
op til 52 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: op til 52 uger
op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Studiestol: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • October6U-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Crespine gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner