Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan fyra typer av endosinjektioner av hyaluronsyra hos patienter med knäartros

28 september 2015 uppdaterad av: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University

Intraartikulär hyaluronsyra Knäinjektion: Randomiserat kontrollförsök.

Studera design:

Tilldelning: Randomiserad. Endpoint-klassificering: jämförande studie. Interventionsmodell: Parallell Tilldelning. Maskering: Dubbelblind (Ämne, bedömd) Primärt syfte: Jämförelse.

Officiell titel: Intraartikulär hyaluronsyraknäinjektion: randomiserat kontrollspår.

Primära resultatmått:

  • Funktionsskala för nedre extremiteter
  • Visuell analog skala
  • Rörelseomfång
  • Kellgren och Lawrence klassbetyg Beräknad anmälan: 100 Studiestartdatum: december 2012 Beräknat studieslutdatum: juni 2013 Beräknat primärt slutdatum: december 2013

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderar:

200 knän, 50 knän kommer att ha en enda injektion av Crespine gel, och 50 knän kommer att ha en injektion av 2 ampuller Intragel, även 50 knän kommer att ha en enda injektion av Crespine plus gel och 50 knän kommer att ha en enda injektion av Monovisc. randomiserad till Crespine gel eller till Intragel, och Crespine Plus gel eller till Monovisc

Inklusionskriterier: patienter med artros grad II och III enligt Kellgren och Lawrence gradering inkluderades.

Uteslutningskriterier: patienter med autoimmuna sjukdomar, aktiv inflammation eller infekterade processer, antikoagulantia och känd allergi mot hyaluronsyra.

Målparametrar:

  • Funktionsskala för nedre extremiteter
  • Visuell analog skala
  • Rörelseomfång
  • Kellgren och Lawrence klass betyg

Behörighet:

Åldrar Berättigade för studier: 20 år till 70 år Kön Berättigade för studier: båda accepterar friska volontärer: nej

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder mellan 20 och 70 år
  • patienter med Artros grad II och III enligt Kellgren och Lawrence gradering

Exklusions kriterier:

  • Autoimmuna sjukdomar
  • Aktiv inflammation eller infekterade processer
  • Antikoagulant
  • Känd allergi mot hyaluronsyra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • six October city, Egypten
        • Rekrytering
        • October 6 University
        • Kontakt:
          • Mahmoud A Hafez, Professor
          • Telefonnummer: 00201001116624
          • E-post: mhafez@msn.com
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mahmoud A Hafez, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med knäartros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder mellan 20 och 70 år
  • patienter med Artros grad II och III enligt Kellgren och Lawrence gradering

Exklusions kriterier:

  • Autoimmuna sjukdomar
  • Aktiv inflammation eller infekterade processer
  • Antikoagulant
  • Känd allergi mot hyaluronsyra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
50 knän kommer att ha en enda injektion av Crespine gel
Läkemedel: Crespine gel
50 knän kommer att ha en enda injektion av Crespine gel
Grupp 2
50 knän kommer att ha en enda injektion av 2 ampuller med intragel
Läkemedel: Intragel
50 knän kommer att ha en enda injektion av 2 ampuller Intragel
Grupp 3
50 knän kommer att ha en enda injektion av crespine plus gel
Läkemedel: Crespine plus gel
50 knän kommer att ha en enda injektion av Crespine Plus Gel
Grupp 4
50 knän kommer att få en enda injektion av Monovisc
Läkemedel: Monovisc
50 knän kommer att ha en enda injektion av Monovisc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: upp till 52 veckor
upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: upp till 52 veckor
upp till 52 veckor
Kellgren och Lawrence klass betyg
Tidsram: upp till 52 veckor
upp till 52 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: upp till 52 veckor
upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Utredare

  • Studiestol: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2013

Första postat (Uppskatta)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • October6U-0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera