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직장 절제술 후 수술 후 합병증의 미세 투석에 의한 모니터링 (MTM-COLON-II)

2025년 9월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

직장 절제술 후 수술 후 결과를 모니터링하기 위한 미세 투석의 평가

이 연구의 목적은 직장 수술 후 해부학 적 누출을 확인하기 위해 수술 후 결과를 미세 투석으로 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Amiens University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 문합 및 구멍이 있는 직장절제술이 필요한 직장 질환
  • 복강경 또는 개복술에 의한 직장절제술
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 대장 수술의 역사
  • 문합없이 직장 수술
  • 모유 수유 또는 임신
  • ASA 점수 IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CMA 미세 투석 카테터 배치
수술이 끝나면 CMA 미세 투석 카테터는 문합 근처에 배치됩니다.
장치: CMA 미세투석 카테터 배치
미세 투석 카테터는 CMA에서 판매합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누설률
기간: 수술 후 30일
문합 누설률은 CT 스캔 또는 임상 검사에서 확인된 문합 누설의 수로 정의됩니다.
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표재성 수술 부위 감염률
기간: 수술 후 30일
수술 부위 감염률은 절개 부위 주변의 감염 수로 정의됩니다.
수술 후 30일
미세 투석의 기능적 성공
기간: 수술 후 5일
미세 투석의 기능적 성공은 미세 투석 카테터에 국한된 비정상적인 값으로 정의됩니다.
수술 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU AMIENS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2012_843_0024
  • 2013-A00261-44 (기타 식별자: ID-RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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