Comparação entre quatro tipos de injeção de ácido hialurônico em dose única em pacientes com osteoartrite de joelho
Injeção Intra-articular de Ácido Hialurônico no Joelho: Estudo de Controle Randomizado.
Design de estudo:
Alocação: Randomizada. Classificação de Endpoint: Estudo Comparativo. Modelo de intervenção: Atribuição Paralela. Mascaramento: Duplo Cego (Sujeito, Avaliado) Finalidade Primária: Comparação.
Título oficial: Injeção intra-articular de ácido hialurônico no joelho: trilha de controle randomizada.
Medidas de resultados primários:
- Escala funcional do membro inferior
- Escala visual analógica
- Amplitude de movimento
- Nota da turma de Kellgren e Lawrence Matrícula estimada: 100 Data de início do estudo: dezembro de 2012 Data estimada de conclusão do estudo: junho de 2013 Data estimada de conclusão primária: dezembro de 2013
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui:
200 joelhos, 50 joelhos terão injeção única de gel Crespine e 50 joelhos receberão injeção única de 2 ampolas de Intragel, também 50 joelhos receberão injeção única de Crespine plus gel e 50 joelhos receberão injeção única de Monovisc O paciente será randomizados para Crespine gel ou para Intragel, e Crespine Plus gel ou para Monovisc
Critérios de inclusão: foram incluídos pacientes com osteoartrite graus II e III de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence.
Critérios de exclusão: pacientes com doenças autoimunes, inflamação ativa ou processos infecciosos, anticoagulantes e alergia conhecida ao ácido hialurônico.
Parâmetros alvo:
- Escala funcional do membro inferior
- Escala visual analógica
- Amplitude de movimento
- Nota da turma de Kellgren e Lawrence
Elegibilidade:
Idade Elegível para Estudo: 20 anos a 70 anos Gênero Elegível para Estudo: ambos Aceita Voluntários Saudáveis: não
Critério
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes entre 20 e 70 anos
- pacientes com osteoartrite graus II e III de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence
Critério de exclusão:
- Doenças autoimunes
- Inflamação ativa ou processos infectados
- Anticoagulante
- Alergia conhecida ao ácido hialurônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
six October city, Egito
- Recrutamento
- October 6 University
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Contato:
- Mahmoud A Hafez, Professor
- Número de telefone: 00201001116624
- E-mail: mhafez@msn.com
-
Contato:
- Abdullah I Ammoura, Researcher
- Número de telefone: 00201118581127
- E-mail: mixecano1991@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mahmoud A Hafez, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes entre 20 e 70 anos
- pacientes com osteoartrite graus II e III de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence
Critério de exclusão:
- Doenças autoimunes
- Inflamação ativa ou processos infectados
- Anticoagulante
- Alergia conhecida ao ácido hialurônico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
50 Knees terá injeção única de gel Crespine
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50 Knees terá injeção única de gel Crespine
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Grupo 2
50 Joelhos terão injeção única de 2 ampolas de intragel
|
50 Joelhos terão injeção única de 2 ampolas de Intragel
|
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Grupo 3
50 joelhos terão injeção única de crespine plus gel
|
50 Knees terá injeção única de Crespine Plus Gel
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|
Grupo 4
50 joelhos terão injeção única de Monovisc
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50 Knees terá injeção única de Monovisc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala funcional do membro inferior
Prazo: até 52 semanas
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até 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: até 52 semanas
|
até 52 semanas
|
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Nota da turma de Kellgren e Lawrence
Prazo: até 52 semanas
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até 52 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: até 52 semanas
|
até 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdullah I Ammoura, Researcher, Bone and Joint Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- October6U-0001
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